Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СОЛКОТРИХОВАК (SOLCOTRICHOVAC) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почек

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-БП-5-№ 010660 от 21.12.2007 - Аннулированное

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка белого цвета, без запаха.

1 фл. (1 доза)
инактивированные бактерии 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) не менее 7×109

Вспомогательные вещества: фенол (консервант), реполимеризированный желатин (гемацель), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения: фл. 3 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-БП-5-№ 010661 от 21.12.2007 - Аннулированное

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка белого цвета, без запаха.

1 фл. (1 доза)
инактивированные бактерии 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) не менее 7×109

Вспомогательные вещества: фенол (консервант), реполимеризированный желатин (гемацель), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СОЛКОТРИХОВАК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Вакцина для восстановления нормальной микрофлоры влагалища.

Применение Солкотриховака приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.

Активация специфического иммунитета

Применение Солкотриховака приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, повышение общих sIgA, а также повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.

Активация неспецифического иммунитета

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации Солкотриховаком направлена против антигенов, содержащихся в препарате (Н2О2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, росту физиологических палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения рН слизистой оболочки влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком не только стабилизирует влагалищную микросреду, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Показания к применению

— профилактика и лечение рецидивирующего бактериального вагиноза;

— профилактика и лечение рецидивирующего трихомоноза у женщин.

Режим дозирования

Солкотриховак вводят глубоко в/м (в ягодичную мышцу).

Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата в разовой дозе 0.5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 недели. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом.

Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Правила приготовления вакцины

Во флакон, содержащий лиофилизированный порошок, вводят содержимое ампулы с растворителем (0.5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.

Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.

Не рекомендуется смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные препараты и вакцины.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, припухлость и боль в месте инъекции.

Системные реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

Противопоказания к применению

— острые инфекционные заболевания;

— активный туберкулез;

— заболевания кроветворной системы (в т.ч. острый лейкоз);

— заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации;

— состояния первичного и вторичного иммунодефицита;

— венерические заболевания (гонорея, сифилис);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Солкотриховака при беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применять препарат при заболеваниях почек с явлениями декомпенсации.

Особые указания

В случае острого течения трихомоноза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности Солкотриховака.

Не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать Солкотриховак детям до 15 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Солкотриховак до настоящего времени не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено случаев несовместимости Солкотриховака с другими лекарственными средствами или вакцинами при одновременном применении.

Не рекомендуется смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения и вакцины.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.