Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СОЛИАН® (SOLIAN) таблетки инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: SANOFI-AVENTIS France, (Франция)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС КАЗАХСТАН ТОО
Активное вещество: амисульприд
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка


СОЛИАН
Препарат отпускается по рецепту таб. 200 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003749 от 08.07.2011 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, делимые, с гравировкой "AMI 200" на одной стороне и насечкой для деления на другой стороне.

1 таб.
амисульприд 200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.



СОЛИАН
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 400 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003748 от 08.07.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, удлиненной формы, делимые, с гравировкой "AMI 400" на одной стороне.

1 таб.
амисульприд 400 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиоксил 40 стеарат, титана диоксид (Е171).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СОЛИАН® таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик) класса замещенных бензамидов. Фармакодинамические свойства препарата характеризуются селективным и превалирующим сродством с допаминовыми D2-и D3-рецепторами лимбической системы. Солиан® не обладает сродством к рецепторам серотонина и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые рецепторы, холинорецепторы и адренорецепторы.

При применении в высоких дозах Солиан® блокирует преимущественно допаминергические нейроны мезолимбической системы по сравнению с таковыми стриальной системы. Это специфическое сродство объясняет преобладание антипсихотических эффектов амисульприда над его экстрапирамидными эффектами.

В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические допаминовые D2-и D3-рецепторы, что объясняет его воздействие на негативные симптомы.

Солиан® облегчает вторичные негативные симптомы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема амисульприда внутрь отмечаются два абсорбционных пика: один достигается быстро - через 1 ч после введения дозы, второй – через 3-4 ч. Плазменные концентрации после приема препарата в дозе 50 мг составляют 39±3 нг/мл и 54±4 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 48%.

Пища, богатая углеводами, существенно снижает AUC, Tmax и Cmax амисульприда, но после приема пищи с высоким содержанием жиров изменений не наблюдается. Эффект этих изменений во время лечения амисульпридом неизвестен.

Распределение

Vd составляет 5.8 л/кг. Связывание с белками плазмы низкое - 16%. Взаимодействие с другими лекарственными средствами, связывающимися с белками плазмы, не предполагается.

Амисульприд не кумулирует. Фармакокинетические параметры остаются неизменными при приеме повторных доз.

Метаболизм

Амисульприд слабо метаболизируется: были выявлены два неактивных метаболита, на которые приходится около 4% всего выведенного количества препарата.

Выведение

T1/2 амилсульприда после приема внутрь составляет примерно 12 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде. 50% внутривенной дозы выделяется с мочой, 90% этого количества выводится в первые 24 ч. Почечный клиренс составляет примерно 330 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В связи с тем, что амисульприд слабо подвергается метаболизму, нет необходимости в снижении дозы для пациентов с печеночной недостаточностью.

T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, тогда как системный клиренс снижается в 2.5-3 раза. AUC амисульприда при почечной недостаточности легкой степени увеличивается в 2 раза, при почечной недостаточности средней степени - увеличивается почти в 10 раз. Практический опыт, однако, ограничен, и нет результатов по применению в дозах, превышающих 50 мг. Амисульприд очень слабо подвергается диализу.

Имеющиеся данные по фармакокинетике у пациентов пожилого возраста старше 65 лет свидетельствуют о том, что после приема внутрь в однократной дозе 50 мг повышаются значения Cmax, T1/2 и AUC на 10-30%. Данные, касающиеся повторного дозирования, отсутствуют.

Показания к применению

— лечение психозов, в частности, острых и хронических шизофренических расстройств, характеризующихся позитивными симптомами (бред, галлюцинации, нарушения мышления) и/или негативными симптомами (аффективная тупость, эмоциональная и социальная замкнутость), в т.ч. у пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 15 лет.

Если суточная доза менее или равна 400 мг, ее можно принимать в 1 прием. При суточной дозе, превышающей 400 мг, ее следует распределить на 2 приема в течение суток.

Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 300 мг в сутки. Дозу подбирают в индивидуальном порядке. Оптимальная доза составляет около 100 мг/сут.

Для пациентов со смешанными негативными и позитивными симптомами в начале лечения дозу необходимо подобрать таким образом, чтобы контролировать позитивные симптомы, т.е. 400-800 мг/сут. Затем дозу следует корректировать индивидуально в соответствии с реакцией больного на лечение до достижения минимальной эффективной дозы.

При острых психотических эпизодах в начале лечения рекомендуемые дозы составляют от 400 мг/сут до 800 мг/сут. Максимальная доза - 1200 мг/сут. Далее препарат следует применять в той же дозе, либо скорректировать в зависимости от ответной реакции пациента.

Во всех случаях для поддерживающей терапии устанавливают минимальную эффективную дозу, подобранную индивидуально.

Амисульприд выводится почками. Пациентам с почечной недостаточностью при КК 30-60 мл/мин дозу препарата необходимо уменьшить наполовину, при КК 10-30 мл/мин дозу препарата следует уменьшить до 1/3. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 10 мл/мин) препарат противопоказан из-за отсутствия данных о его применении у этой категории пациентов.

Поскольку амисульприд слабо метаболизируется в печени, пациентам с печеночной недостаточностью уменьшение дозы не требуется.

Побочное действие

Данные клинических исследований

Перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались в контролируемых клинических исследованиях. В некоторых случаях весьма затруднительно провести различие между побочными эффектами и симптомами основного заболевания.

Очень часто (≥ 1/10): экстрапирамидные симптомы (тремор, гипертония, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия, дискинезия). Данные симптомы обычно бывают умеренно выраженными при приеме в оптимальных дозах и частично обратимыми при приеме антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения препаратом Солиан®. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих препарат в дозе 50-300 мг/сут, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.

Часто (≥ 1/100; < 1/10): острая дистония (в т.ч. спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм; такие эффекты являются обратимыми при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом); сонливость; бессонница, чувство тревоги, ажитация, фригидность; запор, тошнота, рвота, сухость во рту; увеличение плазменных концентраций пролактина, обратимое после отмены препарата, что может приводить к возникновению галактореи, аменореи, гинекомастии, болей в молочных железах и эректильной дисфункции; артериальная гипотензия; увеличение массы тела.

Нечасто (≥ 1/1 000; < 1/100): поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными движениями языка и/или мышц лица, возникающая обычно после длительного приема препарата (антихолинергические противопаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику); судороги; гипергликемия; брадикардия; повышение уровня печеночных ферментов, главным образом трансаминаз; аллергические реакции.

Постмаркетинговый период

Частота неизвестна: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; потенциально смертельный ЗНС; удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа "пируэт" или желудочковая пароксизмальная тахикардия, которые могут вызывать фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти; при совместном приеме препарата с антипсихотическими препаратами зарегистрированы случаи развития венозной тромбоэмболии, включая случаи легочной эмболии, некоторые со смертельным исходом, и тромбоз глубоких вен; ангионевротический отек, крапивница; абстинентный синдром у новорожденных.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелые эпизоды артериальной гипертензии у пациентов с феохромоцитомой, принимающих антидопаминергические препараты, в т.ч. некоторые бензамиды (в таких случаях рекомендуется воздерживаться от назначения лекарственного препарата пациентам с имеющейся феохромоцитомой или подозрении на нее);

— диагностированная феохромоцитома или подозрение на нее, из-за риска тяжелой гипертензии;

— пролактинозависимая опухоль или подозрение на нее, например, пролактинсекретирующая аденома гипофиза и рак молочной железы;

почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин);

— совместный прием с мехитазином, циталопрамом, эсциталопрамом, допаминергическими агонистами, не применяемыми для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид);

— брадикардия менее 55 уд/мин;

— гипокалиемия;

— врожденное удлинение интервала QT;

— применение лекарственного препарата, вызывающего выраженную брадикардию (<55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT;

— детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных);

— период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся клинические данные о воздействии препарата на беременность ограничены, поэтому безопасность амисульприда при беременности не была установлена. Не рекомендуется применение препарата Солиан® при беременности за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышается потенциальный риск для плода.

У новорожденных, матери которых принимали нейролептики (включая Солиан®) в III триместре беременности, имеется риск развития нежелательных реакций: экстрапирамидный синдром, синдром отмены различной тяжести и продолжительности, возбуждение (ажитация), гипертония, гипотония, тремор, сонливость, расстройства дыхания, трудности при кормлении. Поэтому требуется следует тщательно контролировать состояние новорожденных.

Данных о выделении амисульприда с грудным молоком не имеется, поэтому в период лечения грудное вскармливание противопоказано.

В доклинических исследованиях амисульприд не проявил репродуктивной токсичности. Наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами препарата (влияние, опосредованное пролактином). Тератогенного действия амисульприда не отмечалось.

Применение при нарушениях функции печени

Поскольку амисульприд слабо метаболизируется в печени, пациентам с печеночной недостаточностью уменьшение дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Амисульприд выводится почками. Пациентам с почечной недостаточностью при КК 30-60 мл/мин дозу препарата необходимо уменьшить наполовину, при КК 10-30 мл/мин дозу препарата следует уменьшить до 1/3. При почечной недостаточности тяжелой степени при КК < 10 мл/мин препарат противопоказан из-за отсутствии данных о его применении у этой категории пациентов.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста из-за выраженной чувствительности к препарату в этой популяции - наблюдаются седативный эффект и артериальная гипотензия.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 15 лет (из-за отсутствия клинических данных по этой возрастной группе).

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром

Как и при применении других нейролептиков, возможно возникновение потенциально опасного ЗНС (гипертермия, мышечная ригидность, вегетативные нарушения, нарушения сознания, повышение уровня КФК). При возникновении гипертермии, в частности, при приеме высокой суточной дозы, все антипсихотические препараты, в т.ч. Солиан®, следует отменить.

Удлинение интервала QT

Амисульприд вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. Такой эффект, повышающий риск возникновения серьезных желудочковых аритмий, в частности, желудочковой тахикардии типа "пируэт", усиливается у пациентов с брадикардией, гипокалиемией или врожденным или приобретенным удлинением интервала QT (при совместном приеме с лекарственным препаратом, который удлиняет интервал QT). Поэтому, когда позволяет клиническая ситуация, рекомендуется до применения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать возникновению следующих нарушений:

- брадикардия менее 55 уд./мин;

- гипокалиемия;

- врожденное удлинение интервала QT;

- постоянное применение лекарственного препарата может привести к выраженной брадикардии (< 55 уд./мин), гипокалиемии, замедлению внутрисердечной проводимости или удлинению интервала QT.

Необходимо проводить ЭКГ в качестве первоначальной оценки пациентов, нуждающихся в длительном лечении нейролептиками.

Инсульт

В рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пожилых пациентов с деменцией, принимавших определенные атипичные антипсихотические препараты, риск инсульта был в 3 раза выше, чем в группе, получавшей плацебо. Причина такого повышения риска неизвестна. Нельзя исключать повышение риска при применении с другими антипсихотическими препаратами или у иных групп пациентов. Лекарственный препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.

Пожилые пациенты с деменцией

Увеличивается риск смертности у пожилых пациентов, страдающих психозом, связанным с деменцией, принимающих антипсихотические препараты.

Анализ 17 плацебо-контролируемых исследований (средняя продолжительность - 10 недель), проведенных среди пациентов, принимавших, главным образом, атипичные антипсихотические препараты, показал увеличение риска наступления смерти в 1.6-1.7 раза у пациентов, получавших лекарственные препараты, по сравнению с группой плацебо.

После основного лечения продолжительностью 10 недель риск летального исхода составил 4.5% в группе, получавшей лекарственные препараты, по сравнению с 2.6% в группе, получавшей плацебо.

Несмотря на это, в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами причины смерти варьировали. В большинстве случаем причинами летального исхода были либо сердечно-сосудистые (например, сердечная недостаточность, мгновенная смерть) либо инфекционные заболевания (например, пневмония).

Эпидемиологические исследования показывают, что лечение типичными антипсихотическими препаратами может приводить к увеличению смертности, как и в случае с атипичными антипсихотическими препаратами.

Влияние приема антипсихотических препаратов и индивидуальных особенностей пациентов на увеличение смертности в эпидемиологических исследованиях неясно.

Венозная тромбоэмболия

При приеме антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Поскольку у пациентов, получавших антипсихотические препараты, часто возникали факторы риска развития ВТЭ, необходимо определить любые потенциальные факторы риска развития ВТЭ до и во время лечения препаратом Солиан® и при необходимости принять профилактические меры.

Гипергликемия/метаболический синдром

У пациентов, принимавших некоторые антипсихотические препараты, в т.ч. амисульприд, были зарегистрированы случаи развития гипергликемии или нарушения толерантности к глюкозе, а также случаи возникновения или обострения сахарного диабета.

Пациенты, получающие Солиан®, должны находиться под клиническим и лабораторным наблюдением, соответствующим действующим рекомендациям. Особое внимание следует уделять пациентам с сахарным диабетом или факторами риска развития сахарного диабета.

Эпилептические припадки

Амисульприд может приводить к снижению судорожного порога. Поэтому пациенты, страдающие эпилепсией, должны проходить тщательное наблюдение во время лечения препаратом Солиан®.

Особые группы пациентов

Поскольку амисульприд выводится с мочой, для пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу или подобрать альтернативное лечение. Данные о пациентах с тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют.

С особой осторожностью следует назначать амисульприд, как и все нейролептики, пациентам пожилого возраста в связи с потенциальным риском седативного эффекта и артериальной гипотензии.

С особой осторожностью следует назначать амисульприд, как и все нейролептики, пациентам с болезнью Паркинсона в связи с риском прогрессирования заболевания. Амисульприд следует назначать только в случаях крайней необходимости лечения нейролептиками.

Синдром отмены

Описаны симптомы, возникшие после внезапного прекращения приема высоких доз нейролептиков. Сообщалось о непроизвольных движениях у пациентов при прекращении приема амисульприда (например, об акатизии, дистонии и дискинезии). Таким образом, рекомендуется постепенная отмена лечения амисульпридом.

Прочее

При применении нейролептиков, в т.ч. препарата Солиан®, были зарегистрированы случаи лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза. Возникновение инфекции или лихорадки неясной этиологии может свидетельствовать о лейкопении и требует немедленного проведения анализа крови.

Лекарственный препарат не рекомендуется принимать в сочетании с алкоголем, антипаркинсоническими агонистами допамина, противопаразитарными препаратами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт", метадоном, леводопой, прочими нейролептиками и лекарственными препаратами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт".

Вспомогательные вещества

Препарат Солиан® содержит лактозу. Его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкими наследственными заболеваниями).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентов, деятельность которых связана с управлением автотранспортом или движущимися механизмами, следует предупредить о риске развития сонливости во время лечения препаратом Солиан®.

Передозировка

На сегодняшний день данные, касающиеся острой передозировки препаратом Солиан®, малочисленны. Зарегистрированные признаки и симптомы, в основном, являются результатом усиления фармакологической активности.

Симптомы: головокружение, седативный эффект, кома, артериальная гипотензия и экстрапирамидные симптомы. В случае острой передозировки следует предположить возможность одновременного приема другого лекарственного средства.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется строгое наблюдение за жизненными функциями организма и непрерывный контроль за состоянием сердца (риск удлинения интервала QТ) до нормализации состояния пациента. При появлении серьезных экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические средства. Поскольку амисульприд плохо подвергается диализу, при применении гемодиализа возможности выведения препарата ограничены.

Лекарственное взаимодействие

Седативные средства

Следует учитывать, что многие лекарственные средства или вещества могут оказывать дополнительное угнетающее влияние на ЦНС и способствовать снижению концентрации внимания. К этим средствам относятся: производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты и средства заместительной терапии при лекарственной зависимости); нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (мепробамат), снотворные, седативные, антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.

Лекарственные средства, способные вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт"

Желудочковая тахикардия типа "пируэт" - серьезное нарушение сердечного ритма, которое может быть вызвано рядом антиаритмических и некоторых других лекарственных средств. Предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и уже существующее врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.

Это особенно касается противоаритмических средства классов I А и III, а также некоторых нейролептиков.

Такое взаимодействие с доластероном, эритромицином, спирамицином и винкамином возможно только при их в/в введении.

Одновременное применение двух лекарственных средств, которые способны вызывать желудочковую аритмию типа "пируэт", противопоказано. Несмотря на это, исключением из этого правила являются метадон и некоторые подклассы лекарственных средств:

- противопаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) не рекомендуются только в комбинации с другими лекарственными средствами, которые способны вызывать желудочковую аритмию типа "пируэт";

- нейролептики, способные вызывать желудочковую аритмию типа "пируэт", тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими лекарственными средствами, которые способны вызывать желудочковую аритмию типа "пируэт".

Противопоказанные комбинации

Агонисты допаминовых рецепторов, не применяемые для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид, ротиготин) - взаимный антагонизм эффектов между агонистами допаминовых рецепторов и нейролептиками.

Циталопрам, эсциталопрам, мехитазин - повышенный риск развития желудочковых нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой аритмии типа "пируэт".

Нерекомендуемые комбинации

Противопаразитарные средства, способные вызывать желудочковую аритмию типа "пируэт" (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) - в связи с повышением риска желудочковых аритмий, в частности, типа "пируэт". Если этих комбинаций нельзя избежать, следует проверить интервал QT перед лечением и проводить мониторинг ЭКГ.

Агонисты допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) и нейролептики проявляют взаимный антагонизм. Агонисты допамина могут спровоцировать или усилить психотические нарушения. Когда применение нейролептика необходимо пациенту, страдающему болезнью Паркинсона и принимающему агонисты допамина, последние следует постепенно сократить и затем отменить (резкая отмена допаминергических соединений угрожает развитием ЗНС).

Антиаритмические препараты I A класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилид, ибутилид) - в связи с повышенным риском развития желудочковых нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой аритмии типа "пируэт".

Другие лекарственные препараты, такие как соединения мышьяка, бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон в/в, эритромицин в/в, левофлоксацин, мизоластин, прукалоприд, винкамин в/в, моксифлоксацин, спирамицин в/в, торемифен - в связи с повышенным риском развития желудочковых нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой аритмии типа "пируэт".

Прочие нейролептики, способные вызывать желудочковую аритмию типа "пируэт" (хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд, зуклопентиксол), - в связи с повышенным риском развития желудочковых нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой аритмии типа "пируэт".

Алкоголь усиливает седативный эффект нейролептиков. Снижение внимания может сделать управление автомобилем и работу с рабочими механизмами опасными. Необходимо избегать потребления спиртных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.

Леводопа - вследствие взаимного антагонизма эффектов между леводопой и нейролептиками. Следует применять наименьшие эффективные дозы обоих лекарственных средств у пациентов с болезнью Паркинсона.

Метадон - повышенный риск развития желудочковых нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой аритмии типа "пируэт".

Комбинации, при применении которых требуется принимать меры предосторожности

Азитромицин, кларитромицин - в связи с повышенным риском развития желудочковой аритмии, в частности, желудочковой аритмии типа "пируэт", необходимо клиническое наблюдение и контроль ЭКГ.

Бета-адреноблокаторы у больных с сердечной недостаточностью (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол) - в связи с повышенным риском развития желудочковых нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой аритмии типа "пируэт". Необходимо клиническое наблюдение и контроль ЭКГ.

Препараты, вызывающие брадикардию (в частности, антиаритмические средства класса I А, бета-адреноблокаторы, некоторые антиаритмические средства класса III, некоторые блокаторы кальциевых каналов, препараты наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразные средства) - в связи с повышенным риском развития желудочковых нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой аритмии типа "пируэт". Необходимо клиническое наблюдение и контроль ЭКГ.

Препараты, которые могут вызывать гипокалиемию (калийвыводящие диуретики при монотерапии или в комбинации; стимулирующие слабительные, глюкокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В для в/в введения) - в связи с повышенным риском развития желудочковых нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой аритмии типа "пируэт". Необходимо скорректировать гипокалиемию перед началом лечения препаратом Солиан®, проводить мониторинг клинической картины, электролитного баланса и ЭКГ.

Литий - риск психоневрологических проявлений, ЗНС или отравления литием. Требуется проводить регулярный клинический контроль, а также контроль результатов лабораторных тестов, в особенности на начальном этапе совместного приема.

Рокситромицин - повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности, желудочковой аритмии типа "пируэт", необходимо клиническое наблюдение и контроль ЭКГ.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

Антигипертензивные средства - повышенный риск артериальной гипотензии, в частности ортостатической гипотензии.

Бета-адреноблокаторы (за исключением эсмолола, соталола) - сосудорасширяющее действие и повышенный риск развития артериальной гипотензии, особенно ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Производные нитратов и родственные соединения - вследствие повышенного риска артериальной гипотензии, особенно ортостатической гипотензии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.