Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СОЛПАДЕИН (SOLPADEINE)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, (Великобритания)
Активные вещества: кофеин + парацетамол + кодеин
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 500 мг+8 мг+30 мг: 12 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017652 от 31.03.2011 - Действующее
Капсулы 1 капс.
парацетамол 500 мг
кодеина фосфат 8 мг
кофеин 30 мг

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СОЛПАДЕИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Парацетамол – анальгетик и антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов преимущественно в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшения биодоступности и стимуляции ЦНС.

Кодеина фосфат является агонистом опиоидных рецепторов. Вызывает умеренный аналгетический эффект и обладает слабым противокашлевым действием. В сочетании с анальгетиками усиливает обезболивающий эффект последних.

Солпадеин обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо абсорбируется из ЖКТ и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 мин после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей и обладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.

Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, T1/2 составляет около 3,5 ч. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Кодеина фосфат хорошо абсорбируется после приема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного или конъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина, 10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированный норморфин присутствуют в следовых количествах.

Показания к применению

В качестве обезболивающего средства:

— головная боль;

— мигрень;

— зубная боль;

— боль после удаления зуба;

— невралгия;

— боль при остеоартритах;

— боль в мышцах;

— ишиас;

— растяжения связок;

— болезненные менструации;

— синуситы;

— боль в горле.

Применяют также для снижения повышенной температуры и симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь после еды.

Взрослые (включая пожилых): по 1-2 капсулы 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 капсулы. Максимальная суточная доза - 8 капсул.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как анальгезирующее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача. При сохранении симптомов необходима консультация врача.

При постоянной головной боли необходима консультация врача.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Побочное действие

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Очень редко: аллергическая кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, синдром Стивена-Джонсона, бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, незначительное повышение артериального давления, учащенное сердцебиение.

Очень редко: анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, тошнота, запоры, диспепсия, сухость во рту, усиление головных болей при длительном применении, сонливость, зуд, повышенное потоотделение, повышенная возбудимость, головокружение.

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.

Противопоказания к применению

— одновременный приём других парацетамолсодержащих препаратов;

— повышенная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;

— выраженные нарушения функции печени или почек;

— беременность и период лактации;

— выраженная артериальная гипертензия;

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— глаукома;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Также препарат противопоказан пациентам, которые принимают или принимали на протяжении 2-х последних недель ингибиторы моноаминооксидазы (ниаламид).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам препарат назначается в тех же дозах, что и взрослым: по 1-2 капсулы 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 капсулы. Максимальная суточная доза - 8 капсул.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Необходима дополнительная консультация врача:

— если у больного астма или другое заболевание дыхательной системы;

— при приеме антидепрессантов, противорвотных средств, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови;

— пациентам, перенесшим холецистэктомию (возможно развитие острого панкреатита;

— пациентам с обструктивными заболеваниями и острыми состояниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

С осторожностью назначают при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия).

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду, что при длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы спотенциально опаснымимеханизмами.

Передозировка

Парацетамол

Сиптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют

Лечение: промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение. Возможно применение L-ацетилцистеина и метионина.

Кофеин

Симптомы: боли в эпигастральной области, рвота, повышенный диурез, тахикардия, сердечная аритмия, бессонница, беспокойство, возбуждение, волнение, тремор, конвульсии.

Лечение: симптоматическое. Применение антагонистов β-блокаторов может облегчить кардиотоксический эффект.

Кодеин

Симптомы: тошнота, рвота. Угнетение дыхательного центра может проявляться цианозом, замедлением дыхания, слабостью атаксией, респираторными паузами, и очень редко, отеком легкого. Возможны также миоз, конвульсии, коллапс, задержка мочи. Кроме того, возможны симптомы высвобождения гистамина.

Лечение: симптоматическое. В течение часа после передозировки (более 350 мг) следует принять активированный уголь. В случае развития коматозного состояния или угнетения дыхания – применение специфического антидота (налоксон). Наблюдение следует проводить не менее 4 ч после приема.

Лекарственное взаимодействие

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и трициклические антидепрессанты) повышают риск развития гепатотоксического действия при передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Этанол увеличивает T1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

При одновременном приеме с ингибиторами МАО кодеин может вызывать серотониновый синдром. Кодеин усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, таких как алкоголь, снотворные, анестетики, седативные препараты, трициклические антидепрессанты и фенотиазины и снижает эффективность метоклопрамида и домперидона.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 5 лет.