Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СОЛПАДЕИН (SOLPADEINE)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, (Великобритания)
Активные вещества: кофеин + парацетамол + кодеин
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. растворимые 500 мг+8 мг+30 мг: 12 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015050 от 19.02.2015 - Действующее
Таблетки растворимые 1 таб.
парацетамол 500 мг
кодеина фосфат 8 мг
кофеин 30 мг

2 шт. - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СОЛПАДЕИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Парацетамол – анальгетик и антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов преимущественно в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации с анальгетиками, в частности, с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшения биодоступности и стимуляции ЦНС.

Кодеина фосфат является агонистом опиоидных рецепторов. Вызывает умеренный анальгетический эффект и обладает слабым противокашлевым действием. В сочетании с анальгетиками усиливает обезболивающий эффект последних.

Солпадеин обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо абсорбируется из ЖКТ и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 мин после приема внутрь. T1/2 из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей и обладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.

Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, T1/2 составляет около 3,5 ч. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Кодеина фосфат хорошо абсорбируется после приема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного или конъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина, 10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированный норморфин присутствуют в следовых количествах.

Показания к применению

В качестве обезболивающего средства:

— головная боль;

— мигрень;

— зубная боль;

— боль после удаления зуба;

— невралгия;

— боль при остеоартритах;

— боль в мышцах;

— ишиас;

— растяжения связок;

— болезненные менструации;

— синуситы;

— боль в горле.

Применяют также для снижения повышенной температуры и симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа.

Режим дозирования

Взрослые (включая пожилых): 2 таблетки растворить в половине стакана воды. Принимать 3-4 раза/сут. Интервал между приемами – не менее 4 ч, максимальную разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не чаще 4 раз в течение 24 ч (максимальная суточная доза 8 таблеток).

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней как анальгезирующее и более 3-х дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Побочное действие

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Редко: аллергическая кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, синдром Стивена-Джонсона, бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Очень редко: анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, тошнота, запоры, диспепсия, сухость во рту, головокружение, усиление головных болей при длительном применении, сонливость, зуд, повышенное потоотделение, повышенная возбудимость, головокружение.

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.

Противопоказания к применению

— одновременный приём других парацетамолсодержащих препаратов;

— повышенная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;

— выраженные нарушения функции печени или почек;

— беременность и период лактации;

— выраженная артериальная гипертензия;

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— наследственная непереносимость фруктозы;

— глаукома;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Также препарат противопоказан пациентам, которые принимают или принимали на протяжении 2-х последних недель ингибиторы моноаминооксидазы (ниаламид).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопокзан при выраженных нарушениях функции печени.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.

Применение при нарушениях функции почек
Противопокзан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам принимать так же, как и взрослым: 2 таблетки растворить в половине стакана воды. Принимать 3-4 раза/сут. Интервал между приемами – не менее 4 ч, максимальную разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не чаще 4 раз в течение 24 ч (максимальная суточная доза 8 таблеток).
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Необходима дополнительная консультация врача:

— если у больного астма или другое заболевание дыхательной системы;

— при приеме антидепрессантов, противорвотных средств, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови;

— пациентам, перенесшим холецистэктомию (возможно развитие острого панкреатита);

— пациентам с обструктивными заболеваниями и острыми состояниями ЖКТ;

— пациентам, страдающим сахарным диабетом – каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола.

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

С осторожностью назначают при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия).

Пациентам, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете следует учитывать, что каждая таблетка содержит 398 мг натрия.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду, что при длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы спотенциально опаснымимеханизмами.

Передозировка

Парацетамол

Сиптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют

Лечение: промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение. Возможно применение L-ацетилцистеина и метионина.

Кофеин

Симптомы: боли в эпигастральной области, рвота, повышенный диурез, тахикардия, сердечная аритмия, бессонница, беспокойство, возбуждение, волнение, тремор, конвульсии.

Лечение: симптоматическое. Применение антагонистов β-блокаторов может облегчить кардиотоксический эффект.

Кодеин

Симптомы: тошнота, рвота. Угнетение дыхательного центра может проявляться цианозом, замедлением дыхания, слабостью атаксией, респираторными паузами, и очень редко, отеком легкого. Возможны также миоз, конвульсии, коллапс, задержка мочи. Кроме того, возможны симптомы высвобождения гистамина.

Лечение: симптоматическое. В течение часа после передозировки (более 350 мг) следует принять активированный уголь. В случае развития коматозного состояния или угнетения дыхания – применение специфического антидота (налоксон). Наблюдение следует проводить не менее 4 ч после приема.

Высокие дозы натрия гидрокарбоната могут отрыжку, тошноту, гипернатриемию. В тоаком случае необходимо контролировать электролитный баланс и применять симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и трициклические антидепрессанты) повышают риск развития гепатотоксического действия при передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Этанол увеличивает T1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

При одновременном приеме с ингибиторами МАО кодеин может вызывать серотониновый синдром. Кодеин усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, таких как алкоголь, снотворные, анестетики, седативные препараты, трициклические антидепрессанты и фенотиазины и снижает эффективность метоклопрамида и домперидона.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 4 года.