Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > СОМАЗИНА раствор для перорального применения

СОМАЗИНА® (SOMAZINA) раствор для перорального применения инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/приема внутрь 10 г/100 мл: фл. 30 мл в компл. с мерн. шприцем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003759 от 12.10.2013 - Действующее

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости розового цвета, с клубничным запахом и вкусом; допускается возможное появление легкой опалесценции, которая исчезает при выдерживании препарата в условиях комнатной температуры (20°С).

100 мл
цитиколин натрия 10.45 г,
 что соответствует содержанию цитиколина 10 г

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий кристаллический 70%, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицеролформаль (глицерина формальдегид), натрия цитрата дигидрат, натрия сахарин, краситель Понсо 4R (E124), эссенция клубничная 1478-S-Lucta, калия сорбат, лимонная кислота безводная (50% раствор), вода очищенная.

30 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СОМАЗИНА® раствор для перорального применения создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.

Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с состояниями церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов (таких как черепно-мозговая травма и острое нарушение мозгового кровообращения). Цитиколин снижает уровень амнезии, проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанных с данной патологией.

Клинические исследования также показали эффективность Цитиколина при лечении когнитивных, моторных и нейропсихологических расстройств, связанных с мозговой ишемией.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) практически полное. Плазменные холиновые уровни значительно увеличиваются после приема. Исследования биодоступности показали, что Цитиколин имеет практически одинаковую биодоступность при приеме внутрь и парентеральном введении. Фармацевтический продукт метаболизируетсяв кишечнике и в печени к холину и цитидину. Цитиколин достигает мозга, и это активно включается к клеточному, cytoplasmatic и митохондриальным мембранам, принятию участия структурной фракции фосфолипидов.

Выведение препарата очень медленное. Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями. Приблизительно 12 % дозы выводится через дыхательные пути.

Показания к применению

Нарушения мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации:

черепно-мозговые травмы и их последствия;

когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, связанные с церебральной патологией дегенеративного или сосудистого происхождения.

Режим дозирования

1 мл раствора содержит 100 мг, рекомендуемая доза от 500 мг до 2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния.

Взрослые: по 200 мг (2 мл ) 3 раза/сут, принимают с помощью дозировочного щприца: Препарат можно принимать неразведенным или разводиться в половине стакана воды (100 мл), принимать во время еды или между приемами пищи.

После каждого приема рекомендуется промывать шприц водой.

Побочное действие

Галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор, озноб, головная боль и головокружения, артериальное гипертензия и гипотензия, одышка, покраснения, крапивница, экзантема, кожный зуд, возможно развитие анафилактического шока, тошнота, рвота, диарея, отеки.

Противопоказания к применению

аллергия на один из компонентов препарата;

пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва);

наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет никаких соответствующих данных о использовании Citicoline у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.

Применение у детей

Опыт применения у детей ограничен.

Особые указания

В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.

Опыт применения у детей ограничен.

Содержит сорбитол; калорийность- 2,6 ккал/г, пациенты с непереносимостью фруктозы не могут принимать данный препарат.

Может вызвать астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Не влияет.

Передозировка

Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate). Усиливает эффект леводопы.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать и не охлаждать.

Срок хранения - 3 года.