Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СОМАЗИНА® (SOMAZINA) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м и в/в введен. 500 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010114 от 06.11.2012 - Действующее

Раствор для в/м и в/в введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

4 мл
цитиколин (в форме натриевой соли) 500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М, вода д/и.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СОМАЗИНА® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых, невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.

Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с состоянием церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов, таких как черепно-мозговая травма и острое нарушение мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанных с данной патологией.

Клинические исследования также показали эффективность Цитиколина для лечения когнитивных, моторных и нейропсихологических расстройств, связанных с церебральной патологией дегенеративного происхождения.

Фармакокинетика

Всасывание Цитиколина практически полное, менее 1% дозы определяется в фекалиях на протяжении 5 дней после приема. Отмечаются два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, через 1 и 24 ч соответственно. Исследования биодоступности с использованием радиоактивно меченных образцов препарата показали, что Цитиколин имеет практически одинаковую биодоступность при приеме внутрь и парентеральном введении.

Метаболизируется в печени. Выведение очень медленное, главным образом, через дыхательные пути и с мочей в виде метаболитов и неизменном виде (16%).

Показания к применению

нарушения мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации;

черепно-мозговые травмы и их последствия;

когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, связанные с церебральной патологией дегенеративного или сосудистого происхождения.

Режим дозирования

От 500 мг до 2000 мг (по 4.0 мл или 8.0 мл)/сут в зависимости от тяжести состояния.

Препарат может вводиться в/м, в/в медленно в течение 3-5 мин или в/в капельно, скорость введения 40 – 60 капель/мин.

Препарат Сомазина® совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Возможны, но в практике не встречались: галлюцинации, головная боль и головокружения, артериальное гипертензия и гипотензия, одышка, покраснения, крапивница, экзантема, тошнота, рвота, диарея, озноб, отек.

Противопоказания к применению

аллергическая реакция на компоненты препарата;

пациентам с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва);

беременность и период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

В случае стойкого внутричерепного кровотечения рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной в/в инфузии (30 капель/минута) и не превышать дневную дозу 1000 мг.

Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Не влияет.

Передозировка

Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate). Усиливает эффект леводопы.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 300С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.