Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СПАЗГАН (SPASGAN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005261 от 06.12.2001 - Аннулированное

Таблетки круглые, плоские, белого или с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и логотипом - с другой.

1 таб.
метамизол натрий 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К30.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005261 от 06.12.2001 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с легким желтоватым оттенком.

1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 2.5 г
питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг
фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СПАЗГАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик комбинированного состава.

Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Показания к применению

— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея);

— для кратковременного симптоматического лечения артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии;

— в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

— боль и повышение температуры тела при ОРВИ и бактериальных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, а также других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 15 дет препарат назначают по 1-2 таб. 2-3 раза/сут, максимальная доза - 6 таб./сут. Длительность лечения - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под контролем врача.

Детям в возрасте 13-15 лет назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте 9-12 лет - по 3/4 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте 6-8 лет - по 1/2 таб. 2-3 раза/сут.

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.

Для взрослых и детей старше 15 лет средняя доза для в/в или в/м введения составляет 2-5 мл; максимальная суточная доза - 10 мл.

В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г метамизола натрия), возможно после тщательного уточнения показаний.

Детям дозы препарата для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

Масса тела/Возраст В/в введение В/м введение
9-15 кг (1-2 года) 0.1-0.2 мл 0.2-0.3 мл
16-23 кг (3-4 года) 0.2-0.3 мл 0.3-0.4 мл
24-30 кг (5-7 лет) 0.3-0.4 мл 0.4-0.5 мл
31-45 кг (8-12 лет) 0.5-0.6 мл 0.6-0.7 мл
46-53 кг (12-15 лет) 0.8-1 мл 0.8-1 мл

В/в инъекцию следует делать медленно под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма.

Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - анафилактический шок.

Местные реакции: флебит (при в/в введении); болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Противопоказания к применению

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмии;

— заболевания системы крови;

— закрытоугольная глаукома;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

— кишечная непроходимость;

— мегаколон;

— склонность к бронхоспазму;

— коллаптоидные состояния;

— I триместр и последние 6 недель беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 5 лет (для таблеток);

— детский возраст до 1 года (для раствора для инъекций);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным пиразолона (например, бутадион, трибузон).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре, в последние 6 недель беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушениями функции печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам.

При длительном (более недели) применении Спазгана необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Иногда метаболиты метамизола натрия могут окрашивать мочу в красный цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Спазган не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазгана с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При одновременном применении Спазган снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазгана.

При одновременном применении хлорамфеникол усиливает миелотоксическое действие метамизола натрия.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15°-25°C. Срок годности - 3 года.