Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СПАЗМАЛГОН (SPASMALGON) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 1 г+4 мг+40 мкг/2 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007355 от 10.04.2003 - Аннулированное
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 1 г
питофенона гидрохлорид 2 мг 4 мг
фенпивериния бромид 20 мкг 40 мкг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007356 от 10.04.2003 - Аннулированное
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 2.5 г
питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг
фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СПАЗМАЛГОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик комбинированного состава.

Метамизол натрий оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с противовоспалительной активностью, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фенпивериния бромид обладает умеренно выраженным ганглиоблокирующим действием и действием на м-холинорецепторы, вызывая, таким образом понижение тонуса и моторики гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Спазмалгон обладает слабо выраженным ульцерогенным действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Активные компоненты быстро и в значительной степени всасываются в системный кровоток после в/м введения препарата Спазмалгон. При в/в и в/м введении биодоступность метамизола натрия составляет 85%.

Около 60% метамизола натрия связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в организме. Его основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин, 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 других метаболитов, включая сульфаты и коньюгаты глюкуроновой кислоты. Основные 4 метаболита метамизола натрия обнаруживаются в спинномозговой жидкости и выводятся с грудным молоком.

Выводится в основном с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Значимые изменения концентраций и клиренса метаболитов метамизола натрия установлены у пациентов с циррозом печени.

Фенотип ацетилирования не изменяет фармакокинетическое поведение метаболитов метамизола натрия относительно его применения в повышающихся дозах.

Показания к применению

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч.:

— желудочная колика;

— кишечная колика;

— почечная колика;

— желчная колика;

— спазмы мочеточника;

— ложные позывы к мочеиспусканию;

— спастическая дискинезия;

— спастическая дисменорея.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или в/в. Режим дозирования определяют в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Разовая доза варьирует от 2 до 5 мл в зависимости от вида и тяжести клинической симптоматики. При необходимости введение препарата можно повторить через 6-8 ч.

Продолжительность парентерального применения Спазмалгона не должна превышать 2-3 сут. При отсутствии терапевтического эффекта препарат следует отменить, а при положительном терапевтическом эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению.

В/в препарат следует вводить медленно, в положении больного лежа, под контролем состояния сердечно-сосудистой системы.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: нарушение зрения.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; при длительном применении высоких доз - обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания, задержка в организме воды и электролитов, нарушения функции почек (олигурия, задержка азота, гематурия).

Противопоказания к применению

— острая порфирия печени;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— заболевания системы крови (агранулоцитоз и лейкопения);

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы II и III степени;

— атония желчного и мочевого пузыря;

— I и III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и почек, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, атонии кишечника, паралитической непроходимости кишечника, обструктивных заболеваниях ЖКТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время нет данных клинических исследований по применению препарата Спазмалгон при беременности. Не рекомендуется применение препарата при беременности, особенно в I и III триместре.

Так как метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, не следует назначать Спазмалгон в период лактации. При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени.

Запрещен прием препарата при острой порфирии печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат у пациентов с пищевой и медикаментозной аллергией (особенно к другим средствам группы анальгетиков-антипиретиков, НПВС), а также с иными атопиями (сенной насморк, бронхиальная астма), т.к. у этих групп пациентов повышен риск развития аллергических реакций.

Пациентам с заболеваниями системы крови (в т.ч. в анамнезе) назначать препарат можно только по строгим показаниям и после оценки соотношения польза/риск. Если препарат назначен, следует проводить динамический контроль картины периферической крови.

При нарушениях функции печени и почек необходима индивидуализация режима дозирования, т.к. возможно проявление побочного действия метамизола натрия на функцию почек и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия при нарушении функции гепатоцитов.

При появлении на фоне применения препарата симптомов повышенной чувствительности, нарушений функции почек или изменений в картине периферической крови Спазмалгон следует отменить.

Вследствие выраженного спазмолитического действия препарата стеноз ЖКТ механического генеза может привести к задержке содержимого и интоксикации. В подобных случаях нежелательно многократное введение Спазмалгона.

Не рекомендуется комбинированное применение Спазмалгона с другими препаратами из группы анальгетиков-антипиретиков и НПВС.

На фоне одновременного применения Спазмалгона требуется провести коррекцию дозы хлорохина, кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина.

Спазмалгон можно комбинировать с гиосцинбутилбромидом, фуросемидом и глибенкламидом.

Использование в педиатрии

Подросткам старше 15 лет рекомендуется вводить препарат в/м. Детям в возрасте до 15 лет парентеральное введение Спазмалгона не показано, так как нередко при этом возникают побочные эффекты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду наличия у компонентов Спазмалгона холинолитического эффекта, при длительном введении, возможно нарушение аккомодации, поэтому его назначение водителям и лицам, работа которых требует быстрых и точных реакций, не рекомендуется.

Передозировка

В клинической картине острой передозировки преобладают симптомы интоксикации метамизолом натрия в сочетании с холинолитическими эффектами. Наиболее часто наблюдается токсико-аллергический синдром, а в более тяжелых случаях к нему присоединяются симптомы токсического воздействия на систему кроветворения, пищеварительную систему и ЦНС.

Лечение: проводят симптоматическую терапию и меры по быстрому выведению препарата из организма: форсированный диурез, в/в инфузия водно-солевых растворов. При необходимости проводят гемодиализ. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими препаратами из группы анальгетиков-антипиретиков и НПВС повышает риск возникновения реакций повышенной чувствительности.

Спазмалгон, из-за содержания в нем метамизола натрия, может усилить гематотоксическое действие ряда миелотоксических препаратов и хлорамфеникола.

Темпидон и трициклические антидепрессанты потенцируют эффекты метамизола натрия.

Метамизол натрия при одновременном применении повышает плазменную концентрацию хлорохина и снижает концентрацию кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 5 лет.