Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СПАЙЗЕФ (SPIZEF) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 1.5 г: фл. 1 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011632 от 13.12.2012 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или слегка желтоватого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефуроксим (в форме натриевой соли) 1.5 г

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 750 мг: фл. 1 или 50 шт.
Рег. №: РК-ДС-5-№ 011631 от 13.12.2012 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или слегка желтоватого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефуроксим (в форме натриевой соли) 750 мг

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СПАЙЗЕФ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Спайзеф - цефалоспориновый антибиотик IIпоколения для парентерального применения. Спайзеф действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Спайзеф устойчив к действию большинства бета-лактамаз, высокоактивен в отношении:

аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus mitis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Bordetellapertusis;

аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteusmirabilis, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp;

анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp;

анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.;

а также активен в отношении Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика

При в/м введении Сmax достигается через 30-45 мин после инъекции.

Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы –50 %. Терапевтическая концентрация сохраняется в организме в течение 5,3 – 8 ч.

Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Т1/2 как при в/м, так и при в/в введении составляет приблизительно 70 мин. 89% цефуроксима выводится в неизмененном ввиде с мочой за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Показания к применению

— пневмония, бронхит, фарингит, тонзиллит, синусит;

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции мягких тканей и кожи;

— инфекции костей и суставов;

— сепсис;

— менингит;

— гонорея, неосложненные и диссеминированные гонококковые инфекции;

— болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет;

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, органах малого таза, при ортопедических операциях.

Режим дозирования

Взрослым в/м или в/в назначают по 750 мг 3 раза/сут. При тяжелых инфекциях – в/в 1500 мг 3 раза/сут. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч; максимальная разовая доза 1500 мг/сут; максимальная суточная доза препарата – 3-6 г/сут.

Детям (с 3-х мес) препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций суточная доза составляет 60 мг/кг.

При инфекциях мочевыводящих путей, мягких тканей и кожи, диссеминированных гонококковых инфекциях и неосложненной пневмонии рекомендуется по 750 мг каждые 8 ч. При тяжелых или осложненных пневмониях рекомендуется 1500 мг каждые 8 ч. При инфекциях костей и суставов рекомендуется 1500 мг каждые 8 ч. При бактериальном менингите дозировка не должна превышать 3 г каждые 8 ч. При гонорее доза 1500 мг в/м одномоментно, в виде 2-х инъекций по 750 мг в разные области.

Средний курс лечения составляет 7-10 дней

Для профилактики инфекционных осложнений при операциях, рекомендуемая доза составляет 1500 мг за 30 мин или 1 ч перед началом операции, с дальнейшим введением 750 мг в/в или в/м каждые 8 ч.

Больным с нарушением функции почек при КК 10-20 мл/мин рекомендуют препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10-20 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Для в/м или в/в инъекций добавляют воду для инъекций (согласно таблице), осторожно встряхивают до образования суспензии.

Для в/м введения:

Доза Количество воды для инъекций
750 мг 3 мл

Для в/в введения:

Доза Количество воды для инъекций
750 мг 7 мл
1500 мг 14 мл

Струйное в/в введение – медленно в течение 3-5 мин. Для непрерывного инфузионногов/в введения, раствор Спайзеф можно добавлять к следующим инфузионным растворам: раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 5% и 10%.

Побочное действие

тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, боли в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит;

кратковременная эозинофилия и нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоци-топения, изменение протромбинового времени, панцитопения, агранулоцитоз;

транзиторноеповышение уровня билирубина, печеночных трансаминаз;

кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок;

головная боль, бессонница;

тромбофлебиты;

болезненность в месте введения;

интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;

— псевдомембранозный колит в анамнезе;

— детям до 3-х месяцев;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Больным с нарушением функции почек при КК 10-20 мл/мин рекомендуют препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10-20 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут.

Применение у детей

Детям (с 3-х мес) препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций суточная доза составляет 60 мг/кг.

Противопоказан в детском возрасте до 3 мес.

Особые указания

Спайзеф следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на антибиотики пенициллиновой группы и/или другим бета-лактамным антибиотикам. Осторожно назначают Спайзеф одновременно с фуросемидом, и антикоагулянтами. У больных получающих Спайзеф, рекомендуется при определении уровня глюкозы в крови использовать глюкокиназу или гексокиназу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Возможно назначение Спайзефа в сочетании с антибиотиками из группы аминогликозидов, метронидазолом. В комбинации с ними действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

При одновременном применении Спайзефа в высоких дозах с сильнодействующими диуретиками (фуросемидом) и аминогликозидами замедляется канальцевая секреция, снижается почечный клиренс, повышается концентрация в плазме и увеличивается период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25º С.

Срок хранения - 2 года.