Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СПАЙЗЕФ (SPIZEF) таблетки

Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ORCHID HEALTHCARE, (Индия)
Активное вещество: цефуроксим
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004611 от 27.04.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "250" на одной стороне и гладкие с другой стороны.

1 таб.
цефуроксима аксетила DC гранулы* 458.7 мг,
 что соответствует содержанию цефуроксима 250 мг

Состав гранул цефуроксима аксетила DC: цефуроксима аксетил, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: опадрай Y-1-7000 белый** (гипромеллоза (E464), титана диоксид (E171), макрогол).

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.

* количество гранул цефуроксима аксетила эквивалентно 54.5% цефуроксима (1.2 мг цефуроксима аксетила эквивалентно 1 мг цефуроксима).
** количество пленочной оболочки опадрай Y-1-7000 белый взято с 10% избытком с учетом потерь при производстве.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004614 от 27.04.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "250" на одной стороне и гладкие с другой стороны.

1 таб.
цефуроксима аксетила DC гранул* 917.4 мг,
 что соответствует содержанию цефуроксима 500 мг

Состав гранул цефуроксима аксетила DC: цефуроксима аксетил, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: опадрай Y-1-7000 белый** (гипромеллоза (E464), титана диоксид (E171), макрогол).

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.

* количество гранул цефуроксима аксетила эквивалентно 54.5% цефуроксима (1.2 мг цефуроксима аксетила эквивалентно 1 мг цефуроксима).
** количество пленочной оболочки опадрай Y-1-7000 белый взято с 10% избытком с учетом потерь при производстве.


Описание лекарственного препарата СПАЙЗЕФ таблетки создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Спайзеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Спайзеф устойчив к действию большинства бета-лактамаз, высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp., Borrelia burgdorferi.


К Спайзефу устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidi, Citobacter spp., Serratia spp., Legionella spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с вывобождением цефуроксима в системный кровоток. После приема таблеток Спайзеф максимальная концентрация в крови определяется через 2-4 ч. Степень связывания цефуроксима с белками составляет от 33% до 50%. Терапевтические концентрации цефуроксима наблюдаются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, коже и мягких тканях. Спайзеф не биотрансформируется в организме, выделяется почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 1,2-1,6 ч. У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается и составляет 1.9 -16,1 ч.

Показания к применению

— пневмония, бронхит, фарингит, тонзиллит, синусит;

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции мягких тканей и кожи;

— инфекции костей и суставов;

— сепсис;

— менингит;

— гонорея, неосложненные и диссеминированные гонококковые инфекции как у мужчин, так и у женщин;

— болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет;

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, органах малого таза, суставов.

Режим дозирования

Препарат рекомендуется принимать после еды.

Продолжительность и дозы применения таблеток Спайзеф зависит от тяжести заболевания и состояния больного. Для взрослых разовая доза при большинстве инфекций в среднем составляет 250 мг 2 раза/сут. Длительность лечения и рекомендуемые дозы при различных заболеваниях у взрослых и детей приведены в таблице.

При большинстве инфекций По 250 мг два раза в день
Инфекции мочеполовых путей по 125 мг 2 раза/сут
Пиелонефрит по 250 мг 2 раза/сут
Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени, например бронхите по 250 мг 2 раза/сут
Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию по 500 мг 2 раза/сут
Неосложненная гонорея Однократная доза 1 г
Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза/сут в течение 20 дней
Острый средний отит у детей старше 6 лет 250 мг 2 раза/сут 10 дней
Острый бактериальный синусит у детей старше 6 лет 250 мг 2 раза/сут 10 дней

Длительность приема в среднем составляет 7 дней (5-10 дней).

Побочное действие

Часто: усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в желудке, временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

Нечасто: положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная), кожная сыпь, рвота.

Редко: крапивница, зуд, псевдомембранозный колит.

Очень редко: гемолитическая анемия, лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, желтуха (особенно холестатическая), гепатит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам;

— беременность I триместр;

— детский возраст до 6-ти лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

С особой осторожностью назначают Спайзеф пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пецициллинового ряда и другим бета-лактамазам.

При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Спайзефа, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

При лечении препаратом Спайзеф болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Спайзефа на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

На фоне применения Спайзефа опасно употреблять спиртные напитки, т.к. могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия, покраснение лица и др.)

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку при приеме препарата могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, парестезии.

Лечение: симптоматическое. Препарат выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т? цефуроксима. При одновременном применении Спайзефа в высоких дозах с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Одновременное введение Спайзефа и пробенецида приводит к нарушению экскреции Спайзефа.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25º С.

Срок хранения - 3 года.