Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СПОРИДЕКС® (SPORIDEX) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. 125 мг/5 мл: 50 г фл. 100 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018820 от 10.04.2012 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии белого или почти белого цвета, образующий с водой сиропообразную суспензию оранжевого цвета, полученная суспензия имеет характерный аромат апельсина и ананаса.

5 мл готовой сусп.
цефалексин 125 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, ксантановая камедь, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, сансет желтый супра CI15985 (Е110), ароматизатор ананасовый, ароматизатор апельсиновый.

50 г - Флаконы полиэтиленовые объемом 100 мл (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СПОРИДЕКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Фармакологическое действие

Бета-лактамный антибиотик из группы цефалоспоринов.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (за исключением штаммов Streptococcus pneumoniaе, резистентных к пенициллину), Staphylococcus spp. (за исключением метициллин-резистентных штаммов), Corynebacterium spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Препарат не активен в отношении Proteus spp.(индол-положительные штаммы), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Haemophilus spp., Listeria monocitogenes, Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis, Providencia spp., Yersinia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

Всасывание

Цефалексин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Концентрация в плазме крови достигает уровня 18 мкг/мл через 1ч после приема дозы 500 мг. Удвоение дозы увеличивает концентрацию препарата в плазме в 2 раза. Прием пищи не снижает всасывание препарата, но может несколько уменьшить скорость всасывания.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Vd составляет 0.26 л. Цефалексин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, за исключением спинномозговой жидкости. Поникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

80% принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции через 6 ч после приема.

T1/2 составляет 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции почек T1/2 увеличивается.

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;

— инфекции мочеполовой системы;

— инфекции желчевыводящих путей;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костно-мышечной системы.

Режим дозирования

Взрослым назначают внутрь по 250-500 мг каждые 6 ч. Максимальная суточная доза - 4 г. При неосложненном цистите, инфекциях кожи и мягких тканей и стрептококковом фарингите назначают по 500 мг каждые 12 ч.

Для детей суточная доза составляет 25-50 мг/кг/сут. Ее разделяют на равные части и принимают через 6 ч. При тяжелом течении инфекции доза для детей может быть увеличена до 100 мг/кг, кратность введения - до 6 раз/сут.

Продолжительность курса лечения - 7-10 дней, лечение следует продолжать в течение 24-48 ч после устранения симптомов болезни.

При печеночной или почечной недостаточности необходима коррекция дозы препарата.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - судорожные припадки (особенно при применении препарата в высоких дозах у больных с нарушением функции почек).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушения вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, кандидомикоз, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, экзантема, аллергический дерматит, отеки, анафилаксия (бронхоспазм, гипотензия), синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны свертывающей системы крови: увеличение протромбинового времени, гематурия, носовые кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации мочевины в крови, глюкозурия, гиперкреатинемия.

Противопоказания к применению

— нарушения функции почек;

— инфекционный мононуклеоз;

— повышенная чувствительность к цефалексину и другим антибиотикам цефалоспоринового и пенициллинового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

При наличии у пациента печеночной или почечной недостаточности необходима коррекция дозы препарата.

Особые указания

Во время приема Споридекса могут наблюдаться ложноположительные реакции на глюкозу в моче, положительная прямая реакция Кумбса.

Во время терапии Споридексом следует избегать употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, энцефалопатия.

Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении цефалексина с "петлевыми" диуретиками (например, фуросемид) и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск нефротоксического действия.

Цефалоспорины могут усиливать действие напрямых антикоагулянтов.

Пробенецид снижает тубулярную секрецию цефалексина, в результате чего повышается его концентрация в сыворотке крови, удлиняется время сохранения высоких концентраций, увеличивается T1/2 и возрастает риск токсического действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Приготовленную суспензию следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике) в темном месте. Срок хранения - 7 дней.