Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > СУПРАСТИН® для инъекций

СУПРАСТИН® (SUPRASTIN®) для инъекций

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Представительство: ЭГИС ЗАО
Активное вещество: хлоропирамин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 20 мг/1 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015727 от 03.12.2014 - Действующее

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный, со слабым характерным запахом.

1 амп.
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СУПРАСТИН® для инъекций создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и ЦНС. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание с белками плазмы - 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз (сенная лихорадка);

— аллергические реакции на укусы насекомых;

— контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы;

— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека;

— острые респираторные вирусные инфекции (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Для в/м введения. В исключительных случаях, по показаниям - можно применять осторожно для в/в ведения.

Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40 мг (1-2мл) в/м.

Детям:

Возраст Рекомендуемые начальные дозы
1 - 12 месяцев: 5 мг (0,25мл раствора) в/м
1 - 6 лет: 10 мг (0,5мл раствора) в/м
6 - 14 лет: 10-20 мг (0,5-1мл раствора) в/м

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение Супрастина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

У пациентов с нарушением функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочное действие

Седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушение остроты зрения, артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия, потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, фотодерматоз, дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, фотосенсибилизация.

Редко: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату;

— острый приступ бронхиальной астмы;

— язвенная болезнь желудка в фазе обострения(для парентерального применения);

— закрытоугольная глаукома;

— гипертрофия предстательной железы;

— период новорожденности и недоношенность;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста применение Супрастина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

Применение у детей
Противопоказан в период новорожденности и у недоношенных детей.
Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи.

Длительное применение Супрастина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Супрастина не разрешается управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости от переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Супрастина, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти. У взрослых - лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 ч.

Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина..

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина с седативными средствами, транквилизаторами, аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина на ЦНС).

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15оС до 25 оС в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 5 лет.