Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СИДНОФАРМ (SYDNOPHARM)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: SOPHARMA, S.A. (Болгария)
Представительство: СОФАРМА АО
Активное вещество: молсидомин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009909 от 26.12.2006 - Аннулированное

Таблетки круглые, слегка выпуклые, диаметром 8 мм, бледно-розового цвета, с мятным запахом, с риской на одной стороне.

1 таб.
молсидомин 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, авицел РН 101, магния стеарат, масло мятное, краситель Сиковит голб оранж 8.5 (Е110).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СИДНОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор из группы сиднониминов, антиангинальный препарат. Действие молсидомина реализуется за счет образующегося в процессе его метаболизма оксида азота (NO), который стимулирует растворимую гуанилатциклазу. В результате этого происходит накопление цГМФ, способствующего расслаблению гладких мышц стенок сосудов. Препарат уменьшает преднагрузку (за счет расширения периферических венозных сосудов), снижает давление в легочной артерии и уменьшает потребность миокарда в кислороде; расширяет крупные коронарные артерии и улучшает коллатеральное кровообращение при атеросклерозе. На фоне применения препарата при хронической сердечной недостаточности уменьшается дилатация желудочков. Антиангинальное действие молсидомина продолжается 6-12 ч.
Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь молсидомин почти полностью всасывается (90%) из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин после приема и составляет 4.4 мкг/мл. Биодоступность - 60-70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 10%.

Метаболизм

Молсидомин метаболизируентся в печени с образованием SIN-1/3-морфолиносиднонимина, который превращается в фармакологически активный SIN-1А.

Выведение

Выводится в виде метаболитов с мочой в течение суток (90%). T1/2 - 3.5 ч.

Показания к применению

— профилактика и купирование приступов стенокардии.

Препарат может быть рекомендован лицам пожилого возраста и пациентам с индивидуальной непереносимостью нитратов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для купирования приступа стенокардии: назначают по 1-2 мг сублингвально.

Для профилактики приступов: в первый и второй день терапии назначают по 1-2 мг 4-6 раз/сут. Далее режим дозирования устанавливают индивидуально. Средняя суточная доза составляет 2-4 мг (распределенная на 2 равномерных приема), при необходимости возможно повышение дозы до 6-8 мг (в 3-4 приема). Максимальная суточная доза - 12 мг.

Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.

Пожилым пациентам с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией следует назначать препарат в меньших дозах.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита.

Со стороны ЦНС: быстрая утомляемость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - бронхоспазм.

Противопоказания к применению

— кардиогенный шок;

— острый инфаркт миокарда;

— выраженная артериальная гипотензия;

— глаукома;

— I триместр беременности;

— лактазная надостаточность, галактоземия, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.

В период лактации (грудного вскармливания) назначать препарат не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать препарат в меньших дозах.

Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек следует назначать препарат в меньших дозах.
Особые указания

С осторожностью следует применять у больных, недавно перенесших инфаркт миокарда и геморрагический инсульт.

Препарат содержит крахмал, который может представлять опасность для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Употребление алкоголя во время лечения препаратом недопустимо.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сильная головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, сопровождающаяся тошнотой, рвотой; в тяжелых случаях возможен коллапс.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, форсированный диурез и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия молсидомина с другими лекарственными веществами (можно применять с бета-адреноблокаторами и антагонистами кальция).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается строго по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25С. Срок годности - 3 года.