Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТАВЕГИЛ® (TAVEGYL®) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005089 от 26.12.2012 - Действующее
Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп.
клемастин (в форме фумарата) 1 мг 2 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТАВЕГИЛ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тавегил® является антагонистом Н1-рецепторов.

Относится к антигистаминным средствам из группы бензогидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия, достигающей 12 ч.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы составляет 95 %.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина;

— ангионевротический отек, анафилактический шок или анафилактоидные реакции, в качестве дополнительного средства.

Режим дозирования

Взрослым: средняя доза составляет 2 мг/2 мл, то есть содержимое 1 ампулы. Препарат вводят в/в или в/м утром и вечером.

С профилактической целью препарат вводят в/в медленно в дозе 2 мл непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5

Детям: 0.025 мг/кг/сут в/м, поделив предварительно дозировку на 2 инъекции.

Побочное действие

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10): повышенная утомляемость, седативный эффект, заторможенность.

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100): головокружение, одышка, реакции гиперчувствительности.

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): головная боль, повышенная раздражительность, тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту, крапивница, кожная сыпь.

Очень редко (< 1/10000): запор, тахикардия, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ;

— редкая наследственная непереносимость фруктозы, в связи с содержанием сорбитола в лекарственном препарате;

— порфирия;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 1 года;

С осторожностью принимать пациентам со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

В состав препарата входит этанол, это необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года.

В состав препарата входит этанол, это необходимо учитывать при назначении препарата детям.

Особые указания

В/а введение препарата не разрешается.

В/в введение должно осуществляться медленно (в течение более 2-3 мин).

Следует соблюдать особую осторожность при применении Тавегила® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

В состав препарата входит этанол, в связи с этим не рекомендуется принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также необходимо учитывать наличие этанола при назначении детям и пациентам, относящимся к группе повышенного риска (заболевания печени, эпилепсия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тавегил®, оказывает незначительный или умеренный седативный эффект, поэтому рекомендуется воздерживаться от вождения транспортного средства и работы с какими-либо другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы. передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, что выражается в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях и судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы. Усиливает эффект варфарина (антикоагулянт).

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30 0С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.