Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТАВЕГИЛ® (TAVEGYL®) таблетки инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 1 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005090 от 28.01.2013 - Действующее

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с риской и гравировкой "OT" на одной стороне.

1 таб.
клемастина гидрофумарат 1.34 мг,
 что соответствует содержанию клемастина 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТАВЕГИЛ® таблетки создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

H1-гистаминоблокатор, производное этаноламина.

Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Фармакокинетика

Сmax в плазме достигается через 2-4 ч.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ±0.9 ч и 37 ±16 ч.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания к применению

— сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит);

— крапивница различного происхождения;

— зуд, зудящие дерматозы;

— острая и хроническая экзема, контактный дерматит;

— лекарственная аллергия;

— укусы насекомых.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочное действие

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10): повышенная утомляемость, седативный эффект, заторможенность.

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100): головокружение, одышка, реакции гиперчувствительности.

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): головная боль, повышенная раздражительность, тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту, крапивница, кожная сыпь.

Очень редко (< 1/10000): запор, тахикардия, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ;

— редкая наследственная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате;

— порфирия;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью применять у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. У детей старше 6 лет применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью принимать пациентам со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием пациентам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы. передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, выражающемся в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях или судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и, возможно, тахикардия.

Лечение. необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30оС.

Срок годности - 5 лет.