Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СЛЕЗА НАТУРАЛЬНАЯ II (TEARS NATURALE II) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениВозможно применение для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли глазные: фл.-капельн. 15 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008410 от 28.06.2013 - Действующее
Капли глазные 1 мл
водорастворимая полимерная система Дуасорб, содержащая:
декстран

1 мг
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3 мг

Вспомогательные вещества: поликвад (поликватерниум-1) 0.001% (консервант), натрия борат, калия хлорид, натрия хлорид, вода очищенная, хлороводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH).

15 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1).


Описание лекарственного препарата СЛЕЗА НАТУРАЛЬНАЯ II создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Препарат Слеза натуральная II капли глазные, содержат декстран 70 и гидроксипропилметилцеллюлозу – водорастворимую полимерную систему ДУАСОРБ, которая смешивается с существующими слезными компонентами и обеспечивает смачивание роговицы.

Препарат Слеза натуральная II капли глазные повышает стабильность слезной пленки путем физиологического смешивания, что обеспечивает естественное смазывание роговицы. Это создает долговременное удерживание слезной пленки на роговице, даже с учетом того, что препарат Слеза натуральная II капли глазные не обладает высокой вязкостью.

Фармакокинетика

Данные касательно всасывания поликватерниума-1 и гидроксипропил-метилцеллюлозы очень ограничены.

Гидроксипропилметилцеллюлоза имеет высокий молекулярный вес (86 000 Дальтон), вследствие чего ее всасывание очень затруднено. Гидроксипропилметилцеллюлоза принята метаболически инертным материалом.

Поликватерниум-1 это полимерный материал с высоким молекулярным весом (4 600 – 11 000 Дальтон) с высокой плотностью и вследствие этого не абсорбируется.

Показания к применению

Применяется для временного облегчения жжения и раздражения глаз вследствие его сухости, а также в качестве защитного средства от дальнейшего раздражения. Для временного облегчения дискомфорта, вызванного небольшим раздражением глаз, воздействием на него ветра или солнца или при длительной работе на компьютере.

Нарушения, вызванные сухостью глаз, а также для лечения и облегчения симптомов, связанных со следующими состояниями:

— простой кератоконъюнктивит;

— синдром Sjögren.

Режим дозирования

Закапывать по 1 или 2 капли в поврежденный глаз(а) по мере необходимости. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

При совместном применении с другими местными офтальмологическими препаратами, необходимо соблюсти интервал между применением препаратов около 10-15 мин.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Побочное действие

Местные

Часто: нечеткость видения, дискомфорт глаза, астенопия, ощущение инородного тела в глазу, зуд глаз, гиперемия глаза.

Не часто: раздражение глаз.

Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных:

Местные: эритема века, отек глаза, боль в глазу, выделения из глаз, образование корок по краю век, увеличение слезоточивости.

Системные: гиперчувствительность, головокружение

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Компоненты препарата Декстран 70 и гипромеллоза оказывают влияние на защитные свойства поверхности глаза и не имеют фармакологической активности. Данные компоненты практически не проникают в системный кровоток. Препарат Слеза натуральная II капли глазные может применяться в период беременности/лактации в случае, если эффективность лечения превышает потенциальный риск для плода/грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

При использовании препарата у пациентов с печеночной недостаточностью необходимость регулирования дозировки отсутствует.

Применение при нарушениях функции почек

При использовании препарата у пациентов с почечной недостаточностью необходимость регулирования дозировки отсутствует.

Применение у детей

При использовании препарата у детей и подростков необходимость регулирования дозировки отсутствует.

Особые указания

Для местного применения в офтальмологии. Не для инъекций или приема внутрь.

При появлении во время использования препарата головной боли, боли в глазах, нарушения зрения, раздражения глаз, устойчивого покраснения или ухудшение перечисленных состояний, а также устойчивом их проявлении в течение более 3 дней, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

При использовании препарата у детей и подростков, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью необходимость регулирования дозировки отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до полного восстановления зрения.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не получено.

При местном применении передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Специфической оценки лекарственного взаимодействия для препарата Слеза натуральная II капли глазные не проводилось. Принимая во внимание состав препарата, проявление лекарственных взаимодействий маловероятно.

При применении более одного местного офтальмологического препарата, препараты должны применяться с интервалом не менее 5 мин.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.

Период применения после вскрытия флакона – 4 недели .