Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕЛФАСТ® (TELFAST) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 120 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016265 от 25.06.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой персикового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой.

1 таб.
фексофенадина гидрохлорид 120 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-15 и Е-5, повидон, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, розовая смесь оксидов железа, желтая смесь оксидов железа.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 180 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016273 от 25.06.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой персикового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой.

1 таб.
фексофенадина гидрохлорид 180 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-15 и Е-5, повидон, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, розовая смесь оксидов железа, желтая смесь оксидов железа.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕЛФАСТ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Телфаст – неседативное антигистаминное средство группы специфических антагонистов рецепторов Н1. Активное вещество Телфаста - фексофенадин фармакологически является активным метаболитом терфенадина.Препарат проявляет антигистаминное действие спустя один час после приема с наступлением максимального эффекта через 6 ч, который длится в течение 24 ч. Признаков развития непереносимости не обнаруживается даже после 28-дневного приема. Положительное соотношение дозы и ответной реакции наблюдается после однократных пероральных доз от 10 до 130 мг. Для обеспечения беспрерывного эффекта антигистаминной эффективности продолжительностью в 24 ч необходимы дозы не меньше 130 мг. Максимум подавления волдырей и покраснения кожи превышает 80%. Доза в 120 мг является достаточной для обеспечения 24-часовой эффективности при сезонном аллергическом рините.

Прием Телфаста не вызывает изменений интервала QT у больных с сезонным аллергическим ринитом, получающим до 240 мг Телфаста дважды в день в течение 2 недель. Не отмечается подобных изменений и у здоровых людей, принимающих до 60 мг Телфаста дважды в день, на протяжении 6 мес, по 400 мг Телфаста 2 раза в день, в течение 6,5 дней и по 240 мг в день в течение года.

При плазменных концентрациях, в 32 раза превышающих терапевтические, Телфаст не оказывает воздействия на медленные калиевые каналы сердца.

Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) препарата в крови достигается приблизительно через 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема дозы 120 мг 1 раз/сут составляет приблизительно 427 нг/мл. При суточной дозе 180 мг средняя величина Cmax приблизительно 494 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 60-70%. Фексофенадин плохо метаболизируется (в печени или вне печени), потому что это единственное соединение, обнаруживаемое в значительных количествах в моче и каловых массах человека. Выведение фексофенадина из плазмы после многократного дозирования осуществляется с биэкспоненциальным снижением и терминальным периодом полувыведения в пределах от 11 до 15 ч.Фармакокинетика однократной и многократных доз фексофенадина линейная при пероральных дозах до 120 мг, 2 раза/сут. Доза фексофенадина в 240 мг, принимаемая 2 раза/сут, вызывает увеличение AUC (площади под кривой) стадии насыщения несколько больше пропорционального (8,8%). При суточных дозах 40-240 мг фармакокинетика фексофенадина практически линейная. Основной путь выведения – секреция с желчью; до 10% дозы выводится с мочой в неизмененном состоянии.

Показания к применению

Таблетки Телфаст 120 мг:

— для устранения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом: ринореи, чихания, зуда в носу, небе или в горле; зуда, слезотечения, покраснения глазу взрослых и детей старше 12 лет.

Таблетки Телфаст 180 мг:

— для лечения кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз/сут, перед едой (соответствует 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида 1 раз/сут), в зависимости от показаний.

Побочное действие

Часто: головная боль, сонливость, головокружение, тошнота.

Иногда: повышенная усталость, бессонница, повышенная раздражительность, нарушения сна или необычные сновидения, такие как кошмары (паронирия), тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения, диарея.

Pедко: экзантема, крапивница, зуд, отёк Квинке, чувство сдавления в груди, одышка, покраснение лица и системные анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к фексофенадину или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Телфаст не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда его применение крайне необходимо.

Данных о содержании в грудном молоке после приёма Телфаста нет. Несмотря на это, у кормящих матерей после приёма Телфаста наблюдается проникновение в грудное молоко. Следовательно, приём Телфаста во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при применении Телфаста 120 мг и Телфаста 180 мг больными с нарушением функции печени из-за ограниченных данных о лечении таких больных.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при применении Телфаста 120 мг и Телфаста 180 мг больными с нарушением функции почек из-за ограниченных данных о лечении таких больных.

Применение у пожилых пациентов

Следует соблюдать осторожность при применении Телфаста 120 мг и Телфаста 180 мг больными пожилого возраста из-за ограниченных данных о лечении таких больных.

Применение у детей

Эффективность и переносимость Телфаста у детей младше 12 лет не изучались. Препарат применяется у детей старше 12 лет согласно режиму дозирования.

Особые указания

Следует непременно соблюдать осторожность при применении Телфаста 120 мг и Телфаста 180 мг больными пожилого возраста и больными с нарушением функции печени или почек из-за ограниченных данных о лечении таких больных.

Больных с известным сердечно-сосудистым заболеванием (в прошлом или текущим) необходимо предупреждать о том, что антигистаминовые препараты могут вызывать нежелательные реакции в виде тахикардии и ощущения усиленного сердцебиения (см. «Побочные действия»).

Эффективность и переносимость Телфаста у детей младше 12 лет не изучались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больные в период приема препарата могут управлять автомобилем и выполнять работу, требующую концентрации внимания. Однако, при наличии особой чувствительности, рекомендуется предварительно проверить индивидуальную реакцию больного на препарат.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.

Лечение: необходимо применять обычные меры по удалению неабсорбированного действующего вещества. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Фексофенадин не метаболизируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными препаратами посредством этого механизма.

При одновременном назначении Телфаста с эритромицином или кетоконазолом наблюдается 2-3-кратное увеличение концентрации фексофенадина в плазме. Воздействие на интервал QT не связано с этими изменениями; частота побочных реакций не увеличивается по сравнению с назначением каждого из этих веществ в отдельности. Вышеупомянутое повышение плазменного уровня фексофенадина, вероятно, вызвано улучшением абсорбции и снижением билиарной, либо желудочно-кишечной экскреции.

Взаимодействия с омепразолом не наблюдается.

Применение антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, за 15 мин до приёма препарата Телфаст 120 мг и Телфаст 180 мг, снижает биодоступность фексофенадина гидрохлорида, вероятно, в результате связывания его в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать 2-часовой интервал между приёмом Телфаста и антацидов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.