Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕЛФАСТ® (TELFAST)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
Представительство: САНОФИ-АВЕНТИС КАЗАХСТАН ТОО
Активное вещество: фексофенадин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 120 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016265 от 25.06.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой персикового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой.

1 таб.
фексофенадина гидрохлорид 120 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-15 и Е-5, повидон, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, розовая смесь оксидов железа, желтая смесь оксидов железа.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 180 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016273 от 25.06.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой персикового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой.

1 таб.
фексофенадина гидрохлорид 180 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-15 и Е-5, повидон, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, розовая смесь оксидов железа, желтая смесь оксидов железа.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕЛФАСТ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Телфаст – неседативное антигистаминное средство группы специфических антагонистов рецепторов Н1. Активное вещество Телфаста - фексофенадин фармакологически является активным метаболитом терфенадина.Препарат проявляет антигистаминное действие спустя один час после приема с наступлением максимального эффекта через 6 ч, который длится в течение 24 ч. Признаков развития непереносимости не обнаруживается даже после 28-дневного приема. Положительное соотношение дозы и ответной реакции наблюдается после однократных пероральных доз от 10 до 130 мг. Для обеспечения беспрерывного эффекта антигистаминной эффективности продолжительностью в 24 ч необходимы дозы не меньше 130 мг. Максимум подавления волдырей и покраснения кожи превышает 80%. Доза в 120 мг является достаточной для обеспечения 24-часовой эффективности при сезонном аллергическом рините.

Прием Телфаста не вызывает изменений интервала QT у больных с сезонным аллергическим ринитом, получающим до 240 мг Телфаста дважды в день в течение 2 недель. Не отмечается подобных изменений и у здоровых людей, принимающих до 60 мг Телфаста дважды в день, на протяжении 6 мес, по 400 мг Телфаста 2 раза в день, в течение 6,5 дней и по 240 мг в день в течение года.

При плазменных концентрациях, в 32 раза превышающих терапевтические, Телфаст не оказывает воздействия на медленные калиевые каналы сердца.

Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) препарата в крови достигается приблизительно через 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема дозы 120 мг 1 раз/сут составляет приблизительно 427 нг/мл. При суточной дозе 180 мг средняя величина Cmax приблизительно 494 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 60-70%. Фексофенадин плохо метаболизируется (в печени или вне печени), потому что это единственное соединение, обнаруживаемое в значительных количествах в моче и каловых массах человека. Выведение фексофенадина из плазмы после многократного дозирования осуществляется с биэкспоненциальным снижением и терминальным периодом полувыведения в пределах от 11 до 15 ч.Фармакокинетика однократной и многократных доз фексофенадина линейная при пероральных дозах до 120 мг, 2 раза/сут. Доза фексофенадина в 240 мг, принимаемая 2 раза/сут, вызывает увеличение AUC (площади под кривой) стадии насыщения несколько больше пропорционального (8,8%). При суточных дозах 40-240 мг фармакокинетика фексофенадина практически линейная. Основной путь выведения – секреция с желчью; до 10% дозы выводится с мочой в неизмененном состоянии.

Показания к применению

Таблетки Телфаст 120 мг:

— для устранения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом: ринореи, чихания, зуда в носу, небе или в горле; зуда, слезотечения, покраснения глазу взрослых и детей старше 12 лет.

Таблетки Телфаст 180 мг:

— для лечения кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз/сут, перед едой (соответствует 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида 1 раз/сут), в зависимости от показаний.

Побочное действие

Часто: головная боль, сонливость, головокружение, тошнота.

Иногда: повышенная усталость, бессонница, повышенная раздражительность, нарушения сна или необычные сновидения, такие как кошмары (паронирия), тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения, диарея.

Pедко: экзантема, крапивница, зуд, отёк Квинке, чувство сдавления в груди, одышка, покраснение лица и системные анафилактические реакции.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к фексофенадину или любому другому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Телфаст не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда его применение крайне необходимо.

Данных о содержании в грудном молоке после приёма Телфаста нет. Несмотря на это, у кормящих матерей после приёма Телфаста наблюдается проникновение в грудное молоко. Следовательно, приём Телфаста во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность при применении Телфаста 120 мг и Телфаста 180 мг больными с нарушением функции печени из-за ограниченных данных о лечении таких больных.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении Телфаста 120 мг и Телфаста 180 мг больными с нарушением функции почек из-за ограниченных данных о лечении таких больных.
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при применении Телфаста 120 мг и Телфаста 180 мг больными пожилого возраста из-за ограниченных данных о лечении таких больных.
Применение у детей
Эффективность и переносимость Телфаста у детей младше 12 лет не изучались. Препарат применяется у детей старше 12 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания

Следует непременно соблюдать осторожность при применении Телфаста 120 мг и Телфаста 180 мг больными пожилого возраста и больными с нарушением функции печени или почек из-за ограниченных данных о лечении таких больных.

Больных с известным сердечно-сосудистым заболеванием (в прошлом или текущим) необходимо предупреждать о том, что антигистаминовые препараты могут вызывать нежелательные реакции в виде тахикардии и ощущения усиленного сердцебиения (см. «Побочные действия»).

Эффективность и переносимость Телфаста у детей младше 12 лет не изучались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больные в период приема препарата могут управлять автомобилем и выполнять работу, требующую концентрации внимания. Однако, при наличии особой чувствительности, рекомендуется предварительно проверить индивидуальную реакцию больного на препарат.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.

Лечение: необходимо применять обычные меры по удалению неабсорбированного действующего вещества. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Фексофенадин не метаболизируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными препаратами посредством этого механизма.

При одновременном назначении Телфаста с эритромицином или кетоконазолом наблюдается 2-3-кратное увеличение концентрации фексофенадина в плазме. Воздействие на интервал QT не связано с этими изменениями; частота побочных реакций не увеличивается по сравнению с назначением каждого из этих веществ в отдельности. Вышеупомянутое повышение плазменного уровня фексофенадина, вероятно, вызвано улучшением абсорбции и снижением билиарной, либо желудочно-кишечной экскреции.

Взаимодействия с омепразолом не наблюдается.

Применение антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, за 15 мин до приёма препарата Телфаст 120 мг и Телфаст 180 мг, снижает биодоступность фексофенадина гидрохлорида, вероятно, в результате связывания его в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать 2-часовой интервал между приёмом Телфаста и антацидов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.