Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕМПАЛГИН (TEMPALGIN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: SOPHARMA, S.A. (Болгария)
Представительство: СОФАРМА АО
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010365 от 06.11.2007 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метамизол натрий 500 мг
триацетонамин 4-толуенсульфонат 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: эудражит L12.5 (сухой), дибутилфталат, титана диоксид, тальк, макрогол, глицерол, масло касторовое натуральное, краситель спектракол зеленый.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕМПАЛГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает выраженное и продолжительное анальгезирующее и жаропонижающее действие и умеренное противовоспалительное действие, устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения.

Метамизол натрий, входящий в состав препарата, тормозит синтез простагландинов, ингибируя циклооксигеназу, обладает мембраностабилизирующим действием, тормозит образование эндогенных пирогенов.

Темпидон, входящий в состав препарата, обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает и пролонгирует анальгезирующее действие метамизола.

Фармакокинетика

Всасывание

Метамизол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30-120 мин после приема препарата.

Темпидон подвергается интенсивной резорбции в верхних отделах ЖКТ. Терапевтические плазменные концентрации достигаются в среднем через 30 мин после приема препарата.

Распределение

Метамизол частично связывается с протеинами плазмы, подвергается интенсивному метаболизму в печени.

Выведение

Метамизол выводится в виде основного метаболита с мочой (90%) и с желчью (10%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 метамизола увеличивается в зависимости от возраста. У пациентов в возрасте 21-30 лет T1/2 составляет 2.6 ч, в возрасте 73-90 лет – 4.5 ч.

Показания к применению

— болевой синдром, особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, неврит, миалгия, миозит, артралгия, плексит, люмбаго, боли при травмах /растяжениях, вывихах/, ожогах, альгодисменорея);

— болевой синдром висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колики) в сочетании со спазмолитической терапией;

— болевой синдром после хирургических (в т.ч. стоматологических) и диагностических вмешательств;

— повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым по 1-2 таб. 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести заболевания. Максимальная суточная доза - 6 таб.

Детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут. Длительность лечения - не более 5-7 дней.

Таблетки принимают внутрь не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после приема пищи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сердцебиение.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— острая печеночная порфирия;

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек;

— заболевания кроветворной системы;

— беременность (I и III триместр);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение Темпалгина при беременности, особенно в I и III триместрах. Во II триместре препарат применяется только после тщательной оценки возможной пользы для матери потенциального риска для плода.

В период кормления грудью Темпалгин не рекомендуется к применению, т.к. оба активных вещества выделяются с молоком матери.

Применение при нарушениях функции печени
Запрещен прием препарата при острой печеночной порфирии, тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Запрещен прием препарата при тяжелых заболеваниях почек.
Особые указания

С осторожностью следует назначать Темпалгин при повышенной чувствительности к анальгетикам, НПВС, аллергически обусловленной бронхиальной астме, заболеваниях, сопровождающихся снижением числа лейкоцитов, нарушениях функций печени и почек.

При применении Темпалгина прием алкоголя противопоказан.

С осторожностью следует применять совместно с психотропными препаратами.

Пациент должен проинформировать лечащего врача о каком-либо сопутствующем лечении другими лекарственными средствами, чтобы избежать возможного взаимодействия между препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях темпидон может уменьшать способность к концентрации внимания и замедлять скорость психомоторных реакций, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью водителям автомашин и при работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, боли в животе, выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, изменение сердечного ритма.

Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, нормализация кровообращения, искусственное дыхание, гемодиализ и переливание крови. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.

Метамизол натрий снижает активность кумариновых антикоагулянтов и действие циклоспорина при одновременном применении.

При одновременном применении метамизола натрия и хлорамфеникола или других миелотоксических препаратов увеличивается риск побочных явлений со стороны системы кроветворения.

Темпидон может потенцировать действие снотворных средств, анестетиков и анальгетиков.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.