Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕНОРИК (TENORIC)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: IPCA Laboratories, Ltd. (Индия)
Представительство: ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
Активные вещества: атенолол + хлорталидон
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016172 от 28.05.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
атенолол 100 мг
хлорталидон 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон-30, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, парафин светлый жидкий, полиэтиленгликоль-400.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016171 от 28.05.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
атенолол 50 мг
хлорталидон 12.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон-30, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, парафин светлый жидкий, полиэтиленгликоль-400.

14 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕНОРИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов: бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон), которые взаимно дополняют и потенцируют гипотензивное действие. Сочетание атенолола с диуретиками является более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности.

Атенолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Обладает антиангинальным, гипотензивным, и антиаритмическим эффектами. Уменьшает автоматизм синусового узла, снижает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, а также потребность миокарда в кислороде. Не обладает мембраностабилизирующим эффектом.

Вызывает гипотензивный эффект, который стабилизируется к концу 2 недели курсового назначения препарата. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные адреноблокаторы.

Гипотензивное действие не коррелирует с величиной концентрации атенолола в плазме и развивается через несколько недель постоянного приема.

Хлорталидон нетиазидный сульфонамидный диуретик умеренной эффективности, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды, а также магния и калия. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к сосудосуживающему воздействию. Продолжительность диуретического эффекта при приеме внутрь составляет 24-48 ч.

Фармакокинетика

Атенолол

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ примерно на 40-50%, при этом Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет примерно 6-16%. Плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Практически не метаболизируется в организме. Выводится главным образом почками в неизменном виде. T1/2 составляет 6-9 ч (может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности).

Хлорталидон

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь хлорталидон всасывается из ЖКТ примерно на 60%, при этом Cmax в плазме крови отмечается примерно через 12 ч. Абсорбция имеет неустойчивый характер. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 75%.

Метаболизм и выведение

Выводится главным образом в неизменном виде с мочой. T1/2 составляет примерно 40-60 ч.У лиц пожилого возраста выведение замедляется по сравнению с пациентами молодого и среднего возраста, абсорбция не меняется.

Показания к применению
— артериальная гипертензия.
Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.

Начальная доза препарата Тенорик для взрослых составляет 50 мг; средняя доза составляет 100 мг. Кратность приема 1 раз/сут.

Дальнейшее повышение дозы не приводит к дальнейшему снижению АД.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают в зависимости от степени снижения скорости клубочковой фильтрации и показателя клиренса креатинина. При КК от 35 мл/мин до 15 мл/мин доза препарата не должна превышать 50 мг/сут, при КК ниже 15 мл/мин - по 50 мг через день.

После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.

Побочное действие

Обусловленные действием атенолола

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение AV-проводимости, ощущение похолодания конечностей; в отдельных случаях - появление симптомов сердечной недостаточности.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запор, панкреатит, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Дерматологические реакции: алопеция, обострение псориаза, кожная сыпь.

Прочие: бронхоспазм, нарушение толерантности к глюкозе, усиление потоотделения, общая слабость, увеличение количества антиядерных антител; в отдельных случаях – снижение потенции.

Обусловленные действием хлорталидона

Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия (следует регулярно контролировать уровень калия , особенно у лиц пожилого возраста, принимающих сердечные гликозиды; у больных с диареей), которая повышает вероятность развития аритмий.

Прочие: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Препарат обычно хорошо переносится, побочные эффекты редки, слабо выражены и носят транзиторный характер.

Противопоказания к применению

— выраженная брадикардия;

— кардиогенный шок;

— выраженная артериальная гипотензия;

— метаболический ацидоз;

— выраженные нарушения периферического кровообращения;

— AV-блокада II и III степени;

— СССУ;

— нелеченая феохромоцитома;

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность;

— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);

— бронхиальная астма;

— обструктивный бронхит;

— сахарный диабет;

— гипокалиемия;

— подагра;

— миастения;

— острый гепатит, цирроз печени;

— выраженные нарушения функции почек, анурия, нефротический синдром;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тенорик противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени

Запрещено применение препарата при остром гепатите и циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, анурии, нефротическом синдроме.

Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают в зависимости от степени снижения скорости клубочковой фильтрации и показателя клиренса креатинина.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой I степени, подагрой, нарушениями водно-электролитного баланса.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии или для экстренного снижения АД.

Отменять препарат следует постепенно.

В случаях, когда требуется хирургическое вмешательство с проведением общей анестезии, прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, а в качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

Следует учитывать, что применение атенолола может маскировать явления тиреотоксикоза и гипогликемии.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Не следует назначать препарат одновременно с блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем). При необходимости применения прием Тенорика следует начать через несколько дней после отмены блокаторов кальциевых каналов.

Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.

Препарат можно применять для профилактики приступов мигрени.

При назначении препарата лицам пожилого возраста часто требуется снижение дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее следует учитывать возможное возникновение головокружения и повышенной усталости. Эти побочные эффекты усиливаются при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных явлений.

Лечение: при необходимости госпитализация в ОИТ, проведение симптоматической терапии. Возможно проведение гемодиализа или гемоперфузии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.

Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.

Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.

При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может усиливаться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).

При совместном применении с Тенориком трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, периферические вазодилататоры могут привести к чрезмерному или к резкому снижению АД.

НПВС и эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД.

Совместное применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.

При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.

При совместном применении Тенорика с ГКС, карбеноксоланом, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.

При одновременном применении Тенорика с препаратами, содержащими литий, возможно снижение почечного клиренса лития.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.