Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕОФИЛ СР (TEOFIL SR)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО (Казахстан)
Активное вещество: теофиллин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 200 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009963 от 15.02.2012 - Действующее

ТЕОФИЛ СР 200 мг

Капсулы твердые желатиновые, с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной темно-синей крышечкой; содержимое капсул - сферические микропеллеты белого или беловатого цвета.

1 капс.
теофиллин 200 мг

Вспомогательные вещества: шеллак отбеленный, тальк.

Состав оболочки капсул: индигокармин (Е132), патентованный голубой V (Е131).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 300 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009964 от 15.02.2012 - Действующее

ТЕОФИЛ СР 300 мг

Капсулы твердые желатиновые, с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной зеленой крышечкой; содержимое капсул - сферические микропеллеты белого или беловатого цвета.

1 капс.
теофиллин 300 мг

Вспомогательные вещества: шеллак отбеленный, тальк.

Состав оболочки капсул: индигокармин (Е132), хинолиновый желтый (Е104), патентованный голубой V (Е131).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕОФИЛ СР создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Теофиллин подавляет активность специфических фосфодиэстераз (ФДЭ), стабилизирует внутриклеточную концентрацию циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Теофиллин блокирует рецепторы аденозина и расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и кровеносных сосудов легких.

Теофиллин стимулирует дыхательный центр продолговатого мозга, повышая чувствительность к стимулирующему действию диоксида углерода.

Теофиллин может уменьшать гиперреактивность дыхательных путей, связанную с поздней фазой реакции, вызываемой вдыханием аллергенов.

Теофиллин увеличивает число и активность Т-супрессоров в периферической крови.

Теофиллин также расширяет периферические, коронарные и почечные сосуды, оказывает умеренное диуретическое действие, ингибирует агрегацию тромбоцитов, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов аллергии. Теофиллин оказывает стимулирующее влияние на сердечную мышцу и на центральной нервной системе, вызывает сужение сосудов мозга, повышает сократимость диафрагмы, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, в т.ч. сопротивление легочных сосудов, вызывает повышение секреции кислоты в желудке.

Фармакокинетика

При приеме внутрь теофиллин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Присутствие пищи в желудке может влиять на скорость всасывания теофиллина, а также на его клиренс.

Максимальная концентрация в плазме после приема препарата внутрь, достигается спустя 6-9 ч. Связывание с белком плазмы составляет 60 %, у людей с заболеванием печени – 20-40 %. Теофиллин умеренно проникает в ткани, объем распределения около 0,5 л/кг. Однако хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.

Теофиллин метаболизируется в печени на 90 %. T1/2 теофиллина у некурящих пациентов с бронхиальной астмой и без патологических изменений со стороны других органов и систем составляет 6-12 ч, у курильщиков – 4-5 ч. T1/2 увеличивается у пожилых пациентов и у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени. T1/2 препарата для детей составляет 1,5 ч. В основном выводится мочой. Длительность сохранения терапевтической концентрации в крови колеблется от 4 до 5 ч.

Показания к применению

— бронхиальная астма;

— симтоматическое лечение бронхоспазма различной этиологии (в т.ч. при хронических обструктивных болезнях легких, хроническом бронхите, эмфиземе легких);

— легочная гипертензия;

— легочное сердце;

— ночное пароксизмальное апноэ.

Режим дозирования

Препарат применяют перорально, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования устанавливаются индивидуально. Капсулы проглатывать целиком, не вскрывая и не разжевывая.

Максимальная суточная доза у взрослых составляет 15 мг/кг.

Для некурящих взрослых пациентов с массой тела 60 кг и выше начальная доза - 200 мг в сут, затем по 200 мг 2 раза/сут. У пациентов с массой тела менее 60 кг начальная разовая доза - 100 мг вечером, затем по 100 мг 2 раза/сут. Лечение начинают с меньших доз, которые постепенно, с интервалом в 1-2 дня, увеличивают (на 100-200 мг/сут) до получения максимального терапевтического эффекта, при плохой переносимости - уменьшают. Доза зависит от характера заболевания, возраста и массы тела больного. При необходимости назначения в больших дозах лечение проводят под контролем концентрации теофиллина в крови (терапевтическая концентрация - в пределах 10-15 мкг/мл): при концентрации 20-25 мкг/мл необходимо снизить суточную дозу на 10%; 25-30 мкг/мл - на 25%; выше 30 мкг/мл - суточную дозу уменьшают в 2 раза. Повторный контроль проводят через 3 дня. При слишком низкой концентрации суточную дозу увеличивают на 25% с 3-дневными интервалами. При стабилизации состояния больного на фоне приема в высоких дозах необходимо проводить контроль через каждые 6-12 мес.

Поддерживающая доза для взрослых с массой тела выше 60 кг - 600 мг/сут, менее 60 кг - 400 мг/сут.

Для курящих с массой тела больше 60 кг суточная доза препарата - 600 мг вечером и 300 мг утром, с массой тела менее 60 кг - 400 мг вечером и 200 мг утром.

Для пациентов с заболеваниями сердечно – сосудистой системы и нарушением функции печени: с массой тела более 60 кг суточная доза - 400 мг, с массой тела менее 60 кг - 200 мг. Уменьшение суточной дозы требуется у больных с тяжелыми поражениями сердца, печени, с вирусными инфекциями, у больных пожилого возраста.

Побочное действие
Изжога, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни,боли в эпигастрии, диарея, при длительном приеме - снижение аппетита - головная боль, головокружение, раздражительность, тревожность, беспокойство, бессонница, повышенная рефлекторная возбудимость, клонические и тонические конвульсии, тремор - сердцебиение, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, приливы крови, гипотензия, нарушение кровообращения, желудочковая аритмия, увеличение частоты приступов стенокардии, боли в области сердца - тахипноэ; увеличение диуреза, гематурия, альбуминурия; алопеция; гипогликемия, гипокалиемия; кожный зуд, сыпь.
Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к теофиллину (в т.ч. к др. производным ксантина) или к компонентам препарата;

— эпилепсия и другие судорожные состояния;

— гиперфункция щитовидной железы;

— острый инфаркт миокарда;

— субаортальный стеноз;

— экстрасистолия, тяжелые тахиаритмии, тяжелая артериальная гипер- или гипотензия;

— геморрагический инсульт;

— гастрит с повышенной кислотностью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— кровоизлияние в сетчатку глаза;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Следует учитывать, что теофиллин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости назначения препарата в период лактации ставится вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
Теофиллин должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Теофиллин должен применяться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Таблетки с пролонгированным высвобождением не предназначены для купирования неотложных состояний. Лечение пролонгированными формами проводится при периодическом контроле концентрации теофиллина в крови.

Теофиллин должен применяться с осторожностью у пациентов с тяжелой коронарной недостаточностью (стенокардия), распространенным атеросклерозом сосудов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, частой желудочковой экстрасистолией, ХСН, печеночной и/или почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), неконтролируемым гипотиреозом (возможность кумуляции), длительной гипертермией, гипертрофией предстательной железы.

Препарат не должен применятся вместе с препаратами, содержащими производные ксантина (кофеин, теобромин, пентоксифиллин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с нежелательными эффектами на центральную нервную систему – применять теофиллин следует с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковая аритмия, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки, гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных лекарственных средств, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, симптоматическая терапия (в т.ч. метоклопрамид и ондансетрон - при рвоте). Для купирования припадка - в/в диазепам, 0.1-0.3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон (в/в).

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин потенцирует бронхолитическое действие бета2-адреномиметиков, что позволяет использовать последние в меньших дозах. Теофиллин увеличивает клиренс лития и пиридоксина при совместном назначении, поэтому их эффективность снижается при неизменной концентрации препарата в плазме крови. Концентрация теофиллина в крови уменьшаться при одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином, а также у курящих. Концентрация теофиллина в крови увеличивается при одновременном применении с антибиотиками из группы макролидов, аллопуринолом, бета-адреноблокаторами, циметидином, гормональными пероральными контрацептивами, изопреналином, линкомицином.

Теофиллин может потенцировать гипокалиемию, обусловленную действием стимуляторов β2-адренорецепторов, кортикостероидов и диуретиков.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25оС, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года.