Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕОТАРД (TEOTARD) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. с пролонгир. высвобожден. 200 мг: 40 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012476 от 04.09.2008 - Аннулированное

Капсулы с пролонгированным высвобождением с прозрачным темно-зеленым корпусом и непрозрачной темно-зеленой крышкой; содержимое капсул - гранулы белого цвета.

1 капс.
теофиллин 200 мг

Вспомогательные вещества: повидон, тальк, метакрилата аммония сополимер, кремния диоксид коллоидный, дибутилфталат.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, азорубин, краситель пунцовый, краситель патентованный голубой, бриллиантовый черный, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, желатин.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. с пролонгир. высвобожден. 350 мг: 40 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012477 от 04.09.2008 - Аннулированное

Капсулы с пролонгированным высвобождением с прозрачным темно-зеленым корпусом и непрозрачной темно-зеленой крышкой; содержимое капсул - гранулы белого цвета.

1 капс.
теофиллин 350 мг

Вспомогательные вещества: повидон, тальк, метакрилата аммония сополимер, кремния диоксид коллоидный, дибутилфталат.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, азорубин, краситель пунцовый, краситель патентованный голубой, бриллиантовый черный, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, желатин.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕОТАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, производное ксантина. Теофиллин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях цАМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры бронхов.

Препарат обладает выраженным бронхолитическим действием, предотвращает или устраняет бронхиальную обструкцию. Улучшение функции легких позволяет увеличить снабжение артериальной крови кислородом, что приводит к снижению концентрации СO2.

Теотард оказывает стимулирующее действие на дыхательный центр, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения, улучшает мукоцилиарный клиренс; обладает положительным инотропным и хронотропным действием на сердце. Стимулирует диурез. Расширяет кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек), угнетает агрегацию тромбоцитов.

Бронхолитическое действие Теотарда развивается постепенно, поэтому препарат не назначают для купирования неотложных состояний.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема Теотард почти полностью всасывается. Замедленное высвобождение активного вещества из капсул ретард препарата Теотард обеспечивает поддержание равномерного уровня теофиллина в сыворотке крови в течение 12 ч. После одноразового приема препарата в дозе 350 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 6.3-8.8 ч и составляет 4.4 мкг/мл. Терапевтическая концентрация достигается через несколько дней и составляет 8-20 мкг/мл.

Метаболизм

Теофиллин метаболизируется в основном при участии микросомальных ферментов печени.

Показания к применению

— лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких;

— легочная гипертензия при хроническом легочном сердце;

— ночные расстройства дыхания центрального генеза.

Режим дозирования

Капсулы нельзя открывать или разжевывать.

Теотард 350 назначают взрослым и детям с массой тела более 40 кг.

Теотард 200 назначают детям с массой тела более 20 кг, а также и взрослым с низкой массой тела.

В течение первых 3 дней препарат следует принимать по 1 капсуле ретард каждые 12 ч. На третий день следует оценить эффективность терапии и переносимость препарата. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена. В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить.

Дозу препарата устанавливают индивидуально. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 15 мг/кг, у детей - 20 мг/кг. Для подбора дозы следует определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 10 до 15 мкг/мл обеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочных эффектов. Если концентрация превышает 20 мкг/мл, то дозу препарата следует уменьшить.

Утренняя и вечерняя дозы могут быть различными в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективности терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудка, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:возбуждение, беспокойство, бессонница, головная боль, тремор, раздражительность, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы:усиление диуреза.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипогликемия.

Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

— эпилепсия;

— острый инфаркт миокарда;

— выраженная артериальная гипертензия;

— распространенный атеросклероз сосудов;

— экстрасистолия;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к теофиллину.

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также при острой сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо уменьшение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени необходимо уменьшение дозы.

Особые указания

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, нарушениями функции почек тяжелой степени, а также при острой сердечной недостаточности необходимо уменьшение дозы. Дозу препарата следует уменьшить при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у пациентов пожилого возраста.

Лицам, у которых теофиллин подвергается быстрому метаболизму (пациенты молодого возраста, курильщики), недостаточно принимать препарат 1 раз/сут.

Частота возникновения побочных эффектов увеличивается, если концентрация теофиллина в сыворотке крови превышает 20 мкг/мл.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: боли в области желудка, тошнота, рвота, диарея, головная боль, бессонница, нарушение сердечного ритма, тахикардия, снижение АД, учащение приступов стенокардии, тремор, раздражительность.

Лечение: уменьшение дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина.

В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличения дозы Теотарда.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральными контрацептивами, эпоксацином и при вакцинации против гриппа возможно усиление интенсивности действия теофиллина, что может потребовать снижения дозы препарата.

Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов.

Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции.

С осторожностью следует применять теофиллин одновременно с антикоакулянтами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.