Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕРБИНОКС (TERBINOX)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, (Индия)
Активное вещество: тербинафин
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 1%: туба 10 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015814 от 21.04.2010 - Аннулированное

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, мягкий, однородный.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, парафин белый мягкий, парафин жидкий, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, натрия гидроксид, вода очищенная.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015815 от 21.04.2010 - Действующее

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, мягкий, однородный.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, парафин белый мягкий, парафин жидкий, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕРБИНОКС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тербинокс обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Тербинокс активен также в отношении Pityrosporum– возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.

Тербинокс нарушает биосинтез эргостерола в грибах путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

При местном применении тербинафина в виде крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Тербинафин при местном применении быстро диффундирует через кожу и накапливается в сальных железах; выводится с кожным салом, при этом создаются относительно высокие концентрации в волосяных фолликулах и волосах. В течение нескольких недель после начала лечения проникает в ногтевые пластинки.

Показания к применению

грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами;

дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida;

разноцветный (отрубевидный) лишай.

Режим дозирования

Тербинокс взрослым и детям старше 12-ти лет наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза/сут и слегка втирается. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, конечностей - 1 неделя, 1 раз в день; дерматомикоз стоп -1 неделя, 1 раз в день; кандидоз кожи - 1 неделя, 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай - 2 недели, 1 или 2 раза в день.

Уменьшение или исчезновение основных клинических симптомов заболевания отмечается обычно в первые дни от начала терапии. В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения признаков улучшения заболевания не отмечается, следует провести верификацию диагноза.

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Побочное действие

Тербинокс в целом переносится хорошо.

Редко: в месте нанесения препарата - покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому компоненту крема;

— детский возраст до 12-ти лет;

— период беременности и лактации.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у пожилых пациентов
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Крем Тербинокс предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки крема Тербинокс не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении крема Тербинокс с другими лекарственными препаратами системного взаимодействия не выявлено.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей, месте при температуре не выше 30 °С.

Не замораживать!

Срок хранения - 3 года.