Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕРБИЗИЛ (TERBISIL) крем

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Ltd. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: тербинафин
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем 1%: туба 15 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004549 от 03.10.2011 - Действующее
Крем 1% 1 г
тербинафин (в форме гидрохлорида) 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕРБИЗИЛ крем создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектр противогрибкового действия.

В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida , может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида.

Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.

Тербизил® не влияет на ферментную систему цитохрома P-450 и метаболизм гормонов и других веществ, зависящих от системы цитохрома P-450.

Тербизил® крем используется для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей, вызванных следующими грибами: Trichophyton (например, T . rubrum , T . mentagrophytes , T . verrucosum , T . violaceum ), Microsporum (например, M. canis , M . gypseum ) и Epidermophyton floccosum , Candida ( C . albicans ), Pityrosporium.

Фармакокинетика

После местного применения всасывается менее 5% дозы; поэтому системное воздействие крайне невелико. Проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и жирной коже. Тербинафин накапливается в ногтевых пластинах в течение первых нескольких недель после начала лечения.

После 7 дней применения крема Тербизил® в роговом слое обработанной области сохраняется концентрация выше фунгицидной в течение еще 7 дней после окончания лечения.

Показания к применению

— онихомикозы и микозы кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Microsporum например, M. canis, M. gypseum и Epidermophyton floccosum);

— инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, рода Candida;

— отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur.

Режим дозирования

Крем Тербизил® можно использовать у взрослых и детей старше 12 лет.

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.
Крем следует наносить тонким слоем 1 -2 раза в день на пораженную кожу и окружающую область, предварительно вымытую и высушенную, слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями (под грудью, между пальцами, в межягодичной области, в паховой области) на место применения можно наложить марлю, особенно на ночь.

Кратность и длительность лечения: грибковые поражения кожи тела, паха (трихофития гладкой кожи, эпидермофития паха) - 1 раз в день 1 неделю; микоз стоп (эпидермофития стоп) – 1 раз в день 1 неделю; кандидоз кожи – 1-2 раза в день 1 неделю; отрубевидный лишай -1-2 раза в день 2 недели.

Позитивная динамика клинических симптомов при грибковой инфекции наступает в течение нескольких дней от начала терапии и (подтверждается микологическим исследованием). Нерегулярное использование и/или преждевременное прекращение лечения могут привести к рецидиву.

Если улучшение не наступает в течение двух недель от начала лечения, следует проверить правильность поставленного диагноза.

Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.

Побочное действие

Очень часто(≥1/10) - раздражение в месте нанесения.

Часто (≥1/100 до <1/10): зуд, жжение, боль, покраснение в месте нанесения, контактный дерматит, аллергические реакции в виде крапивницы.

Обычно не возникает необходимости прерывать лечение, но при развитии аллергической реакции в месте нанесения, необходима отмена лечения.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: печеночная, почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, метаболический синдром, облитерирующая болезнь вен нижних конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверных контролированных клинических исследований Тербизила® на беременных женщинах не проводилось, поэтому не следует назначать препарат во время беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местном применении можно ожидать лишь незначительный системный эффект. Не рекомендуется использование крема Тербизил® во время кормления грудью. Также не следует допускать ребенка к контакту с обработанной кожей, включая кожу груди.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Следует не допускать попадания в глаза. При случайном попадании крема в глаза их следует промыть большим количеством воды, и при необходимости пациент должен проконсультироваться у офтальмолога.

Тербизил® крем 1% не рекомендуется использовать для лечения гиперкератотической, хронической, подошвенной (по типу «мокасин») дерматофитии стоп.

При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение.

Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Опыт использования крема Тербизил® у детей младше 12 лет ограничен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Тербизил® крем влияет на способность водить автомобиль или управлять сложными механизмами.

Передозировка

Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь двух 15-граммовых тюбиков крема (содержащих 300 мг тербинафина) равнозначен приему активного вещества, содержащегося в одной таблетке 250 мг Тербизила®.

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, эпигастральная боль. Симптомы, подобные передозировке таблетками возникают при приеме крема внутрь.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия

Лекарственное взаимодействие

Исследований, направленных на определение взаимодействий, не проводилось. Поэтому совместного применения с другими препаратами следует избегать.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 30 °С.

Срок хранения - 5 лет.