Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕРФАЛИН® (TERFALIN) крем

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО (Казахстан)
Активное вещество: тербинафин
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем 1%: туба 15 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011618 от 26.07.2013 - Действующее

Крем 1% белого цвета, со слабым запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг,
 что соответствует содержанию тербинафина 8.888 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитола моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕРФАЛИН® крем создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Терфалин®является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действия

Терфалин® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин оказывает свое фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов.

Терфалин®проявляет активность против большинства штаммов Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum.

Крем 1% Терфалин®проявляет удовлетворительную МПК (минимальную подавляющую концентрацию) против большинства штаммов Candida albicans,Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis breviacuaulis.

При наружном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare.

Фармакокинетика

При местном применении крема Терфалин® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, T1/2 тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

Показания к применению

— микозы гладкой кожи и крупных складок, вызванные штаммами Трихофитона T. rubrum и T. mentagrophytes; M. Canis, Epidermophyton floccosum;

— микозы стоп ("стопа атлета") и кистей;

— кандидоз кожи, вызванные родом Candida (в т.ч.Candida albicans);

— разноцветный лишай вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Режим дозирования

Терфалин® крем 1% применяется 1 или 2 раза в день в зависимости от показаний. Длительность лечения варьирует в соответствии с показаниями и тяжестью инфекции. Перед применением пораженную поверхность кожи, следует промыть и тщательно высушить. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью(под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема рекомендуется прикрывать марлей, особенно на ночь.

Рекомендованная длительность лечения:

Микозы гладкой кожи и крупных складок: 1 – 2 недели; микозы стоп и кистей: 1 неделя (два раза в день), 2 недели (один раз в день); кандидоз кожи: 1 – 2 недели; разноцветный лишай: 2 недели.

Клиническое улучшение наступает в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или раннее прекращение лечения тербинафином может повысить риск повторного инфицирования. В случае, если через 2 недели не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

У пожилых пациентов не требуется коррекции дозы.

Побочное действие

Жжение, зуд, покраснение, и/или припухлость.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых испытаний на беременных женщинах не проводилось. В период беременности и лактации применение возможно только по строгим показаниям.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов не требуется коррекции дозы.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Крем предназначен только для наружного применения, и не предназначен для приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологической практике и интравагинального применения.

Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаз необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

В случаях раздражения или аллергических реакций или ухудшения самочувствия следует прекратить применение тербинафина и должно быть назначено соответствующее лечение.

Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой.

Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную и вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день.

Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения.

Следует мыть руки после каждого применения для предотвращения обсеменения с инфицированных участков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Возможна только при случайном приеме внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастрии.

Лечение: применение активированного угля и симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихся местного применения тербинафина.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.