Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕРАФЛЮ® ЛАР (THERAFLU® LAR) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей д/местн. прим. 2 мг+1.5 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с насадкой-распылителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005042 от 06.11.2012 - Действующее

Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом мяты.

1 мл
бензоксония хлорид 2 мг
лидокаина гидрохлорид 1.5 мг

Вспомогательные вещества: этанол, масло мяты перечной, ментол, глицерол, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

30 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с насадкой-распылителем - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕРАФЛЮ® ЛАР создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония (N-бензил N-додецил N, М-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное бактериостатическое и бактерицидное действие против грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis) и грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter freundli, Klebsiella pneumoniae, Proteus rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella wien, Serratia marcescens).

Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком амидного ряда. Изменяя проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, лидокаин блокирует проведение нервных импульсов, чем достигается его анестезирующий эффект, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется.

У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма. Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при "первом" прохождениичерез печень, при оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35%.

Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.

Показания к применению

— инфекции полости рта и глотки (фарингит, ларингит, стоматит, афтозные язвы, язвенный гингивит);

— в качестве вспомогательного средства (хронический тонзиллит).

Режим дозирования

Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: при проведении каждой процедуры проводят по 2- 4 распыления на пораженную область ротовой полости или заднюю стенку ротовой полости 3-6 раз в сутки с интервалом времени не менее 2-3 ч.

Дети с 4 до 11 лет: при проведении каждой процедуры проводят по 2 распыления на пораженную область ротовой полости или заднюю стенку ротовой полости 3-6 раз в сутки с интервалом времени не менее 2-3 ч.

Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата необходимо прекратить приём препарата.

Побочное действие

Часто (от >1/100 до <1/10): дискомфорт в полости рта, в виде местного раздражения, которое носит временный характер.

Очень редко (от <1/10000): гиперчувствительность (включая отек лица, губ, языка, гортани), диспноэ, парестезия, сыпь, зуд, при длительном применении препарата может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к лидокаину или другим местным анастетикам, бензоксония хлориду или другим аммиачным соединениям, а также к какому либо другому компоненту препарата;

— детский возраст до 4 лет;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.

Дети с 4 до 11 лет: при проведении каждой процедуры проводят по 2 распыления на пораженную область ротовой полости или заднюю стенку ротовой полости 3-6 раз/сут с интервалом времени не менее 2-3 ч.

Подростки 12 лет и старше: при проведении каждой процедуры проводят по 2- 4 распыления на пораженную область ротовой полости или заднюю стенку ротовой полости 3-6 раз/сут с интервалом времени не менее 2-3 ч.

У детей спрей должен применяться только под наблюдением взрослых, так как может вызвать развитие рефлекторного ларинго- и бронхоспазма. Препарат не должен применяться у детей, неспособных задерживать дыхание во время разбрызгивания

Особые указания

У детей спрей должен применяться только под наблюдением взрослых, так как может вызвать развитие рефлекторного ларинго- и бронхоспазма. Препарат не должен применяться у детей, неспособных задерживать дыхание во время разбрызгивания.

Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата необходимо прекратить приём препарата. Избегать попадания препарата в глаза. Не вдыхать препарат при распылении.

Не рекомендуется принимать препарат во время или непосредственно перед едой или питьем в связи с анестезирующим эффектом лидокаина, что может привести к затруднению глотания. Биодоступность лидокаина при оральном применении низкая, но при проглатывании препарата он может оказать токсические эффекты на ЦНС, такие как судороги и смерть (у детей и взрослых после приема внутрь вязких растворов лидокаина, а также полоскания 4% раствором лидокаина). Лечение передозировки лидокаина симптоматическое, и состоит в контроле сердечнососудистых и респираторных функций, а также судорог.

С осторожностью препарат следует применять при наличии повреждений слизистой оболочки рта и глотки.

Препарат содержит небольшие количества этанола (спирт этиловый), менее 100 мг на одну дозу, максимальная разовая доза 4 распыления. Препарат не следует использовать в случае повреждения насадки-распылителя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Содержит этанол. Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Содержание лидокаина в Терафлю® Лар незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Симптомы: при случайном приеме больших доз - тошнота или рвота.

Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде или активированный уголь. Если необходимо, следует дать успокоительное, но нужно избегать рвоты и промывания. Избегать приема алкоголя, так как он способствует абсорбции.

Все пациенты, случайно или намеренно принявшие внутрь большие количества препаратов с лидокаином, должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственных взаимодействий не наблюдалось вследствие малых дозировок активных веществ.

Лидокаин теоретически может взаимодействовать с другими лекарствами, применяемыми одновременно, например, с другими средствами от аритмии.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30° С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 5 лет.