Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕРАФЛЮ® (THERAFLU®) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лесные ягоды) 325 мг+20 мг+10 мг/1 пак.: пак. 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018734 от 15.02.2012 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) сыпучий, состоящий из гранул белого, желтоватого, розоватого и серо-фиолетового цвета, допускается наличие мягких комков; приготовленный раствор - непрозрачный, розово-фиолетового цвета, с ягодным запахом.

1 пак.
парацетамол 325 мг
фенирамина малеат 20 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, ацесульфам калия, краситель красный очаровательный (E129) (краситель FD&C красный #40), краситель бриллиантовый голубой (E133) (краситель FD&C синий #1), мальтодекстрин M100, кремния диоксид, ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD0994), ароматизатор клюквенный натуральный Durarome (861149 TD2590), лимонная кислота безводная (мелкогранулированная), натрия цитрата дигидрат, кальция фосфат трехосновной, магния стеарат.

11.5 г - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕРАФЛЮ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Терафлю ® - комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, деконгестивным, анальгетическим и антигистаминным действием.
Терафлю® за счет содержания парацетамола ингибирует синтез простагландинов, преимущественно влияя на центр терморегуляции в гипоталамусе, тем самым оказывая анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие. За счет фенирамина малеата Терафлю ® блокирует Нг гистаминорецепторы, оказывает антигистаминное действие и обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как заложенность носа, чихание, слезотечение.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает вазоконстрикторное действие, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа и явления экссудации.

Фармакокинетика

Парацетамол после приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке. Широко распределяется в тканях и, в основном, в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Абсолютная биодоступность составляет 80%. Связывание с белками составляет менее 10 %, метаболизируется преимущественно в печени. T1/2 парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 ч.

Фенилэфрина гидрохлорид метаболизируется в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет только 40% с достижением пиковой плазменной концентрации в течение 1-2 ч. Средний T1/2 составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь Фенирамина малеата терапевтический эффект наступает в течение 1-го ч и продолжается до 24 ч. Выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов 70-83%.

Показания к применению

— в качестве проведения кратковременной симптоматической терапии при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, лихорадкой, головной болью, явлениями ринита, чиханием и болями в мышцах.

Режим дозирования

Содержимое пакетика растворяют в 200-250 мл кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде.

Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3 доз в течение 24 ч). ТераФлю ® можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); повышенная возбудимость и раздражительность; снижение скорости психомоторных реакций; чувство усталости, сонливость; сухость во рту; задержка мочи; нарушение функции желудочно-кишечного тракта (запоры, диарея, отрыжка, тошнота, рвота, боли в желудке); тахикардия, повышение артериального давления; головокружение, головная боль, нарушение сна; мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Учитывая наличие парацетамола: редко - нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме высоких доз - возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. У больных с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты иногда отмечаются приступы бронхиальной астмы.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;

— тяжелые заболевания печени, почек, сердечно - сосудистой системы;

— артериальная гипертензия;

— затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;

— обструкция мочевого пузыря;

— непроходимость привратника желудка и двенадцатиперстной кишки (пилородуоденальная обструкция);

— сахарный диабет;

— легочные заболевания, в том числе бронхиальная астма;

— закрытоугольная глаукома;

— эпилепсия;

— дефицит фермента глюкозо- 6- фосфатдегидрогеназы;

— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при заболеваниях почек.

Применение у пожилых пациентов

Больным старше 70 лет, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, следует соблюдать осторожность по причине сосудосуживающего эффекта фенилэфрина.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу и принимать препарат более 5 дней подряд, если симптомы не проходят, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков и других парацетамолсодержащих препараты. Больным старше 70 лет, страдающим сердечно- сосудистыми заболеваниями, следует соблюдать осторожность по причине сосудосуживающего эффекта фенилэфрина. Также фенилэфрин может дать ложноположительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов.

Следует соблюдать осторожность при гипертрофии предстательной железы, при заболеваниях печени, почек, щитовидной железы.

В состав препарата входит сахароза, в связи с чем препарат противопоказан больным сахарным диабетом, наследственной непереносимостью фруктозы и больным с мальабсорбцией глюкозы- галактозы.

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку одним из побочных эффектов препарата является сонливость, то во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, сонливость с последующим возбуждением, зрительные расстройства, головная боль, расстройства кровообращения, гипертензия, брадикардия, в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, конвульсии, энцефалопатия, коматозное состояние, «атропиноподобный психоз».

Лечение: своевременное введение N - ацетилцистеина в качестве антидота парацетамола. Промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения (Не следует применять адреналин!).

При судорожных припадках возможно применение диазепама.

Лекарственное взаимодействие

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении рифампицина, изониацида, которые используются при лечении туберкулеза. Одновременное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), увеличивает риск развития побочных эффектов на почки со стороны НПВП.

Фенилэфрин может вызывать побочные реакции при одновременном назначении ингибиторов моноаминооксидазы, альфа- и бета- блокаторов, антигистаминных средств фенотиазинового типа, бронхорасширяющих симпатомиметических средств, трициклических антидепрессантов, гуанетидина или атропина, алкалоидов группы Rauwolfia и Digitalis, индометацина, метилдопы, теофиллина, других стимулирующих деятельность центральной нервной системы средств. Сообщалось также о повышенном сосудосуживающем эффекте фенилэфрина при взаимодействии с окситоксическими препаратами, в редких случаях развитие аритмии при использовании в комбинации со средствами общей анестезии. Существует также угроза резкого повышения кровяного давления у больных, применяющих в/в алкалоидные препараты спорыньи.

Фенирамин усиливает действие седативных средств, этанола, ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, барбитуратов, транквилизаторов, наркотических препаратов, средств, применяемых при болезни Паркинсона. Фенирамин подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Контрацептивные препараты при применении внутрь могут снижать антигистаминный эффект фенирамина.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Срок хранения - 2 года.