порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лесные ягоды) 325 мг+20 мг+10 мг/1 пак.: пак. 10 шт.Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) сыпучий, состоящий из гранул белого, желтоватого, розоватого и серо-фиолетового цвета, допускается наличие мягких комков; приготовленный раствор - непрозрачный, розово-фиолетового цвета, с ягодным запахом.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 325 мг |
| фенирамина малеат | 20 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, ацесульфам калия, краситель красный очаровательный (E129) (краситель FD&C красный #40), краситель бриллиантовый голубой (E133) (краситель FD&C синий #1), мальтодекстрин M100, кремния диоксид, ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD0994), ароматизатор клюквенный натуральный Durarome (861149 TD2590), лимонная кислота безводная (мелкогранулированная), натрия цитрата дигидрат, кальция фосфат трехосновной, магния стеарат.
11.5 г - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные.
Терафлю ® - комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, деконгестивным, анальгетическим и антигистаминным действием.
Терафлю® за счет содержания парацетамола ингибирует синтез простагландинов, преимущественно влияя на центр терморегуляции в гипоталамусе, тем самым оказывая анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие. За счет фенирамина малеата Терафлю ® блокирует Нг гистаминорецепторы, оказывает антигистаминное действие и обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как заложенность носа, чихание, слезотечение.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает вазоконстрикторное действие, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа и явления экссудации.
Парацетамол после приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке. Широко распределяется в тканях и, в основном, в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Абсолютная биодоступность составляет 80%. Связывание с белками составляет менее 10 %, метаболизируется преимущественно в печени. T1/2 парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 ч.
Фенилэфрина гидрохлорид метаболизируется в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет только 40% с достижением пиковой плазменной концентрации в течение 1-2 ч. Средний T1/2 составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь Фенирамина малеата терапевтический эффект наступает в течение 1-го ч и продолжается до 24 ч. Выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов 70-83%.
Содержимое пакетика растворяют в 200-250 мл кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде.
Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3 доз в течение 24 ч). ТераФлю ® можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); повышенная возбудимость и раздражительность; снижение скорости психомоторных реакций; чувство усталости, сонливость; сухость во рту; задержка мочи; нарушение функции желудочно-кишечного тракта (запоры, диарея, отрыжка, тошнота, рвота, боли в желудке); тахикардия, повышение артериального давления; головокружение, головная боль, нарушение сна; мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Учитывая наличие парацетамола:
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу и принимать препарат более 5 дней подряд, если симптомы не проходят, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков и других парацетамолсодержащих препараты. Больным старше 70 лет, страдающим сердечно- сосудистыми заболеваниями, следует соблюдать осторожность по причине сосудосуживающего эффекта фенилэфрина. Также фенилэфрин может дать ложноположительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов.
Следует соблюдать осторожность при гипертрофии предстательной железы, при заболеваниях печени, почек, щитовидной железы.
В состав препарата входит сахароза, в связи с чем препарат противопоказан больным сахарным диабетом, наследственной непереносимостью фруктозы и больным с мальабсорбцией глюкозы- галактозы.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку одним из побочных эффектов препарата является сонливость, то во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, сонливость с последующим возбуждением, зрительные расстройства, головная боль, расстройства кровообращения, гипертензия, брадикардия, в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, конвульсии, энцефалопатия, коматозное состояние, «атропиноподобный психоз».
Лечение: своевременное введение N - ацетилцистеина в качестве антидота парацетамола. Промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения (Не следует применять адреналин!).
При судорожных припадках возможно применение диазепама.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении рифампицина, изониацида, которые используются при лечении туберкулеза. Одновременное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), увеличивает риск развития побочных эффектов на почки со стороны НПВП.
Фенилэфрин может вызывать побочные реакции при одновременном назначении ингибиторов моноаминооксидазы, альфа- и бета- блокаторов, антигистаминных средств фенотиазинового типа, бронхорасширяющих симпатомиметических средств, трициклических антидепрессантов, гуанетидина или атропина, алкалоидов группы Rauwolfia и Digitalis, индометацина, метилдопы, теофиллина, других стимулирующих деятельность центральной нервной системы средств. Сообщалось также о повышенном сосудосуживающем эффекте фенилэфрина при взаимодействии с окситоксическими препаратами, в редких случаях развитие аритмии при использовании в комбинации со средствами общей анестезии. Существует также угроза резкого повышения кровяного давления у больных, применяющих в/в алкалоидные препараты спорыньи.
Фенирамин усиливает действие седативных средств, этанола, ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, барбитуратов, транквилизаторов, наркотических препаратов, средств, применяемых при болезни Паркинсона. Фенирамин подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Контрацептивные препараты при применении внутрь могут снижать антигистаминный эффект фенирамина.
Без рецепта.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.
