Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТИОЦЕТАМ (THIOCETAM) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почек

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016143 от 28.05.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на разломе - ядро белого цвета.

1 таб.
тиотриазолин 50 мг
пирацетам 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Состав оболочки: Opadry II Yellow 33G22623 (солнечный закат желтый FCF (E110), титана диоксид (E171), желтый хинолиновый лак (E104), железа оксид желтый (E172), синий №2 индигокармин (E132)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТИОЦЕТАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, влияющий на мозговой метаболизм. Оказывает противоишемическое, антиоксидантное, ноотропное действие, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатель кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата Тиоцетам обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Препарат обладает способностью ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.

Препарат тормозит образование активных форм кислорода, реактивирует ферментативное звено антиоксидантной системы, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает зоны некроза и ишемии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь активные вещества хорошо всасываются из ЖКТ. Распределяются в органы и ткани, в т.ч. в ткани головного мозга. Проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Пирацетам практически не подвергается метаболизму и выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 4-8 ч.

Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.

Показания к применению

— транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе;

— нарушения мозгового кровообращения, обменных процессов в мозге, обусловленные черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, сахарным диабетом (диабетическая энцефалопатия);

— реабилитационный период ишемического и геморрагического инсультов.

Режим дозирования

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационном периоде после ишемического или геморрагического инсульта назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 25-30 дней.

Курс лечения - от 2-3 недель до 3-4 месяцев.

Препарат принимают за 30 мин до еды.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таб. 3 раза/сут на протяжении 45 дней.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в единичных случаях - общая слабость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота.

Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Возможно развитие побочных реакций, обусловленных пирацетамом:

Со стороны ЦНС: иногда - повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - боль в животе, диарея.

Прочие: иногда - дерматиты, гипертермия, увеличение массы тела.

Возможно развитие побочных реакций, обусловленных тиотриазолином:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия (один случай).

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - одышка, удушье.

У отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны:

Аллергические реакции: очень редко - гиперемия кожи, лихорадка.

Со стороны ЦНС: очень редко – головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, вздутие живота.

Противопоказания к применению

— терминальная стадия почечной недостаточности;

— острый период геморрагического инсульта;

— хорея Гентингтона;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Острая почечная недостаточность является противопоказанием к применению препарата.

Особые указания

Препарат может быть назначен при цереброваскулярной недостаточности с нарушением речи, памяти, внимания, снижением интеллектуальной функции мозга и нарушением эмоциональной сферы, с целью повышения способности к обучению, при цефалгиях, в т.ч. вызванных нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно применять для лечения вышеперечисленных заболеваний на фоне имеющейся патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.

С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.

С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста, страдающих сердечно-сосудистой патологией, т.к. описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На данный момент сообщений о влиянии препарата на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания, нет. Однако следует соблюдать осторожность при назначении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).

Лечение: уменьшение дозы препарата и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую среду.

За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов.

В высоких дозах (9.6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении Тиоцетама в терапевтических дозах такой эффект не наблюдается.

Не наблюдалось взаимодействия препарата с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.

Одновременное применение тиреоидных гормонов (T3 и T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна.

Взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации ферментами цитохрома Р450, маловероятно.

Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместный прием с этанолом не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.