Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТИОЦЕТАМ (THIOCETAM)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ГАЛИЧФАРМ, АО (Украина)
Активные вещества: пирацетам + тиотриазолин
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц.: амп. 5 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005341 от 18.07.2012 - Действующее

Раствор для инъекций бесцветный или с едва желтоватым оттенком, прозрачный.

1 мл 1 амп.
тиотриазолин 25 мг 125 мг
пирацетам 100 мг 500 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.
5 мл - ампулы (10) - коробки.


Описание лекарственного препарата ТИОЦЕТАМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Тиоцетам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания к применению

— ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы);

— сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде;

— абстинентный синдром при алкогольной интоксикации;

— диабетическая энцефалопатия.

Режим дозирования

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают в/м 5 мл препарата 1 раз/сут в течение 10-15 сут.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 2 таблетки 3 раза/сут на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи.

Побочное действие

При клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных пирацетамом:

Со стороны центральной и периферической нервной системы – повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения.

Другие – увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия.

У отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны чрезвычайно редкие случаи развития побочных реакций, обусловленных тиотриазолином :

Аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия (один случай).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: отдельные случаи одышки и удушья.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину;

— терминальная стадия почечной недостаточности;

— хорея Хантингтона;

— острый период геморрагического инсульта;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата в период беременности недостаточный. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Применение у детей

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы: при применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).

Лечение: прекращение приема препарата и назначение симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетаматакой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушения сна.

Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.

Одновременный прием с эналаприлом, каптопресcом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения - 3 года.