Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТИОКТАЦИД 600БВ (THIOCTACID 600HR) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 600 мг: 30 и 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019896 от 28.05.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой желто-зеленого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые.

1 таб.
тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза низкозамещенная (5-16% гидроксипропоксильных групп), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171), алюминиевая соль хинолинового желтого (Е104), алюминиевая соль индигокармина (Е132).

30 и 100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТИОКТАЦИД 600БВ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Гипергликемия, вызванная сахарным диабетом, ведет к накоплению глюкозы на матричных белках кровеносных сосудов и формированию так называемых «конечных продуктов избыточного гликирования». Этот процесс ведет к снижению эндоневрального кровотока и к эндоневральной гипоксии-ишемии, которая сочетается с повышенным производством свободных радикалов кислорода, что приводит к повреждению периферических нервов и истощению таких антиоксидантов, как глютатион.

Фармакокинетика

При пероральном приеме происходит быстрое всасывание тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в организме. Благодаря быстрому распределению по тканям, период полураспада тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в плазме крови составляет примерно 25 мин. Максимальная концентрация в плазме крови на уровне 4 мкг/мл был измерена через 0,5 ч после перорального приема 600 мг альфа-липоевой кислоты. Выведение препарата происходит преимущественно через почки, 80-90 % - в форме метаболитов.

Показания к применению

— периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полиневропатия.

Режим дозирования

1 таблетку Тиоктацида 600БВ принимать 1 раз в день в виде однократной дозы, за 30 мин до первого приема пищи.

Принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание альфа-липоевой кислоты.

Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

Побочное действие

Тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, понос, кожная сыпь, крапивница, зуд, головокружение, потливость, головную боль и расстройство зрения, вследствие снижения уровня сахара в крови, желтуха, язвенная болезнь.

Редко: расстройство вкуса.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоте;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: генерализованные судорожные припадки, тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, тяжелые нарушения свертываемости крови.

При малейших опасениях по поводу вероятной интоксикации Тиоктацидом 600 БВ (более 10 таблеток по 600 мг взрослым или более 50 мг на 1 кг веса ребенка) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь).

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиоктацидом. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5 ч. Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль сахара в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом 600 БВ. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 5 лет.