Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТИОГАММА® (THIOGAMMA)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: WÖRWAG PHARMA, GmbH & Co. KG (Германия)
Представительство: ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ
Активное вещество: тиоктовая кислота
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен
Форма выпуска, состав и упаковка

ТИОГАММА
Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016305 от 14.07.2010 - Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инфузий желтоватого или зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

1 амп.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль 1167.7 мг,
 что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 600 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

20 мл - ампулы коричневого стекла (5) - контейнеры картонные (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ТИОГАММА® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота), активное вещество препарата Тиогамма®, является эндогенным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в плазме крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/в введения препарата в дозе 200 мг Cmax составляет 7.3 мкг/мл, время достижения Cmax - 19 мин и AUC - 2.2 мкг/мл/ч. После в/в введения в дозе 600 мг Cmax составляет 31.7 мкг/мл, время достижения Cmax - 16 мин и AUC - 2.2 мкг/мл/ч.

Метаболизм и выведение

Тиоктовая кислота подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

T1/2 составляет 25 мин. Выводится почками, 80-90% - в виде метаболитов.

Показания к применению
— периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полиневропатия.
Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 600 мг/сут, вводят в/в капельно медленно, не более 50 мг/мин. Продолжительность лечения - 2-4 недели.

Правила приготовления инфузионного раствора

Перед введением концентрат (1 амп.) разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Из-за чувствительности тиоктовой кислоты к свету ампулы из коробки следует вынимать непосредственно перед введением. Инфузионный раствор следует беречь от света.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции, вплоть до развития анафилактического шока.

Со стороны свертывающей системы крови: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; при быстром в/в введении возможны повышение внутричерепного давления и диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея; редко - нарушение вкуса.

Прочие: нарушение потоотделения, изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови.

Местные реакции: экзема в месте инъекции.

Противопоказания к применению

— язвенная болезнь желудка;

— гиперацидный гастрит;

— выраженная желтуха любой этиологии;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные явления, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы вероятной интоксикации Тиогаммой (более 6000 мг у взрослого или более 50 мг/кг массы тела у ребенка): генерализованные судорожные припадки, тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактацидозу, тяжелые нарушения свертывания крови.

Лечение: немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственно вызвать рвоту, промывание желудка, назначение активированного угля). Проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Отмечено снижение эффективности цисплатина при его назначении одновременно с препаратом Тиогамма®.

Тиогамму не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия. Между приемами Тиогаммы и этих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 5 ч.

На фоне терапии Тиогаммой возможно усиление гипогликемического эффекта инсулина и пероральных гипогликемических препаратов. Во избежание развития гипогликемии необходимо регулярно и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиогаммой.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.