Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТИНИДАЗОЛ (TINIDAZOL)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ХИМФАРМ, АО (Казахстан)
Активное вещество: тинидазол
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 4 или 16 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017059 от 26.11.2010 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
тинидазол 500 мг

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТИНИДАЗОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тинидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Воздействует на Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Также активен в отношении Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis и оказывает антибактериальное воздействие на большинство анаэробных бактерий, таких как: Bacterioides fragilis, Bacterioides melaninogenicus, Bacterioides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.

Механизм противопротозойного и антибактериального действия Тинидазола состоит в проникновении препарата внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Фармакокинетика

Абсорбция

После применения внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение

Тинидазол проникает во все ткани организма, достигая терапевтических концентраций. При исследованиях на здоровых добровольцах, которые получали 2 г Тинидазола перорально, максимальная концентрация в сыворотке на уровне 40-51 мкг/мл сохранялась в течение 2 ч и постепенно снижалась до 11-19 мкг/мл через 24 ч. Через 72 ч концентрация препарата в сыворотке не превышала 1 мкг/мл.

Тинидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T? - 12-14 ч.

Около 12% препарата связывается белками плазмы.

Выведение из организма

Период полувыведения в фазе элиминации для Тинидазола составляет от 12 до 14 ч. Тинидазол быстро выводится из организма с мочой и калом.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что в течение 5 дней от 60 до 65% полученной дозы Тинидазола выводится почками, из них 20-25% в неизменённом виде. Около 12% полученной дозы выводится с фекалиями.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 22 мл/мин), применявших Тинидазол, не зафиксировано существенных изменений фармакокинетических параметров по сравнению со здоровыми людьми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— инфекций ЖКТ, гингивит, Helicobacter pylori - ассоциированные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки;

— инфекции брюшной полости, мочеполовой системы (трихомониаз органов мочеполовой системы у мужчин и женщин);

— гинекологические инфекции: эндометрит, трубоовариальный трихомониаз, неспецифический вагинит;

— сепсис;

— послеоперационные раневые инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции органов дыхания: пневмония, эмпиема, легочный абсцесс;

— протозойные инфекции: лямблиоз, амебиаз кишечника, амебный абсцесс печени;

профилактика послеоперационных инфекций, вызываемых анаэробными бактериями, особенно в случае операций на ободочной кишке, желудке, кишечнике, а также гинекологических операций.

Режим дозирования

Внутрь, во время или после еды.

Для лечения инфекций, вызванных анаэробными бактериями назначается взрослым в первый день по 2 г (4 таблетки по 500 мг), препарата однократно, затем 1 г (2 таблетки по 500 мг), в сутки однокатно, либо разделив на два приема. Продолжительность лечения составляет в среднем от 5 до 6 дней, однако, длительность лечения определяет врач, индивидуально.

При назначении более 7 дней рекомендовано регулярное проведение клинических анализов и морфологического исследования крови.

Неспецифический вагинит: взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно, в течение 1-2 дней, общая курсовая доза 4 г.

Острый некротический язвенный гингивит: взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Длительность лечения определяет врач.

Трихомониаз: в случае подтверждения инфицирования Trichomonas vaginalis рекомендуется проводить одновременное лечение обоих половых партнёров.

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно. Детям от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.

Лямблиоз: взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Детям от 2 до 12 лет от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно. При необходимости таблетку можно размельчить для детей от 2 – х до 6 лет.

При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.

Амебиаз кишечника

Взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) 2 раза/сут, в течение 2 или 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.

Детям от 2 до 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела однократно, в течение 3 дней.

При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.

Амебный абсцесс печени

Взрослым в зависимости от тяжести течения заболевания от 4,5 до 12 г общей лечебной дозы Тинидазола. Некоторым пациентам может быть показано удаление содержимого абсцесса независимо от лечения Тинидазолом.

Лечение начинают с 1,5 – 2 г в сутки однократно, в течение 3 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 6 дней.

Детям от 2 до 12 лет от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки, однократно, в течение 5 дней. При необходимости таблетку можно размельчить для детей от 2 – х до 6 лет.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка: взрослым Тинидазол по 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другим антибактериальным препаратом и ингибитором протонного насоса.

Профилактика послеоперационных инфекций: взрослым по 2 г Тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно приблизительно за 12 ч до операции.

Детям до 12 лет: не установлено. Детям старше 12 лет Тинидазол назначают схему лечения как у взрослых.

Пациенты пожилого возраста: специальные рекомендации относительно доз приёма препарата отсутствуют.

У пациентов с дисфункцией почек в большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.

Тинидазол выводится из крови при диализе, поэтому пациентам после диализа можно назначать дополнительную дозу Тинидазола.

Побочное действие

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, обложенный язык, глоссит, стоматит, металлический привкус во рту, головокружение, головная боль, атаксия (некоординированность), снижение тактильной чувствительности, периферическая нейропатия, редко судороги, расстройство чувствительности, усталость, резкое покраснение кожи, аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд или ангионевротический отёк, транзиторная лейкопения, тёмное окрашивание мочи, кандидоз мочеполовых органов, жар.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим производным 5-нитроимидазола;

— органические заболевания ЦНС (эпилепсия, шизофрения);

— тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия);

— изменения картины крови, в том числе в анамнезе;

— I триместр беременности и период лактации;

— детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что воздействие Тинидазола на плод неизвестно, препарат противопоказан в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности (в том числе при печеночной энцефалопатии).
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с дисфункцией почек в большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.
Применение у пожилых пациентов
Специальные рекомендации относительно доз приёма препарата у пожилых пациентов отсутствуют.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Применение у детей старше 2 лет возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

В период лечения Тинидазолом и как минимум в течение 3 дней по окончании лечения запрещается употребление алкогольных напитков в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).

Во время лечения Тинидазолом возможно возникновение неврологических нарушений, таких как: головокружение, атаксия (некоординированность), периферическая нейропатия. В случае возникновения указанных нарушений лечение Тинидазолом следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные эффекты со стороны центральной нервной системы не следует во время приема Тинидазола управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфическое противоядие отсутствует. Может быть показано промывание желудка. Тинидазол быстро выводится из крови с помощью диализа.

Лекарственное взаимодействие

Тинидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Одновременное употребление алкоголя может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций (жар, боли в животе, рвота, тахикардия).

Тинидазол может усиливает воздействие пероральных антикоагулянтов. Необходим постоянный контроль протромбинового времени и корректировка дозы антикоагулянта в случае необходимости.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения - 3 года.