Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ТОБРЕКС мазь глазная

ТОБРЕКС (TOBREX) мазь глазная

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ALCON СUSI, S.A. (Испания)
Активное вещество: тобрамицин
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного применения в офтальмологии
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту мазь глазная 0.3%: туба 3.5 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013919 от 03.06.2014 - Действующее
Мазь глазная 0.3% 1 г
тобрамицин 3 мг

Вспомогательные вещества: хлорбутанол 0.5% (в качестве консерванта), масло минеральное, вазелин.

3.5 г - тубы (1).


Описание лекарственного препарата ТОБРЕКС мазь глазная создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.

Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов:

- Staphylococcus spp. , в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-отрицательные и коагулаза-положительные), в том числе к штаммам, устойчивым к пенициллину.

- Streptococcus spp., в том числе, некоторые группы– α-β-гемолитические виды, некотрые негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.

- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerugenes, Proteus mirabilis, индол-отрицательный и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и Н.aegyptius, Moraxella Lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herelleavaginacola) и некоторые виды Neisseria (в том числе Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

При местном применении Тобрекса глазной мази системное действие тобрамицина незначительно.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном, как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее, чем 10%. Оральная биодоступность тобрамицина низкая (‹1%).

Показания к применению

— блефарит;

— конъюнктивит;

— кератоконъюнктивит;

— блефароконъюнктивит;

— кератит;

— иридоциклит;

— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Режим дозирования

При инфекциях глаза нанести небольшое количество мази (1-1,5 см) в коньюктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 2-3 раза в день, либо дополнительно к каплям перед сном. По мере уменьшения воспаления уменьшать частоту применения до полного прекращения.

При острых инфекциях глаза 1,5 см мази в глаз или оба глаза 3-4 раза в день до улучшения, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения приема. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Применение глазных капель Тобрекс®у детей и новорожденных с конъюнктивитом, так же эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.

Не следует прикасаться кончиком наконечника тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

Побочное действие

Местные: затуманивание зрения, преходящий дискомфорт, зуд, опухание века, раздражение, конъюнктивальная эритема, нечеткость зрительного восприятия (при использовании глазной мази).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тобрекс® следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прекратить применение глазной мази Тобрекс®при применении высоких доз или продолжительного лечения.

Применение у детей
Применение глазных капель Тобрекс®у детей и новорожденных с конъюнктивитом, так же эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.
Особые указания

Беременность и период лактации

Тобрекс® следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прекратить применение глазной мази Тобрекс®при применении высоких доз или продолжительного лечения.

Контактные линзы

На период лечения Тобрексом®, офтальмологической мазью следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Тобрекс® поверх контактных линз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После нанесения мази возможны временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае пациент должен подождать до восстановления ясности видения, прежде чем управлять автомобилем или использовать механизмы.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Лекарственное взаимодействие

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе, грибов. Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.

Комбинация Тобрекса® с системными аминогликозидными антибиотиками не желательна.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 мин. Мазь наносится в последнюю очередь.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 80 до 300C в недоступном для детей месте.

Тщательно закручивать после каждого применения.

Срок хранения - 3 года.