Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТОТЕМА (TOT'HEMA)

Возможно применение при беременностиC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, (Франция)
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р д/приема внутрь: амп. 10 мл 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012646 от 16.10.2014 - Действующее

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом.

1 мл 1 амп.
железо (в форме железа глюконата) 5 мг 50 мг
марганец (в форме марганца глюконата) 133 мкг 1.33 мг
медь (в форме меди глюконата) 70 мкг 700 мкг

Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (E150с), ароматизатор "тутти-фрутти", вода очищенная.

10 мл - ампулы двухконечные темного стекла II типа (10) - держатели картонные (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ТОТЕМА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат.

Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма.

Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме.

При курсовом приеме препарата Тотема происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.

Фармакокинетика
Всасывание железа из препарата будет происходить на уровне 30%. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.
Показания к применению

— лечение железодефицитной анемии;

— профилактика дефицита железа у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди);

— профилактика дефицита железа в случаях недостаточного поступления железа с пищей.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

1 ампула содержит 10 мл, что соответствует 50 мг элементарного железа.

Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 20-40 мл/сут.

Детям старше 1 месяца и до 3 лет препарат назначают из расчета 3-5 мг/кг массы тела в сут, т.е. 0.6-1 мл раствора/кг в 2-4 приема.

Детям старше 3 лет назначают 45-60 мг/сут, т.е. 9-12 мл раствора в 2-4 приема.

Подросткам назначают до 80-150 мг/сут, т.е. 16-30 мл раствора в 2-4 приема.

При беременности с целью профилактики назначают в дозе 10 мл/сут в течение II-III триместров беременности.

Продолжительность приема препарата: до восстановления запасов железа в организме 3-6 месяцев (1-2 месяца в лечебной дозе для коррекции гематологических показателей и 2-4 месяца в половинной дозе для восстановления депо железа в организме).

Правила применения препарата

Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Содержимое ампулы следует использовать в течение 24 ч после ее вскрытия.

Побочное действие

Иногда: тошнота, чувство дискомфорта, запор, диарея.

Противопоказания к применению

— анемии, не связанные с дефицитом железа;

— гемохроматоз;

— гемосидероз;

— талассемия;

— рефрактерная анемия;

— анемия, вызванная угнетением красного кровяного ростка;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение пожилыми пациентами
Применение у детей

Применяется у детей в возрасте старше 1 месяца.

Особые указания

Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и доза могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

При приеме препарата Тотема следует избегать употребления чая и молока.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

Окрашивание кала в черный цвет на фоне приема препарата считается нормальным.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При развитии шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Тотема приводит к снижению всасывания биофосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа.

Препарат Тотема следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема указанных выше препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.