ТРЕНТАЛ - описание препарата в справочнике лекарственных препаратов Видаль


Взаимодействие лекарственных средств

Информация для врачей и медицинских работников

ТРЕНТАЛ®

(TRENTAL)




Представительство:
код ATX: C04AD03Владелец регистрационного удостоверения:
AVENTIS PHARMA, Ltd.
pentoxifylline

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор концентрированный для приготовления в/в инфузий почти прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
пентоксифиллин 20 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор

Регистрационные №№:
  • р-р концентрир. д/пригот. в/в инф. 100 мг/5 мл: амп. 5 - РК-ЛС-5-№ 004035, 10.08.11. присутствует на рынке РК.

  • Описание лекарственного препарата ТРЕНТАЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ТРЕНТАЛ® и сделано в 2013 году.


    Фармакологическое действие


    Трентал повышает нарушенную деформируемость эритроцитов, снижает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов, снижает уровень фибриногена и адгезию лейкоцитов к эндотелию, снижает активацию лейкоцитов и вызываемое ею поражение эндотелия, снижает вязкость крови. Следовательно, Трентал способствует микроциркуляторной перфузии, путем улучшения текучести крови и оказывая антитромботические эффекты. Периферическое сопротивление может слегка снизиться, если Трентал вводится в высоких дозах или в быстрой инфузии. Трентал оказывает умеренный положительный инотропный эффект на сердце.



    Фармакокинетика


    При в/в введении пентоксифиллин поступает непосредственно в кровоток, при этом практически сразу же достигается максимальная концентрация его в крови и развивается максимальный эффект. Vd достигает средних значений 280-465 л при болюсном введении дозами 25-100 мг. Низкий объем распределения 115 л был отмечен у пациентов с периферическими сосудистыми заболеваниями после в/в инфузии 400 мг/ч. Связь между низким объемом распределения и патологическим состоянием не исключается. Связывания пентоксифиллина с человеческим альбумином не обнаружено.

    Пентоксифиллин метаболизируется в значительной степени как после перорального так и после в/в введения. Этот процесс начинается вскоре после введения и обладает свойствами насыщаемого метаболизма «первичного прохождения». Химическая структура 7 продуктов биотрансформации (MI-MVII) пентоксифиллина в настоящее время выявлена. Основные метаболиты – MV, MI, MVII– обнаружены в крови вскоре после введения. MV достигает самых высоких концентраций. T1/2 исходного соединения и его трех метаболитов варьирует от 0,5 до 1,5 ч. Реологические исследования показали, что является возможным охарактеризовать практически одинаково важные фармакологические метаболиты I, IV и V как исходное соединение.

    T1/2 пентоксифиллина после в/в введения составляет примерно 1,6 ч. Приблизительно 90%-95% вещества выводится почками в форме метаболитов и приблизительно 5% с калом. Значения клиренса крови или плазмы (3000-6000 мл/мин) измеряются хорошо вне печеночной перфузии и поэтому эти значения определяют на вовлечение экстрапеченочного метаболизма (кровь или легкие) в биотрансформацию пентоксифиллина.

    Нарушение функции печени

    У больных с нарушением функции печени T1/2 пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

    Нарушение функции почек

    Выведение метаболитов замедлено у больных с тяжёлым нарушением функции почек.



    Показания к применению препарата ТРЕНТАЛ®


    — окклюзивная болезнь периферических артерий (ОБПА) артериосклеротического или диабетического происхождения (например, с перемежающейся хромотой или болями в покое);

    — трофические поражения (например, язвы и гангрена ног);

    — болезнь сосудов головного мозга;

    — нарушения кровообращения глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями.





    Режим дозирования


    Дозировка и способ введения (пероральный или в/в) зависят от типа и тяжести нарушений кровообращения и индивидуальной лекарственной переносимости больным. Как правило, дозу подбирают, руководствуясь следующими принципами.

    II стадия ОБПА (перемежающаяся хромота) и нарушения кровообращения глаза: начиная лечение или в поддержку оральной терапии

    Инфузию 100 мг - 600 мг Трентала рекомендуется вводить 1 или 2 раза в день. Инфузию Трентала рекомендуется вводить в соответствующем инфузионном растворе; в зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться введение малообъёмных инфузий. В таких случаях может быть полезна, в частности, инфузионная помпа с контролируемым объёмом.

    Если инфузионная терапия низкими дозами комбинируется с оральной терапией, рекомендуемая общая суточная доза составляет 1200 мг Трентала (внутривенных + оральных).

    Что касается последующего лечения, то терапию можно продолжать одним оральным Тренталом.

    III и IV стадии ОБПА

    Общую суточную дозу 1200 мг Трентала рекомендуется вводить в соответствующем растворе-носителе либо как непрерывную инфузию на протяжении 24 ч, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее, чем шестичасовых периодов.

    В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться введение малообъёмных инфузий. В таких случаях может быть полезна, в частности, инфузионная помпа с контролируемым объёмом. Что касается последующего лечения, то терапию можно продолжать одним оральным Тренталом.

    Применение в педиатрии

    Опыта по применению у детей нет.

    Нарушение функции печени

    Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

    Нарушение функции почек

    Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

    Прочие

    Лечение нужно начинать малыми дозами в случае больных с гипотензией и больных с нестабильным кровообращением, а также больных, подверженных особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой болезнью коронарных сосудов или выраженными стенозами кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

    Введение

    Действительно только для пероральных форм

    Обычная доза составляет 400 мг Трентала по 2-3 раза в день или 600 мг дважды в день.

    Действительно для лекарственных форм, предназначенных для парентерального введения

    Продолжительность инфузии должна быть не меньше 60 мин на 100 мг Трентала.

    Взаимное влияние на лабораторные и диагностические тесты

    Нет данных.

    Злоупотребление и зависимость

    Не применимо.



    Побочное действие


    Частота неизвестна: головокружение, головная боль, асептический менингит, ажитация, нарушение сна, зуд, эритема, крапивница, приливы жара, кровотечение, аритмия, тахикардия, стенокардия, желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, холестаз (внутрипечёночный), повышение трансаминаз, снижение давления крови, тромбоцитопения, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.



    Противопоказания к применению препарата ТРЕНТАЛ®


    — повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к какому-либо из вспомогательных веществ;

    — больные с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения);

    — больные с обильным кровотечением сетчатки (угроза усиления кровотечения);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет.



    Применение препарата ТРЕНТАЛ® при беременности и кормлении грудью


    Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому применение Трентала во время беременности не рекомендуется.

    Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах. Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Тренталом женщинам, кормящим грудью.



    Применение при нарушениях функции печени


    Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае лечения больных с тяжёлым нарушением функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек


    Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.



    Применение у детей


    Опыта по применению у детей нет.



    Особые указания


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не применимо.



    Передозировка


    Симптомы: начальными симптомами острой передозировки Тренталом могут быть тошнота, головокружение, тахикардия или падение артериального давления. Кроме того, возможны такие симптомы как высокая температура тела, ажитация, приливы крови, потеря сознания, арефлексия, тоноклонические конвульсии и в качестве признака желудочно-кишечного кровотечения, рвота кофейной гущей.

    Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен.



    Лекарственное взаимодействие


    Глюкозопонижающий эффект инсулина и других оральных противодиабетических средств в крови может усиливаться. Следовательно, рекомендуется тщательно контролировать больных, находящихся на медикаментозном лечении по поводу сахарного диабета.

    Случаи повышения противосвёртывающей активности из постмаркетинговой практики были зарегистрированы у больных, одновременно лечившихся пентоксифиллином и ингибиторами витамина К. В случае этих больных, когда начинают лечение Тренталом или изменяют его дозу, рекомендуется вести мониторинг противосвёртывающей активности.

    Трентал может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных средств и других соединений, способных оказывать гипотензивное действие. Одновременное введение Трентала с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.



    Условия отпуска из аптек


    По рецепту



    Условия и сроки хранения


    Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8 оС до 25 оС.

    Срок хранения - 4 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ТРЕНТАЛ®. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.





    Поиск описаний лекарственных средств

    Расширенный поиск описаний

    Добавить в избранное

    Сделать стартовой


    Новости

    Результаты ORAL Start, двухгодичного исследования препарата ЯКВИНУС®

    Исследование показало превосходство монотерапии препаратом ЯКВИНУС® (тофацитиниб) над терапией метотрексатом в замедлении прогрессии структурных повреждений и снижении признаков и симптомов ревматоидного артрита у пациентов, ранее не получавших метотрексат.




    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Resurs.kz: сайты Казахстана и раскрутка сайта
    Разработка сайта - Русский Медицинский Сервер
    Карта сайта   |   Пишите нам: vidal@vidal.ru   |   Наверх