Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТРИАМПУР КОМПОЗИТУМ (TRIAMPUR COMPOSITUM)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Limited (Израиль)
Активные вещества: гидрохлоротиазид + триамтерен
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик комбинированного состава
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 25 мг+12.5 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015802 от 19.11.2014 - Действующее

Таблетки желтого цвета, однородные, круглые, с гладкой поверхностью и неповрежденными краями, с риской для разлома и фаской на одной стороне.

1 таб.
триамтерен 25 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, поливидон К25, кремния диоксид высокодисперсный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, магния стеарат.

50 шт. - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРИАМПУР КОМПОЗИТУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, диуретик, содержащий триамтерен и гидрохлорoтиазид принадлежат к группе канальцевых диуретиков.

Гидрохлорoтиазид уменьшает реабсорбцию ионов натрия в начальной части дистальных канальцев почек. Первичный эффект заключается в усиленном выведении электролитов, а вторичный - в повышенном мочеотделении, вызванном осмотически связанной водой.

Основное действие проявляется усиленным выведением ионов натрия, хлора и воды, также препарат вызывает повышенное выделение калия, а при длительном применении - уменьшение выделения кальция из организма. Уменьшается секреция мочевой кислоты, а выведение магния увеличивается. В связи с угнетением карбоангидразы при применении гидрохлоротиазида в высоких дозах может усиливаться выведение бикарбоната из организма.

Диуретический эффект проявляется через 1-2 ч после приема и продолжается 10-12 ч. Гипотензивный эффект длится 24 ч.

Триамтерен принадлежит к группе калийсберегающих салуретиков, действующих в конечной части дистальных канальцев. Независимо от альдостерона он ингибирует в этой области обмен ионов натрия на ионы калия и водорода, в результате чего происходит задержка ионов калия и незначительное выведение натрия из организма. Препарат не влияет на секрецию мочевой кислоты.

Диуретическое действие проявляется в интервале от 1 до 2 ч. Калийсберегающее действие триамтерена может продолжаться до 24 ч.

При комбинировании гидрохлорoтиазида и триамтерена в количественном соотношении 1:2 четко усиливаются их натрийуретический и диуретический эффекты. Противоположное влияние обоих лекарственных средств на выделение калия приводит к желательной компенсации и нейтрализации калиевого баланса.

В механизме гипотензивного действия препарата Триампур композитум важную роль играют усиленная секреция ионов натрия, следствием чего является уменьшение объема внеклеточной жидкости и плазмы крови, изменение сопротивления почечных сосудов, а также пониженная чувствительность рецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II.

Фармакокинетика

После приема внутрь 80% триамтерена быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность уменьшается на 50% в связи с эффектом "первого прохождения" через печень.

Связывание триамтерена с белками плазмы составляет около 60%. T1/2 в плазме крови составляет 4-7 ч.

Триамтерен метаболизируется в печени. Небольшая часть в неизмененном виде выводится из организма с мочой и желчью, большая часть основного метаболита элиминируется почками, а незначительная его часть выделяется с желчью.

После приема внутрь примерно 80% гидрохлорoтиазида всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 70%. 2/3 дозы гидрохлоротиазида связывается с белками плазмы. T1/2 в плазме составляет 6-8 ч.

Тиазиды не метаболизируются в печени. Гидрохлорoтиазид в неизмененном виде почти полностью выводится почками.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— отеки, обусловленные заболеваниями сердца, печени или почек, в основном в тех случаях, когда необходимо избегать потери калия организмом;

— сердечная недостаточность, если требуется дополнительное выведение жидкости и уменьшение выделения калия из организма (в комбинации с сердечными гликозидами).

Режим дозирования

Дозы препарата подбирает врач индивидуально для каждого больного.

Для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг существуют следующие схемы дозирования препарата.

Артериальная гипертензия

Начальная доза препарата составляет 2 таб. утром и 2 таб. в полдень. При дополнительном приеме других гипотензивных средств или для проведения длительной терапии достаточно 2 таб./сут (по 1 таб. утром и в полдень).

Отеки любой этиологии

В начале лечения утром и в полдень назначают по 2 таб. препарата. При недостаточной выраженности диуретического эффекта разовую дозу можно увеличить до 4 таб. Дальнейшие дозы назначают в зависимости от степени обезвоживания организма. Поддерживающая доза составляет 1 таб./сут, которую принимают каждый день утром, или 2 таб. через день (по 1 таб. утром и в полдень). При необходимости поддерживающую дозу можно повышать до 4 таб./сут (по 2 таб. утром и в полдень).

Сопутствующая терапия при лечении сердечной недостаточности гликозидами

Дозы препарата подбирают в зависимости от данных обследования больного. В среднем назначают по 2 таб./сут, при необходимости дают максимально 4 таб./сут (по 1 таб. или максимально по 2 таб. утром и в полдень).

При нарушении функции почек (креатинин сыворотки 1.5-1.8 мг/дл или КК 50-30 мл/мин) суточную дозу, составляющую 1 таб., превышать не следует.

Таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Во время лечения Триампуром композитум нет необходимости ограничивать потребление жидкости.

Детям препарат назначают в дозе 1-2 мг/кг массы тела 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения определяет врач.

После длительного лечения Триампур композитум нельзя отменять внезапно. Отмену препарата следует проводить с постепенным снижением дозы.

Побочное действие

Возможно: сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, боль в верхней части живота, коликообразные боли в животе, адинамия гладких мышц ЖКТ с запором и частичной кишечной непроходимостью до развития паралитической кишечной непроходимости, диарея; в начале лечения возможно повышение концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых с мочой (мочевина, креатинин); при длительном непрерывном применении препарата могут отмечаться нарушения электролитного равновесия (уменьшение содержания натрия, магния и хлоридов в крови, понижение или повышение содержания калия), а также нарушения водного обмена. Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови, на основе чего у некоторых больных могут быть спровоцированы приступы подагры; у предрасположенных пациентов в зависимости от принятой суммарной дозы препарата может наблюдаться повышение холестерина и триглицеридов в крови; в связи с повышением концентрации глюкозы в крови может проявиться латентная или усугубиться уже существующая форма сахарного диабета; препарат может способствовать накоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз); высокие дозы и/или чрезмерный диурез могут привести к гемоконцетрации из-за обезвоживания и гиповолемии и в редких случаях, к судорогам, состояниям спутанности сознания, сосудистому коллапсу и острой почечной недостаточности, а также к тромбозам и эмболии в результате гемоконцетрации; аллергические кожные реакции (покраснение, зуд кожи, крапивница), кожные проявления красной волчанки, повышение чувствительности кожи к действию солнечного излучения (фотоаллергическая экзантема) и лекарственная лихорадка.

Редко: некоординированные движения, сонливость, напряжение мышц, вялость мышц, судороги икроножных мышц, чувство усталости, головные боли, нервозность, сердцебиение, изменения на ЭКГ, снижение АД, возможно нарушение ортостатической регуляции с головокружением, нарушением сознания или склонностью к потере сознания; слабовыраженные расстройства зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение слезной жидкости (на что надо обратить внимание носителей контактных линз); образование камней в мочевыводящих путях.

В единичных случаях: желтуха, геморрагический панкреатит с существующей желчнокаменной болезнью, острый холецистит; апластическая анемия, лейкопения, тромбопения, агранулоцитоз, мегалобластическая анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме; гемолиз, возникающий в результате появления в крови аутоантител к действующему веществу гидрохлорoтиазиду при одновременном применении метилдопы; анафилактоидные реакции, некротический васкулит, обострение острой почечной недостаточности, асептический интерстициальный нефрит; был описан внезапно развивающийся отек легкого с симптомами шока. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакция больных на действующее вещество гидрохлорoтиазид.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующим веществам или к сульфаниламидам;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке >1.8 мг/дл);

— анурия;

— острый гломерулонефрит;

— тяжелые нарушения функции печени (прекома и печеночная кома);

— гипокалиемия резистентная к лечению;

— тяжелая гипонатриемия;

— гиповолемия;

— тяжелая форма сахарного диабета;

— тяжелая форма подагры;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— дети и подростки с массой тела менее 50 кг.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с нарушением электролитного равновесия у беременной возможны отрицательные последующие влияния на плод, а также пониженное кровоснабжение плаценты. Поэтому назначение препарата возможно только со второй половины беременности по строгим жизненным показаниям.

Во время приема препарата следует воздержаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (прекома и печеночная кома).
Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, анурии, остром гломерулонефрите.

При сниженной функции почек (креатинин сыворотки 1.5-1.8 мг/дл или КК 50-30 мл/мин) суточную дозу, составляющую 1 таб., превышать не следует.

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (КК1.8 мг/дл);

Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применяется пожилыми пациентами
Применение у детей

Детям препарат назначают в дозе 1-2 мг/кг массы тела 2 раза/сут.

Противопоказание: дети и подростки с массой тела менее 50 кг.

Особые указания

С осторожностью следует назначать при подагре, пациентам с нарушением функции почек с креатинином сыворотки между значением ВГН и 1.8 мг/дл или небольшим снижением КК (30-60 мл/мин), почечными камнями, печеночной дисфункцией, сахарным диабетом и подозрением на дефицит фолиевой кислоты.

При проведении длительного лечения препаратом Триампур композитум необходимо периодически контролировать лабораторные параметры крови (остаточный азот, концентрацию электролитов, в особенности содержание калия, креатинина, показатели липидов, глюкозы и мочевой кислоты).

У пациентов пожилого возраста или при одновременном проведении лечения сердечными гликозидами, гормонами коры надпочечников или слабительными средствами концентрацию калия, креатинина и глюкозы в крови определяют чаще.

При подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме следует проводить регулярные анализы картины крови, т.к. триамтерен является слабым антагонистом фолиевой кислоты и может вызвать развитие мегобластоза.

Перед исследованием функции паращитовидной железы и не менее чем за 3 дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение препаратом Триампур композитум прерывают, т.к. в противном случае могут быть получены ложные показатели.

При хроническом злоупотреблении диуретиками как следствие может появляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки сопровождаются выраженным увеличением ренина, вследствие чего развивается вторичный гиперальдостеронизм.

В составе препарата содержится лактоза, поэтому препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата рекомендуется воздержаться от деятельность, требующей повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке возможно падение АД (вплоть до ортостатического коллапса). При хронической передозировке возможна угрожающая потеря жидкости и нарушение электролитного баланса. Препарат следует немедленно отменять при первых признаках передозировки: частые позывы на мочеиспускание, слабость, усталость, спутанность сознания, парестезии, нарушение сознания, увеличение нервно-мышечной возбудимости, падение АД, нарушения ритма сердца с изменениями на ЭКГ, а также гипо- и гиперкалиемия, судороги. В экстремальных случаях могут появляться адинамия, состояние возбуждения, алкалоз или ацидоз.

Угрожающей является интоксикация мочегонным компонентом при сахарном диабете, при предшествующих повреждениях почек или печени (возможна кома), а также при одновременном приеме с сердечными гликозидами.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок, лечение симптоматическое, специфического антидота не существует. Необходимо тщательно контролировать и при необходимости корректировать электролитный баланс, кислотно-щелочное равновесие, глюкозу в крови, вещества, которые должны выводиться с мочой, и кровообращение. Следует обеспечить достаточное поступление жидкость в организм с целью предотвращения кристаллизации триамтерена в почках. Острый ацидоз можно быстро компенсировать посредством введения изотонического раствора бикарбоната натрия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Триампура композитум с другими гипотензивными, мочегонными, сосудорасширяющими, угнетающими функцию ЦНС (барбитураты, фенотиазины) или устраняющими депрессию (трициклические антидепрессанты) средствами усиливается гипотензивное действие.

При дополнительном применении ингибиторов АПФ в начале лечения может отмечаться резкое падение АД.

Гипотензивное и мочегонное действие активного вещества гидрохлорoтиазида может ослабевать под влиянием анальгетиков, НПВС и других противоревматических препаратов. Одновременное применение с Триампуром композитум индометацина может отрицательно влиять на функцию почек (снижение клубочковой фильтрации).

Колестирамин и колестипол уменьшают всасывание действующего вещества гидрохлорoтиазида в ЖКТ, что приводит к ослаблению его действия и повышению концентрации калия в крови.

При одновременном применении препарата с метилдопой редко отмечали появление антител к гидрохлоротиазиду.

Слишком высокое содержание калия в крови может наблюдаться при приеме солей калия, при лечении калийсберегающими препаратами или определенными гипотензивными препаратами (ингибиторы АПФ). Слишком низкое содержание калия в крови может отмечаться при одновременном лечении глюкокортикоидами или слабительными средствами (при злоупотреблении).

При возможном взаимодействии препарата Триампур композитум с другими лекарственными средствами могут проявляться следующие эффекты:

— ослабление влияния лекарственных средств, применяемых для лечения сахарного диабета и подагры, препаратов, содержащих норадреналин (норэпинефрин) и адреналин (эпинефрин);

— усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития при одновременном применении препаратов лития в высоких дозах;

— усиление побочных эффектов салицилатов на ЦНС при одновременном назначении их в высоких дозах;

— усиление действия миорелаксантов (курареподобных);

— усиление действия и побочных влияний сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме;

— уменьшение выведения хинидина из организма при одновременном лечении препаратами хинидина;

— поражение костного мозга при одновременном лечении с цитостатиками;

— нарушения потенции при одновременном приеме с бета-адреноблокаторами.

Эти сведения актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения препаратом Триампур композитум.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.