Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТРИБЕСТАН (TRIBESTAN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 250 мг: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016600 от 22.09.2010 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
трибестан 250 мг,
 содержащий фуростаноловые сапонины не менее 112.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, кросповидон, магния стеарат, тальк, опадрай (Opadry).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРИБЕСТАН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Трибестан является природным продуктом, полученным из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с наличием в составе протодиосцина. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Трибулус террестрис, вероятно модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы.

У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона.

У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате восстановления гормонального статуса.

Результаты исследования у здоровых добровольцев показывают, что Трибестан влияет на сывороточный уровень гормонов гипофизарно-гонадной системы, не изменяя существенно уровни гормонов надпочечников и адренокортикотропного гормона.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с дислипопротеинемией значимо понижает общий холестерин и липопротеины низкой плотности (ЛПНП), без достоверного воздействия на количество триглицеридов и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови.

Трибестан обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные о препарате получены на базе исследований на экспериментальных животных при пероральном и в/в применениии в дозах 50-200 мг/кг.

Эксперименты по исследованию экскреции Трибестана при однократном внутривенном применении показали, что за 24 ч с желчью выделяется около 12-14%, а с мочой около 6-7% протодиосцина. После перорального применения препарата за 24 ч с желчью выводится значительно меньшее количество протодиосцина – 2-3%, а в моче измеримая концентрация протодиосцина не определяется.

Низкий процент выделения неизмененного протодиосцина подтверждает, что он подвергается интенсивной биотрансформации в организме.

Фармакокинетические исследования у людей не проводились.

Показания к применению

В качестве общетонизирующего средства:

— для повышения устойчивости организма к физическим и психическим нагрузкам;

— для повышения работоспособности при интенсивных физических нагрузках и занятиях спортом;

— для более быстрого восстановления после тяжелых заболеваний.

Самостоятельно или в комплексном лечении:

— при пониженном либидо, импотенции, бесплодии;

— дислипопротеинемии;

— климактерического и посткастрационного синдрома у женщин.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, после еды.

Взрослым рекомендуются следующие дозировки:

У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием дозировка по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

У женщин с бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза/сут, с 1-го до 12-го дня менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.

Дислипопротеинемия: по 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения - не менее 3 мес.

Климактерический и посткастрационный синдром у женщин: по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят на поддерживающую дозу – по 2 таблеткив день в течение 1-2 лет.

Как общетонизирующее средство: по 1-2 таблетки 3 раза/сут до достижения стабильно хорошего самочувствия.

Побочное действие

— реакции гиперчувствительности к компонентам препарата;

— раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к активному веществу или любой из составных частей препарата;

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

— тяжелые нарушения функции почек;

— аденома предстательной железы;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого понижения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление климактерических симптомов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии Трибестанана активное внимание, на способность водить транспортное средство и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестан. При случайном приеме большего количества препарата проводится симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Трибестана с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.

Применение Трибестана может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

Условия и сроки хранения

В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре нe выше +25оС.

Срок хранения - 2 года.