Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТРИМЕТАЗИД® (TRIMETAZID)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice, Joint-Stock Co. (Польша)
Активное вещество: триметазидин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014651 от 05.03.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром 5.7-6.3 мм.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, поливидон К90, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза Е5, гипромеллоза Е15, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, лак кошенилевого красного (Е124), кошенилевый красный А.

30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРИМЕТАЗИД® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Триметазид® относится к группе цитопротекторов. Защищает клетки, в частности, кардиомиоциты и гепатоциты от неблагоприятных последствий ишемии путем влияния на внутриклеточные процессы метаболизма и гомеостаза. Предотвращает развитие внутриклеточного метаболического ацидоза и уменьшает его выраженность путем активации ионных помп. Кроме того, угнетает Na+-K+-калиевую АТФ-азу. Вследствие этих свойств уменьшается избыточное содержание в клетке ионов натрия и кальция, что является необходимым для нормального функционирования митохондрий.

Триметазид® также увеличивает в клетке концентрацию высокоэнергетических соединений, таких как АТФ или фосфокреатин, оказывая этим защитное действие на митохондрии. Обнаружено также, что препарат уменьшает образование свободных радикалов и препятствует окислению липидов. Оказывает положительное влияние на целостность клеточных мембран.

У пациентов с вестибулярными нарушениями сосудистого происхождения (головокружение, шум в ушах) на фоне приема препарата Триметазид® наблюдалось улучшение клинического состояния. В случае нарушений вестибулярного аппарата и слуха на фоне артериальной гипертензии и вертебро-базилярной недостаточности наилучший эффект получен в начале лечения Триметазидом в период до 2 лет от появления первых симптомов. По сравнению с бетагистином препарат оказался более эффективным при лечении головокружений вестибулярного происхождения.

Препарат эффективен у пациентов с хориоретинальными сосудистыми нарушениями.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2-3 ч и после приема препарата в дозе 20 мг составляет 50 нг/мл. Биодоступность выше 85%.

Распределение

Css в сыворотке достигается через 24-36 ч после введения рекомендованной дозы. Триметазидин в небольшой степени связывается с белками плазмы (около 16%). Относительный Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем проникновении в ткани.

Выведение

Средний T1/2 составляет 6 ч. Триметазидин выводится в основном с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

— профилактика приступов стенокардии;

— головокружение и шум в ушах (в составе комплексной терапии);

— снижение остроты зрения и нарушения полей зрения сосудистого происхождения (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Назначают по 20 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Суточная доза составляет 60 мг.

Препарат следует принимать во время приема пищи.

У пацентов с нарушениями функции почек (КК < 40 мл/мин) необходимо уменьшить дозу препарата.

У пациентов пожилого возраста, у которых элиминация триметазидина замедлена, следует снизить дозу.

В связи с кардиопротекторным эффектом триметазидина рекомендуется продолжительное применение данного препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор, хорея, синдром беспокойных ног, тики).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - чувство усиленного сердцебиения.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница.

Как правило, препарат хорошо переносится.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо уменьшить дозу препарата.
Особые указания

Триметазид® можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК< 15 мл/мин) не рекомендуется применять Триметазид®.

Триметазид® не предназначен для лечения приступов стенокардии, как и первичной терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. Триметазидин не следует применять перед госпитализацией, как и в начале стационарного лечения. В случае приступа стенокардии необходимо рассмотреть необходимость выполнения коронарографии и подобрать способ лечения (фармакологическое лечение и возможность выполнения реваскуляризации).

Препарат содержит кошенилевый красный (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат следует принимать с осторожностью при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Триметазид® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Триметазид® не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 3 года.