Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ТРИМЕТАЗИДИН-РАТИОФАРМ

ТРИМЕТАЗИДИН-РАТИОФАРМ (TRIMETAZIDINE-RATIOPHARM) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015505 от 12.12.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон К28, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, железа (III) оксид красный (E172), титана диоксид (E171).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРИМЕТАЗИДИН-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат. Действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в миокарде под действием препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-Ко-А-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и обуславливает защиту миокарда от ишемии.

У больных стенокардией при применении препарата повышается толерантность к физическим нагрузкам (без влияния на ЧСС), снижается частота приступов стенокардии; значительно уменьшается потребность в нитратах.

В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера, а также уменьшает частоту обмороков сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.

У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и расширяет поля зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, в особенности при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика

Триметазидин-ратиофарм полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается менее чем за 2 ч и составляет 55 мкг/мл (после однократного приема в дозе 20 мг). Биодоступность - свыше 85%.

Равновесная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 ч после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Vd составляет 4.8 л/кг.

Выводится преимущественно почками, 51% - в неизмененном виде. T1/2 - почти 6 ч для здоровых людей и 12 ч - для лиц старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Показания к применению

Кардиология

— профилактика приступов стенокардии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами).

Оториноларингология

— лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения (головокружения, шум в ушах, снижение слуха).

Офтальмология

— хориоретинальные нарушения, вызванные ишемией.

Режим дозирования

Триметазидин-ратиофарм назначают внутрь по 20 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 60 мг.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: очень редко - паркинсонизм.

Прочие: редко - аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК более 15 мл/мин) дозу триметазидина при необходимости следует уменьшить.

Опыт применения препарата при печеночной недостаточности отсутствует.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста и больным сахарным диабетом коррекция режима дозирования не требуется.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Триметазидин-ратиофарм не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.

Передозировка

Информация о случаях передозировки препарата не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Триметазидин-ратиофарм с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.