Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТРОПИКАМИД (TROPICAMID) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 или 2 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006153 от 07.06.2012 - Действующее

Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные.

1 мл
тропикамид 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, хлороводородная кислота 10% (для поддержания уровня pH), вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капли глазные 1%: фл. 5 мл 1 или 2 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006155 от 07.06.2012 - Действующее

Капли глазные 1% бесцветные, прозрачные.

1 мл
тропикамид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, хлороводородная кислота 10% (для поддержания уровня pH), вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРОПИКАМИД создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Препарат блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации.

Несколько повышает внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 мин с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.

Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 мин с момента введения препарата и удерживается в течение 1 ч в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 ч – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 ч.

Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 мин с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 мин. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 ч. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Показания к применению

— в офтальмологической диагностике: при необходимости расширения зрачка для исследования глазного дна и оценки хрусталика; при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции;

— перед хирургическими операциями: хирургия хрусталика, сетчатки и стекловидного тела, лазеротерапия сетчатки;

— в терапевтических целях: лечение воспалительных заболеваний переднего участка сосудистой оболочки, после хирургических операций имплантации внутриглазных хрусталиков и после операций на предмет глаукомы.

Режим дозирования

Одновременно с введением препарата следует нажать на слезные канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата и ликвидировать нежелательные атропиновые действия

— с целью расширения зрачка: вводят 1 каплю 10мг/мл или 2 капли 5мг/мл раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом

Если невозможно исследовать пациента в установленное время (в течение 15-30 мин с момента введения препарата), можно повторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющее зрачок;

— у детей старше 8 лет – 10мг/мл раствор Тропикамида;

— с целью паралича аккомодации (для исследования рефракции): ввести 1 каплю 10мг/мл раствора Тропикамида 2 раза с 5-минутным интервалом. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего введения препарата;

— с целью исследования дна глаза: 1 раз вводятся 2 капли 5мг/мл раствора. Оптимальное время исследования – по истечении 20 мин до 2 ч с момента введения препарата;

— для определения статической рефракции глаза раствор Тропикамида закапывают по 1 капле 2 раза с 10-ти минутным интервалом и проводят исследование через 30 мин после последней инстилляции;

При первом исследовании рефракции с целью назначения очков у детей лучше применять раствор сульфата атропина.

Побочное действие

Местные, со стороны органа зрения:

— повышение внутриглазного давления;

— преходящее жжение;

— фотофобия.

При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и конъюнктивит.

Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера:

— сухость во рту;

— гипертермия;

— сухость кожи;

— тахикардия;

— внезапные позывы к мочеиспусканию;

— уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта приводящее к запорам;

— рвота;

— головокружение;

— шаткая походка (атаксия);

Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить:

сыпь;

— расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы, нарушение поведения;

— расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения;

— вздутие живота у грудных детей.

Противопоказания к применению

— сверхчувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата;

— первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза;

— не применять препарат при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида;

— детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, если польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода.

Необходимо соблюдать осторожность во время применения препарата в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Особые указания

Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.

Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении 30 мин с момента введения препарата.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время применения тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации.

Лечение: симптоматическое.

При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс или провести промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Применение антихолинергических средств в сочетании с антигистаминными средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессивными средствами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами моноаминоксидазы, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, взаимно усиливает действие друг друга.

Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол при одновременном применении с тропикамидом, могут вызвать повышение внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза.