Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТРОПИКАМИД (TROPICAMID)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ROMPHARM COMPANY, S.R.L. (Румыния)
Активное вещество: тропикамид
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капли глазные 0.5%: фл. 10 мл с пробкой-капельницей
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010727 от 07.12.2012 - Действующее

Капли глазные 0.5% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
тропикамид 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

10 мл - флаконы пластиковые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капли глазные 1%: фл. 10 мл с пробкой-капельницей
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010726 от 07.12.2012 - Действующее

Капли глазные 1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
тропикамид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

10 мл - флаконы пластиковые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРОПИКАМИД создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тропикамид – м-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 мин с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.

Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 мин с момента введения препарата и удерживается в течение 1 ч в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 ч – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 ч.

Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 мин с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 ч. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Показания к применению

Тропикамид 0,5 % :

— для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);

— для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

Тропикамид 1 % :

— при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции.

Режим дозирования

Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. После закапывания нужно слегка нажать пальцем на внутренний угол глаза течение 2-3 мин для уменьшения абсорбции Тропикамида в системный кровоток через слезные каналы.
Схема дозирования зависит от вида исследования.

Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 мин. При 3-х разовом закапывании через 10 мин можно проводить офтальмоскопию.

Для определения рефракции: по 1 капле 6 раз с интервалом 6-12 мин.

При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз/сут.

С целью паралича аккомодации для исследования рефракции по 1 - 2 капли раствора, закапывание повторяют через 5 мин. Если пациент не был обследован в течение 20-25 мин, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочное действие

Местные, со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, преходящее жжение, фотофобия.

При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и конъюнктивит.

Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера: сухость во рту, гипертермия, сухость кожи, тахикардия, внезапные позывы к мочеиспусканию, уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам, рвота, головокружение, шаткая походка (атаксия).

Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить: сыпь, расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы нарушение поведения, расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения, вздутие живота у грудных детей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата;

— первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза;

— детский возраст до 8 лет;

— первый триместр беременности;

— при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида;

— пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в первом триместре беременности.

Не существует клинических данных об отрицательных воздействиях на фертильность человека, тератогенный потенциал или другие побочные эффекты для эмбриона. Применение Тропикамида во втором и третьем триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

Тропикамид переходит в незначительных количествах в материнское молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.

Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи повышенным риском развития побочных эффектов.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей в связи повышенным риском развития побочных эффектов.

Особые указания

Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.

Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и др.), а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи повышенным риском развития побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения Тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами в течение 6 часов после использования препарата.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Симптомы: повышенная чувствительность, местное раздражение, конъюнктивит, галлюцинации, головная боль, выраженная сонливость, тошнота, учащенное дыхание.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Тщательное промывание глаз теплой водой. Для контроля выраженного нервного возбуждения рекомендуется диазепам. Гипоксия и ацидоз должны быть скорректированы.

При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс, провести промывание желудка и применить активированный уголь, физостигмин в качестве антидота.

Лекарственное взаимодействие

Эффект тропикамида усиливается при одновременном применении с другими антимускариновыми препаратами, трициклическими антидепрессантами,хинидина, фенотиазинов, антигистаминных средств и других лекарственных препаратов, вызывающих частичное снижение парасимпатических эффектов.

Снижение деятельности желудка, как следствие употребления антимускариновых препаратов, может привести к ухудшению всасывания других лекарственных средств.

Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Срок хранения - 3 года.