Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТРОКСЕВАЗИН® (TROXEVAZIN®) капсулы инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 300 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005693 от 10.04.2012 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

1 капс.
троксерутин 300 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав твердой желатиновой капсулы: сансет желтый (Е110), хинолин (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРОКСЕВАЗИН® капсулы создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 ч, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.

Выведение

Период полувыведения - около 24 ч. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

— предварикозный и варикозный синдромы;

— поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический синдром;

— хроническая венозная недостаточность;

— трофические нарушения при варикозном расширении вен;

— геморрой;

— ретинопатия;

— в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей;

— отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный дерматит.

Режим дозирования

Троксевазин капсулы принимаются внутрь во время еды.

Обычная доза - по 2 капсулы/сут. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в сут в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин геля.

Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза/сут).

Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Побочное действие

Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: "очень часто" - > 1/10, "часто" – от>1/100 до < 1/10, "иногда" – от>1/1000 до< 1/100, "редко" – от>1/10000 до< 1/1000, "очень редко" - < 1/10000.

Иногда: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, крапивница и зуд.

Редко: головная боль и нарушение сна, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных веществ;

— беременность (I триместр), период лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный синдром мальабсорбции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять Троксевазин во время беременности (II и III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Троксевазин принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.

Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Троксевазин не оказывает влияния на способность управленияавтотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 5 лет.