Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

УРЕГИТ® (UREGYT®) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Представительство: ЭГИС ЗАО
Активное вещество: этакриновая кислота
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 50 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014703 от 02.07.2014 - Действующее

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "UREGYT" на другой стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
этакриновая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата УРЕГИТ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Этакриновая кислота - активное вещество - является быстродействующим диуретиком, который действует на восходящее колено петли Генле, проксимальные и дистальные почечные канальцы. Препарат подавляет реабсорбцию натрия. Петлевые диуретики повышают продукцию альдостерона, а также усиливают выведение калия и водорода. Урегит также эффективен при клинически значимом ацидозе и алкалозе. Мочегонный эффект зависит от дозы и связан со степенью задержки жидкости. Экскреция воды и электролитов может повыситься во много раз сильнее, чем при действии тиазидных диуретиков, так как этакриновая кислота тормозит реабсорбцию значительно большего количества фильтрованного натрия по сравнению с большинством других диуретиков. Поэтому препарат также активен при значительной почечной недостаточности. Он мало влияет на клубочковую фильтрацию и почечный кровоток, за исключением случаев значительного снижения объема плазмы крови, вызванного быстрым диурезом.

Фармакокинетика

После приема внутрь этакриновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 100%. Мочегонный эффект начинается через 30 мин - 1 ч после приема препарата, максимальный диурез достигается через 2 ч, а эффект длится от 6 до 8 ч. Связывания с белками плазмы крови 90%. Метаболизм осуществляется в печени путем конъюгации. Препарат выводится почками (66%), а 33% обнаруживается в кале, частично (20%) в неизмененном виде, частично в форме конъюгатов. Этакриновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат почти не выводится при гемодиализе. Период полувыведения - 1-4 ч.

Показания к применению

— отечный синдром различного генеза (при хронической сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме);

— кратковременное лечение асцита при злокачественных новообразованиях, идиопатических и лимфатических отеках;

— отеки, обусловленные врожденными пороками сердца или нефротическим синдромом у детей старше 2-х лет;

— при неэффективности других диуретиков.

Режим дозирования

Режим дозирования препарата должен быть индивидуальным, дозу корректируют в зависимости от величины диуретического ответа и динамики состояния пациента.

Взрослым рекомендуется наименьшая доза, способная вызывать постепенное снижение веса тела на 1/2 - 1 кг/сут.

Рекомендуемая начальная доза - 50 мг (1 таблетка) после завтрака; эту дозу можно постепенно увеличивать по 25-50 мг до достижения необходимого эффекта или до 200 мг. Обычная поддерживающая доза 25-200 мг/сут.

В редких случаях, при неэффективности терапии, могут потребоваться более высокие дозы (2 х 200 мг). Максимальная суточная доза - 400 мг. Высокие дозы (свыше 50 мг) рекомендуется делить на 2 приема (утром и вечером).

Поддерживающую терапию можно проводить с пропуском отдельных доз для поддержания эффективности препарата. Препарат можно применять через день или через два дня, либо с интервалами 2- 3 дня.

Пациентам пожилого возраста иногда могут требоваться более низкие дозы.

Детям старше 2-х лет: обычная суточная доза - 25 мг (1/2 таблетки) после завтрака. При необходимости дозу можно повышать по 25 мг через 1-2 дня до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 2-3 мг/кг веса тела. Для поддерживающей терапии суточную дозу можно менять; рекомендуется делать перерывы в приеме препарата на 2 - 3 дня.

Урегит можно применять в сочетании с другими диуретиками, эффект которых суммируется.

Дополнительное введение калия не требуется многим пациентам, получающим диуретики.

Пациентам с циррозом печени, нефротическим синдромом или получающим препараты наперстянки рекомендуется введение хлорида калия или применение калийсберегающих диуретиков.

Пациентам с нормальной функцией почек можно назначать препараты калия (с регулярным контролем уровня калия в сыворотке крови), так как избыток калия выводится из организма. При почечной недостаточности вводить калий нельзя. Показания к введению калия всегда устанавливаются в зависимости от уровня калия сыворотки крови.

Побочное действие

Часто: ототоксические эффекты (зависят от дозы и чаще всего наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или после парентерального введения высоких доз): звон в ушах; потеря слуха - обычно преходящая, но может стать постоянной, особенно при сочетании с другими ототоксическими препаратами; гипонатриемия, гипокальцемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз; гипокалиемия (у 10 - 15% пациентов, симптомы: сухость во рту, жажда, аритмия, изменения настроения и психической деятельности, мышечные спазмы и боль, тошнота, рвота, утомляемость, слабость); диарея (зависит от дозы, может быть профузной), при тяжелой диарее прием препарата следует прекратить; потеря аппетита (зависит от дозы), боли в области живота, тошнота, рвота; ортостатическая гипотензия вследствие массивного диуреза; нервная возбудимость, головная боль, спутанность сознания.

Редко: аллергические реакции (кожная сыпь), повышение уровня мочевой кислоты в крови, обострение подагры, нарушение зрения, нарушения функции печени, желтуха, острый панкреатит, лейкопения или агранулоцитоз (лихорадка, озноб), тромбоцитопения (необычные кровотечения, гематурия, пурпура).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата;

— анурия;

— тяжелая почечная недостаточность;

— детский возраст до 2-х лет;

— беременность и кормление грудью.

С осторожностью: заболевания сердца, острый инфаркт миокарда, терапия препаратами наперстянки (так как может развиться острая гипокалиемия, провоцирующая смертельно опасные аритмии), цирроз печени, пациентам с асцитом (с энцефалопатией или без нее), у которых возможны нарушения баланса электролитов и смерть от значительной потери электролитов; пациентам, предрасположенным к гипокалиемии (некоторые виды диареи, хроническая сердечная недостаточность, желудочковые аритмии в анамнезе, заболевания почек с гипокалиемией, гиперальдостеронизм при нормальной функции почек, системная красная волчанка в анамнезе), пациентам с нарушением слуха на фоне неврита слухового нерва, с сахарным диабетом, с острым панкреатитом в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория по влиянию на беременность: В.

Препарат не рекомендуется принимать во время беременности, может вызвать гиповолемию с повышением вязкости крови, что снижает кровоток плаценты. Препарат противопоказан в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с циррозом печени рекомендуется введение хлорида калия или применение калийсберегающих диуретиков.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточность.

Пациентам с нефротическим синдромом рекомендуется введение хлорида калия или применение калийсберегающих диуретиков.

При почечной недостаточности вводить калий нельзя. Показания к введению калия всегда устанавливаются в зависимости от уровня калия сыворотки крови.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста иногда могут требоваться более низкие дозы.

У пациентов пожилого возраста усиленный диурез может снизить объем плазмы крови, что повышает риск тромбоэмболических осложнений.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

Лечение следует начать с низких доз, которые следует повышать постепенно во избежание дегидратации. Рекомендуется наблюдать за массой тела пациентов.

Пациентам перед началом приема препарата и регулярно во время курса лечения следует определять уровень электролитов и остаточный азот крови.

Пациентам с циррозом печени препарат следует назначать с большой осторожностью, так как мочегонные средства повышают риск развития печеночной комы, которая может привести к смерти пациента.

При высоком риске метаболического алкалоза (цирроз с асцитом) применение калийсберегающих диуретиков или введение хлорида калия может ослабить или предотвратить гипокалиемию.

Усиление мочеотделения может вызвать острую гипотензию.

У пациентов пожилого возраста усиленный диурез может снизить объем плазмы крови, что повышает риск тромбоэмболических осложнений.

При почечных отеках эффективность препарата может быть снижена гипопротеинемией.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание (75 мг) в каждой таблетке.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

В начальном периоде (длительность которого определяется индивидуально) лечения противопоказано вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: избыточный диурез, потеря электролитов и дегидратация, артериальная гипотензия, аритмии.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. Следует вызвать рвоту или промыть желудок. При необходимости следует устранить дегидратацию, электролитные нарушения и симптомы печеночной комы. При нарушении дыхания следует ингалировать кислород и проводить искусственную вентиляцию легких. Урегит почти не удаляется из кровотока гемодиализом.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность в комбинации со следующими препаратами:

Антигипертензивные препараты и этанол (возможно усиление гипотензивного и/или диуретического эффекта).

В начальном периоде терапии ингибиторами АПФ следует прекратить прием диуретика или снизить дозу ингибитора АПФ во избежание выраженной гипотензии.

Антикоагулянты (варфарин, кумарин), этакриновая кислота вытесняет их из комплексов с белками плазмы крови, что может усилить антикоагулянтный эффект. Следует подобрать дозу антикоагулянта или перейти на прием фуросемида.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут ослаблять диуретический или антигипертензивный эффект препарата.

Антибиотики, этакриновая кислота может усиливать ототоксическое действие аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов, поэтому следует избегать одновременного применения этих препаратов.

При одновременном применении с препаратами лития наблюдается повышение концентрации лития в сыворотке крови, что приводит к повышению риска кардио- и нефротоксичности.

Глюкокортикостероиды, может повыситься риск гипокалиемии и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками усиливается диуретический эффект, уменьшается гипокалиемия и гипомагниемия.

Ослабляет эффект пероральных гипогликемических препаратов.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15 до 25о С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 5 лет.