Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

УРО-ВАКСОМ (URO-VAXOM®) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 6 мг: 30 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016073 от 21.05.2010 - Действующее

Капсулы, размер №3, с корпусом желтого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.

1 капс.
стандартизированный OM-89 лиофилизат 60 мг,
 соответствующий лиофилизированному бактериальному лизату 18 штаммов Escherichia coli 6 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глутамат безводный, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин.
Состав крышечки капсулы: железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата УРО-ВАКСОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, повышает уровень секреторного иммуноглобулинов А в моче. In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина-2, интерлейкина-6, ФНО).

Уро-Ваксом оказывает действие на макрофаги, на иммунокомпетентные клетки в пейеровых бляшках и на В-лимфоциты.

Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, особенно циститов.

Фармакокинетика

Ввиду специфичности препарата, данных по фармакокинетике у человека не представлено.

Однако в экспериментальных исследованиях на животных (крысы) выявлено, что при пеоральном введении происходит всасывание 50% фракции с определенной молекулярной массой. Cmax в плазме достигается через 4 ч после приема. T1/2 из плазмы составляет в среднем 33 ч.

Показания к применению

— лечение инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, независимо от природы возбудителя (в сочетании с антибиотиками или антисептиками);

— профилактика обострений хронических заболеваний мочевыделительной системы.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым и детям старше 6 лет.

Профилактика и лечение инфекций: по 1 капсуле в сут, утром натощак в течение 3 месяцев.

Для лечения острых инфекций: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнения к антибактериальной терапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач с учетом состояния пациента.

Побочное действие

Часто (от 1 до 10%): головная боль; тошнота, диарея, вздутие живота.

Нечасто (от 0.1 до 1%): боли в животе; лихорадка; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, легкая экзантема).

Редко (от 0.01 до 0.1%): облысение.

Крайне редко (менее 0.01%): отек ротовой полости и периферический отек.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования применения Уро-Ваксома при беременности не проводились.

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие.

В отношении возможности применения препарата в период грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Применение у детей

Назначают по показаниям детям старше 6 лет

Особые указания

При появлении кожных реакций, повышении температуры тела или отеке, лечение препаратом следует немедленно прекратить, т.к. такие проявления могут быть симптомами аллергических реакций.

Отек ротовой полости и периферический отек возникает вследствие накопления тканевой жидкости в мягких тканях. Тканевая жидкость состоит из внеклеточной жидкости, и за исключением плазмы, присутствует в лимфе, спинномозговой жидкости, глазах, синовиальной жидкости, серозной жидкости и секрете ЖКТ. У взрослого мужчины с массой тела 70 кг содержится 12 литров тканевой жидкости (что составляет 30% от общего содержания воды в организме); полагают, что для развития клинического отека требуется увеличение массы тела на 15% (2 л жидкости).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Уро-Ваксом не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты снижают действие препарата.

Не рекомендуется прием препарата Уро-Ваксом за 2 недели до и в течение 2 недель после вакцинации.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.