Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

УРОМАКС (UROMAX) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в инф. 200 мг/100 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012411 от 08.09.2008 - Аннулированное

Раствор для в/в инфузий прозрачный, от желтого до коричневато-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
офлоксацин 2 мг 200 мг

100 мл - флаконы пластиковые апирогенные одноразовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата УРОМАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитических), Mycobacterium leprae.

Уромакс активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы.

К препарату умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Уромакс неактивен в отношении большинства анаэробных бактерий, а также в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет почти 100%. После приема внутрь разовой дозы 200 мг Cmax достигается через 1 ч и составляет 2.5-3 мг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 25%.

Метаболизм

Метаболизируется около 5% офлоксацина.

Выведение

T1/2 составляет 6-7 ч. До 90% офлоксацина выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции);

— инфекции ЛОР-органов (за исключением острого тонзиллита);

— инфекции брюшной полости;

— инфекции печени и желчевыводящих путей;

— инфекции почек, предстательной железы, мочевыводящих путей (в т.ч. гонококковой этиологии);

— гинекологические инфекции;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей.

Режим дозирования

Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния пациента и функции почек.

При приеме внутрь средняя суточная доза для взрослых составляет 200-600 мг. Продолжительность лечения – 7-10 дней.

Суточную дозу до 400 мг рекомендуют назначать в 1 прием (утром).

При лечении неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей Уромакс назначают в дозе 200 мг/сут.

При тяжелых инфекциях, а также при лечении пациентов с избыточной массой тела суточная доза препарата может быть увеличена до 600 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек доза препарата должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина Разовая доза Интервал между приемом препарата
50-20 мл/мин 200 мг 24 ч
менее 20 мл/мин 200 мг 48 ч
гемодиализ 100 мг 24 ч

Для пациентов с нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой. Препарат принимают независимо от приема пищи.

В/в в виде инфузии Уромакс вводят в дозе 200 мг (100 мл) со скоростью 400 мг/ч и по 200-400 мг 2 раза/сут. Длительность лечения при острых инфекциях в большинстве случаев составляет 7-10 дней. При тяжелых и осложненных инфекциях терапия может быть продолжена.

При нарушении функции почек доза зависит от КК или от степени почечной недостаточности. Начальная доза Уромакса составляет 200 мг в/в (также как для пациентов с нормальной функцией почек). Для дальнейшего лечения рекомендуются следующие дозы препарата:

Клиренс креатинина Доза
50-20 мл/мин 200 мг каждые 24 ч
менее 20 мл/мин 100 мг каждые 24 ч

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея; редко – транзиторное повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов в плазме крови; в единичных случаях – гепатит. Существует риск развития псевдомембранозного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение скорости психомоторных реакций, головная боль, головокружение, нарушение сна, общая слабость; в отдельных случаях – неуверенность движений, тремор, мышечные судороги, чувство онемения и парестезии в конечностях, ночные кошмары, беспокойство, возбуждение, чувство страха, депрессия, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушения координации, диплопия, нарушение цветовосприятия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – острый интерстициальный нефрит или нарушение азотовыделительной функции почек с некоторым повышением мочевины и креатинина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость; редко – анафилактический шок; в единичных случаях – многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз кожи, пурпура.

Прочие: артралгия, миалгия, тендиниты, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Противопоказания к применению

— эпилепсия;

— поражения ЦНС, сопровождающиеся понижением порога судорожной готовности (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС);

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к офлоксацину и другим фторхинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Уромакс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях установлено токсическое воздействие монофторхинолонов на хрящевую ткань.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек доза препарата должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина.

Особые указания

При одновременном применении с антагонистами витамина К необходим контроль времени свертывания крови.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, рвота.

Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами и железосодержащими препаратами эффективность Уромакса снижается.

При одновременном применении с глибенкламидом возможно незначительное увеличение концентрации глибенкламида в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом или метотрексатом возможно повышение концентрации офлоксацина в плазме крови.

При приеме внутрь Уромакс не влияет на плазменные концентрации теофиллина. При в/в инфузии Уромакс редко вызывает повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности – 2 года.

Раствор для инфузий следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.