Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ВАЛОДИП (VALODIP)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА Казахстан ТОО
Активные вещества: валсартан + амлодипин
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020959 от 10.11.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
амлодипина безилат 13.88 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг
валсартан 160 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк), железа оксид желтый (Е172).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020958 от 10.11.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с возможными темными пятнами.

1 таб.
амлодипина безилат 6.94 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг
валсартан 160 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк), железа оксид желтый (Е172).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020957 от 10.11.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской и возможными темными пятнами.

1 таб.
амлодипина безилат 6.94 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг
валсартан 80 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк), железа оксид желтый (Е172).

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВАЛОДИП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Является комбинацией двух активных веществ с дополняющим друг друга механизмом контроля АД у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипина, который относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов, и валсартана, относящегося к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает аддитивным антигипертензивным эффектом, снижая АД в большей степени, чем каждый компонент по отдельности.

Амлодипин - ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению ОПСС и АД.

После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов и приводит к снижению АД в положении лежа и в положении стоя. Снижение АД не сопровождается значительным изменением ЧСС или уровня катехоламинов в крови при постоянном применении. У больных с артериальной гипертензией с нормальной функцией почек применение амлодипина в терапевтических дозах приводит к снижению сопротивления почечных сосудов, увеличению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменений фильтрации или протеинурии.

Также как и при применении других блокаторов кальциевых каналов, у пациентов с нормальной функцией левого желудочка, получавших амлодипин, измерение гемодинамических показателей функции сердца в покое, при физической нагрузке (или ходьбе) в целом продемонстрировали небольшое повышение сердечного индекса без существенного влияния на конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Амлодипин не изменяет функции синусового узла или AV-проводимость у интактных животных или людей.

Валсартан - является активным, сильнодействующим и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенным для приема внутрь. Действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за активность ангиотензина II. Повышенная концентрация плазменного ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции рецепторов AT1. Валсартан не является частичным агонистом активности АТ1-рецепторов и имеет более высокое (примерно в 20 000 раз больше) сродство к АТ1-рецепторам, чем к АТ2-рецепторам.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и снижает уровень брадикинина.

Валодип

При однократном приеме препарата Валодип гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Внезапная отмена препарата не сопровождается быстрым повышением АД.

У пациентов, у которых АД адекватно контролировалось на фоне монотерапии амлодипином, но наблюдались выраженные отеки, при комбинированной терапии достигался такой же контроль АД, но с менее выраженными отеками.

Возраст, пол и раса пациента не влияют на эффективность препарата Валодип.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Валодип® характеризуется линейностью. Поскольку фармакокинетическое взаимодействие между валсартаном и амлодипином отсутствует, ниже приведена фармакокинетика для каждого препарата в отдельности.

Амлодипин

Всасывание

После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах Cmax в плазме крови достигается через 6-12 ч. Значения абсолютной биодоступности по расчетам находятся между 64% и 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Распределение

Vd составляет приблизительно 21 л/кг. 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы.

Css в плазме достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 дней.

Метаболизм

Амлодипин интенсивно (90%) метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.

Выведение

Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с терминальным Т1/2 от 30 до 50 ч. Выводится с мочой: 10% - в неизмененном виде, 60% - в виде метаболитов.

Валсартан

Всасывание

После приема внутрь валсартана Cmax достигается через 2-3 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. Пища уменьшает биодоступность (по значению AUC) валсартана на 40% и Cmax в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме крови одинаковы как при приеме пищи, так и при приеме натощак. Это уменьшение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта; таким образом, валсартан можно принимать одновременно с приемом пищи или натощак.

Распределение

В равновесном состоянии Vd валсартана после в/в введения составляет 17 л, что указывет на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в высокой степени связывается с белками сыворотки (94-97%), главным образом с альбуминами.

Метаболизм

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму, только около 20% дозы определяется в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит идентифицирован в плазме в низких концентрациях (менее чем 10% AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически активен.

Выведение

Валсартан имеет мультиэкспоненциальный характер параметров выведения (Т1/2α <1ч и Т1/2β - около 9 ч).

Выводится в основном в неизмененном виде с калом (около 83% дозы) и, в основном, в неизмененном виде с мочой (около 13% дозы). После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, почечный клиренс составляет 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса). Т1/2 валсартана составляет 6 ч.

Амлодипин/валсартан

После приема внутрь комбинации фиксированных доз амлодипин/валсартан Cmax валсартана и амлодипина достигаются через 3 ч и 6-8 ч соответственно. Скорость и степень абсорбции комбинации фиксированных доз амлодипин/валсартан эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в отдельности.

Показания к применению

— лечение эссенциальной гипертензии при неэффективности монотерапии.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Таблетку следует запивать небольшим количеством воды.

Пациенты, у которых АД не поддается адекватному контролю при монотерапии амлодипином (или другим блокатором медленных кальциевых каналов, производным дигидропиридина) или валсартаном (или другим антагонистом рецепторов ангиотензина II), могут быть переведены на терапию препаратом Валодип.

Для удобства, пациенты, получающие валсартан и амлодипин в отдельных таблетках, могут быть переведены на терапию препаратом Валодип, содержащий эти компоненты в тех же дозах.

При клиническом соответствии может быть рассмотрен прямой переход от монотерапии к комбинации с фиксированной дозой.

Рекомендуемая доза - 1 таб./сут (5 мг амлодипина/80 мг валсартана или 5 мг амлодипина/160 мг валсартана, или 10 мг амлодипина/160 мг валсартана).

Начальная доза составляет 5 мг/80 мг 1 раз/сут. При необходимости для контроля АД доза может быть увеличена через 1-2 недели до максимальной дозы - 10 мг/320 мг 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг/320 мг.

Валодип не рекомендуется в качестве начальной терапии у пациентов с дефицитом ОЦК.

Побочное действие

Нижеприведенные побочные реакции классифицированы по органам, системам и частоте возникновения. Для каждой частоты в группе побочные реакции расположены в порядке возрастания серьезности.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость, постуральноe головокружение, парестезия; редко - обморок, тревожность.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия; редко - артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит; нечасто - кашель, боль в горле.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота, абдоминальная боль, запор, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия, полиурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, эритема; редко - гипергидроз, экзантема, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - припухлость суставов, боль в спине, артралгия; редко - мышечные спазмы.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность.

Прочие: часто - гриппоподобные симптомы, отеки, отек лица, пастозность, отек нижних конечностей, утомляемость, "горячие" приливы, астения; редко - ощущение тяжести, нарушение эректильной функции, повышение концентрации мочевины.

Валодип может вызывать побочные реакции, ранее отмеченные для одного из компонентов, даже если такие реакции не наблюдались в клинических испытаниях.

Амлодипин

Следующие дополнительные побочные реакции были отмечены в клинических испытаниях при монотерапии амлодипином, независимо от причинно-следственной связи с изученным препаратом.

Нечасто: двоение в глазах, бессонница, изменения настроения, тремор, гипестезия, дисгевзия, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, нарушение окраски кожи, фоточувствительность, миалгия, расстройство мочеиспускания, никтурия, гинекомастия, боль, недомогание, боль в груди, увеличение или снижение массы тела.

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, аллергические реакции, гипергликемия, артериальная гипертензия, периферическая невропатия, аритмия, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, инфаркт миокарда, васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, увеличение активности печеночных ферментов (чаще всего связано с холестазом).

Валсартан

Побочные эффекты, отмечавшиеся в ходе постмаркетинговых и лабораторных исследований (невозможно классифицировать по частоте): снижение гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперчувствительность (включая сывороточную болезнь), ангионевротический отек, увеличение концентрации калия в сыворотке крови, васкулит, увеличение показателей функции печени, включая повышение сывороточного билирубина, миалгия, ухудшение функции почек; повышение концентрации сывороточного креатинина.

Следующие дополнительные побочные явления отмечали в клинических испытаниях при монотерапии валсартаном, независимо от причинно-следственной связи с изучаемым препаратом: бессонница, снижение либидо, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);

— анурия;

— пациенты, находящиеся на диализе;

— ангионевротический отек в анамнезе вследствие применения ингибиторов АПФ;

— тяжелые нарушения функции печени;

— биллиарный цирроз, холестаз;

— выраженная артериальная гипотензия;

— шок (включая каридиогенный шок);

— обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и выраженный аортальный стеноз);

— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

— одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Валодип не следует назначать женщинам, которые планируют беременность. Необходимо предупредить женщину о потенциальном риске применения препарата Валодип при беременности. Если в процессе терапии установлена беременность, прием препарата необходимо немедленно прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата Валодип® пациентам с заболеваниями печени и обструктивными заболеваниями желчных путей.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени без холестаза максимальная рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана.

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени, биллиарном циррозе, холестазе.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек от легкой до умеренной степени коррекции дозы препарата Валодип® не требуется.

Cледует избегать одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин).

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин), анурии, у пациентов, находящиеся на диализе.

Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией наблюдалась чрезмерная артериальная гипотензия. У пациентов с активированной РААС (в таких случаях как дефицит ОЦК и/или солей у пациентов, получающих диуретики в высоких дозах), которые получают антагонисты рецепторов ангиотензина II, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Рекомендуется коррекция этого состояния до назначения препарата Валодип или тщательное медицинское наблюдение в начале терапии. Если при применении препарата Валодип наблюдается артериальная гипотензия, пациента следует перевести в горизонтальное положение, при необходимости назначить в/в инфузию физиологического раствора. Лечение следует продолжать до момента стабилизации АД.

При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например, с гепарином), требуется соблюдение осторожности и частое определение концентрации калия в крови.

Валодип следует применять с осторожностью для лечения артериальной гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, стенозом артерии единственной почки ввиду возможного увеличения концентрации мочевины и креатинина в плазме крови у таких пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек от легкой до средней степени коррекция дозы препарата Валодип не требуется.

Cледует избегать одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин).

Опыт безопасного применения препарата Валодип у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата Валодип пациентам с заболеваниями печени и обструктивными заболеваниями желчных путей.

Имеются сообщения об ангионевротическом отеке, включающем отек гортани и голосовой щели, приводящих к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. В анамнезе некоторых из этих пациентов имеется указание на развитии ангионевротического отека, вызванного другими препаратами, в т.ч. ингибиторами АПФ. Если у пациентов развивается ангионевротический отек, Валодип необходимо немедленно отменить; не следует назначать препарат повторно.

В целом, блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс III-IV по классификации NYHA). У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности РААС (например, пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II было связано с олигурией и/или с прогрессивной азотемией и, в редких случаях, с острой почечной недостаточностью и/или со смертью. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда должна всегда включать определение функции почек.

Усугубление стенокардии и острый инфаркт миокарда могут развиться после приема начальной дозы амлодипина или увеличения дозы, особенно у пациентов с тяжелым обструктивным заболеванием коронарных артерий.

Особая осторожность необходима у пациентов, страдающих аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Одновременное применение блокаторов ренин-ангиотензина (БРА), в т.ч. валсартана, с другими средствами, воздействующими на РААС, связано с увеличением числа случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек по сравнению с монотерапией. Поэтому рекомендуется контролировать АД, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, принимающих Валодип и другие препараты, которые влияют на РААС. Осторожность необходима при совместном введении БРА, в т.ч. валсартана, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. Одновременное применение БРА, в т.ч. валсартана, или ингибитора АПФ и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2) противопоказано.

Валсартан, в основном, выводится в неизмененном виде с желчью. У пациентов с нарушениями функции печени Т1/2 и AUC амлодипина увеличиваются; рекомендации по дозированию не установлены. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Валодип пациентам с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени или обструкцией желчных протоков. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени без холестаза максимальная рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия с головокружением, а также нарастающая периферическая вазодилатация и рефлекторная тахикардия. Сообщалось о значительной и потенциально пролонгированной системной гипотензии, вплоть до шока и фатального исхода.

Лечение: если препарат был принят недавно, следует стимулировать рвоту или провести промывание желудка. Всасывание препарата значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение 2 ч после приема препарата. При клинически значимой артериальной гипотензии, вызванной передозировкой препарата Валодип, следует перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая постоянный контроль сердечной и дыхательной функции, ОЦК и мочевыделения. Для восстановления сосудистого тонуса и АД может оказаться полезным применение вазоконстриктора, при условии отсутствия противопоказаний для его использования. Для снятия блокады кальциевых каналов может быть целесообразным в/в введение кальция глюконата.

Лекарственное взаимодействие

Часто применяемые антигипертензивные средства (например, альфа-адреноблокаторы, диуретики) и другие лекарственные средства, которые могут вызвать артериальную гипотензию как побочное действие (например, трициклические антидепрессанты, альфа-адреноблокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы) могут увеличить антигипертензивный эффект этой комбинации.

Амлодипин

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением одного симвастатина. Рекомендуется уменьшать дозу симвастатина до 20 мг/сут у пациентов, принимающих амлодипин.

Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, т.к. у некоторых пациентов может отмечаться снижение гипотензивного эффекта.

Одновременное применение дилтиазема в суточной дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пожилых пациентов с гипертонической болезнью приводило к увеличению системной экспозиции амлодипина в 1.6 раз. Тем не менее, мощные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повысить концентрацию амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Поэтому следует проявлять осторожность при совместном применении амлодипина с ингибиторами CYP3A4.

При монотерапии амлодипином не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия со следующими препаратами: тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, нитраты продолжительного действия, сублингвальный нитроглицерин, дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафил, маалокс (алюминия гидроксида гель, магния гидроксид, симетикон), циметидин, НПВС, антибиотики, пероральные гипогликемические средства.

Смертельная фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс наблюдались у животных одновременно с гиперкалиемией после совместного введения верапамила и дантролена (в/в).

Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать введения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов, предрасположенных к злокачественной гипертермии, и для управления злокачественной гипертермией.

Валсартан

Сообщалось о реверсивном увеличении концентрации лития в сыворотке и токсичности при одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартаном. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке при одновременном применении. Если используется также диуретик, риск токсичности лития может предположительно быть увеличен при одновременном приеме препарата Валодип.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, с другими веществами, действующими на РААС, связано с увеличением количества случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать АД, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, применяющих Валодип и другие вещества, влияющие на РААС.

Следует избегать одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин).

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в т.ч. валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Одновременное применение с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли или другими препаратами, которые могут повышать концентрацию калия в крови (например, гепарин), требует соблюдения осторожности. Следует проводить частый контроль содержания калия в крови.

При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) может иметь место ослабление антигипертензивного эффекта. Кроме того, у пациентов пожилого возраста со сниженным ОЦК (в т.ч. у пациентов, получающих терапию диуретиками) или с нарушением функции почек одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС может повысить риск ухудшения функции почек. Таким образом, рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения валсартаном или при изменении режима дозирования у пациентов, одновременно принимающих НПВС.

Валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Одновременное применение ингибиторов транспортера захвата (рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (ритонавир) могут увеличить системное воздействие валсартана.

При монотерапии валсартаном не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия со следующими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.