Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ВАЛЬСАКОР® Н (VALSACOR H) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 28 или 56 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020964 от 03.11.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
валсартан 160 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон K25, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), макрогол 4000, железа оксид красный (E172).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 28 или 56 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020963 от 03.11.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
валсартан 80 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон K25, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), макрогол 4000, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВАЛЬСАКОР® Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Активным гормоном РААС является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях, и имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, ангиотензин II стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке натрия.

Валсартан - активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффект АТ1-рецепторов. Сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1 валсартан не проявляет. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа AT2.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не наблюдается каких-либо побочных эффектов, обусловленных брадикинином. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получающих валсартан, чем у пациентов, получающих ингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении валсартаном отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч и сохраняется более 24 ч. При повторном применении препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, обычно достигается в течение 2-4 недель и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, точкой приложения которого являются дистальные канальцы кортикального нефрона, где расположены рецепторы с высоким сродством к тиазидным диуретикам, и где происходит подавление транспорта ионов натрия и хлора. Механизм действия тиазидных диуретиков связан с подавлением насоса Na+Cl-, что, по-видимому, происходит за счет конкуренции за места транспорта ионов хлора. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается приблизительно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение калия с мочой и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке крови. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшает потери калия, связанные с применением тиазидного диуретика.

Фармакокинетика

Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. При приеме валсартана с пищей уменьшается AUC на 48%. Тем не менее, через 8 часов после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, становятся одинаковыми. Уменьшение AUC не сопровождается
клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарата можно применять как до, так и после еды. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Т1/2 составляет 2 ч. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через недели. Связывание с белками сыворотки, преимущественно с сывороточным альбумином, составляет 94-97%. Vd около 17 л. При приеме препарата 1 раз/сутки накопление его незначительно. Плазменный клиренс относительно низкий - примерно 2 л/час, при сравнении с печеночным кровотоком - примерно 30 л/час. Метаболизируется валсартан изоферментом CYP2C9. Ту2 составляет 9 часов. Выводится с калом 70 %, с мочой — 30 % (преимущественно в неизменном виде) валсартана от принятой внутрь дозы препарата.

Гидрохлоротиазид быстро всасывается' после приема внутрь, Tmax примерно 2 часа. Период полувыведения составляет примерно 6-15 часов. Увеличение средних значений AUC носит линейный характер и зависит от доз в терапевтическом диапазоне. При неоднократных введениях доз гидрохлоротиазида не происходит изменения кинетических параметром, а при приёме один раз в сутки накопление препарата минимально. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида после приёма внутрь составляет 60-80 %, и >95 % всосавшейся дозы выводится с мочой в неизменённом виде. Циркулирующий гидрохлоротиазид связывается с белками плазмы (примерно 40-70%), в основном, с альбумином.

Валсартан и гидрохлоротиазид

При одновременном введении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Кинетика валсартана существенно не изменяется при , одновременном применении с гидрохлоротиазидом ти взаимодействия не влияют на фиксированную комбинацию валсартана и гидрохлоротиазида/

Показания к применению

— артериальная гипертензия у пациентов, у которых не удается достичь адекватного контроля АД при монотерапии препаратом Вальсакор®;

— артериальная гипертензия у пациентов, нуждающихся в применении нескольких препаратов для достижения целевого АД (в качестве первоначальной терапии). Выбор комбинации валсартан/гидрохлоротиазид как препарата первой линии, в данном случае, должен быть основан на оценке пользы и рисков.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут ежедневно.

Рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана/12.5 мг гидрохлоротиазида или 160 мг валсартана/12.5 мг гидрохлоротиазида. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг валсартана/25 мг гидрохлоротиазида (1 таб. препарата Вальсакор® НД160).

Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается в первые 2-4 недели лечения.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек (КК >30 мл/мин) изменений дозы препарата не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени небилиарного генеза без сопутствующих явлений холестаза не требуется изменять дозу препарата.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Побочное действие

Частота побочных эффектов при применении препарата определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна.

Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия; очень редко - головокружение; частота неизвестна - обморок.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; частота неизвестна - некардиогенный отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нарушение функции почек.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия; очень редко - артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: частота неизвестна - увеличение концентрации мочевой кислоты, билирубина и креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины в крови, нейтропения.

Прочие: нечасто - усталость, обезвоживание.

Следующие нежелательные явления также наблюдались во время клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией, независимо от их связи с приемом препарата: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, беспокойство, артрит, астения, боль в спине, бронхит, острый бронхит, боль в груди, постуральное головокружение, диспепсия, диспноэ, сухость во рту, носовое кровотечение, эректильная дисфункция, гастроэнтерит, головная боль, гипергидроз, гипестезия, грипп, бессонница, растяжение связок, мышечные спазмы, растяжение мышц, скопление слизи в носу, назофарингит, тошнота, боль в шее, отек, периферический отек, средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, боль в горле, гортани, поллакиурия, гипертермия, синусит, сонливость, тахикардия, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушения зрения.

Побочные действия, о которых сообщалось при приеме одного из компонентов препарата, могут также наблюдаться при приеме комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазид.

При применении валсартана

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - снижение уровня гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность.

Аллергические реакции: частота неизвестна - другие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь, ангионевротический отек, зуд, сыпь.

Прочие: частота неизвестна - увеличение концентрации калия в крови, васкулит.

Следующие нежелательные явления также наблюдались во время клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией, независимо от их связи с приемом препарата: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отек, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

При применении гидрохлоротиазида

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения иногда с пурпурой; очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, нарушения функции костного мозга, гемолитическая анемия; частота неизвестна - апластическая анемия.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия и парестезия.

Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, особенно в первые несколько недель лечения; частота неизвестна - острая закрытоугольная глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, которая может усиливаться под действием этанола, анестетиков или седативных средств; редко - аритмия; очень редко - некротизирующий васкулит.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, умеренная тошнота и рвота; редко - абдоминальный дискомфорт, запор, диарея, холестаз или желтуха; очень редко - панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, нарушение функции почек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ.

Аллергические реакции: часто - крапивница и другие формы сыпи; редко - реакции фоточувствительности; очень редко - токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто - увеличение содержания липидов в крови (в основном при приеме препарата в высоких дозах); часто - гипомагниемия, гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия.

Прочие: часто - импотенция; редко - ухудшение диабетического метаболического статуса; очень редко - гипохлоремический алкалоз; частота неизвестна - гипертермия, астения, мышечные спазмы.

Противопоказания к применению

— тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз;

— анурия;

— тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин);

— одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и вспомогательным компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим сульфонамидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени, билиарном циррозе печени и холестазе.

Не требуется изменения дозы у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени при отсутствии явлений холестаза, хотя рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при анурии, тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин).

Пациентам с нарушением функции почек, когда КК составляет более 30 мл/мин, не требуется коррекции дозы препарата. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) из-за наличия в составе препарата гидрохлоротиазида.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препаратов Вальсакор® Н80 и Вальсакор® Н160 у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными препаратами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином).

Имеются сообщения о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется частый контроль концентрации калия в крови.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз.

Тиазидные диуретики вызывают повышение экскреции магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК (например, получающих диуретики в высоких дозах) в редких случаях в начале лечения препаратом может возникать артериальная гипотензия. Перед началом лечения следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК, например, путем уменьшения дозы диуретика.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, при необходимости, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение препаратом может быть продолжено.

Безопасность применения препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки не установлена.

Пациентам с нарушением функции почек, когда КК составляет более 30 мл/мин, не требуется коррекции дозы препарата. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) из-за наличия в составе препарата гидрохлоротиазида. Тиазидные диуретики могут вызывать азотемию у пациентов с хроническим заболеванием почек. Они неэффективны в качестве монотерапии при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин), но могут быть полезны, когда применяются с осторожностью в комбинации с петлевыми диуретиками даже у пациентов с КК <30 мл/мин.

Необходимо избегать одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, и ингибиторов АПФ вместе с алискиреном у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин).

Не требуется коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени при отсутствии явлений холестаза, хотя рекомендуется соблюдать осторожность.

Имеются сообщения об ангионевротическом отеке, включающем отек гортани и голосовой щели, приводящих к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов имеется указание в анамнезе на развитие ангионевротического отека после приема других препаратов, в т.ч. ингибиторов АПФ. При развитии ангионевротического отека препарат следует немедленно отменить; не следует назначать препарат повторно.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут вызывать обострение СКВ.

Тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Как и другие диуретики, гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови из-за сниженного клиренса мочевой кислоты и может вызывать или усиливать гиперурикемию, обострять подагру у восприимчивых пациентов.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой и могут вызывать увеличение содержания кальция в сыворотке крови при отсутствии известных заболеваний метаболизма кальция. Поскольку гидрохлоротиазид может увеличить концентрацию кальция в сыворотке крови, необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с гиперкальциемией.

При длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались патологические изменения в паращитовидной железе у пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией. Если у пациентов отмечается гиперкальциемия, необходимо дальнейшее диагностическое наблюдение.

У пациентов с аллергией и астмой возможны реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид.

Гидрохлоротиазид, являясь сульфонамидом, может вызвать идиосинкразическую реакцию, приводящую к острой проходящей миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают уменьшение остроты зрения или боль в глазах и продолжаются от нескольких часов до недели после начала приема препарата. Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Первичное лечение включает незамедлительное прекращение приема гидрохлоротиазида. В случае если внутриглазное давление остается неконтролируемым, необходимо рассмотреть возможность медицинского или хирургического лечения. Фактором риска для развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамиды или пенициллины в анамнезе.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием всегда должна включать оценку состояния почечной функции.

Вальсакор® Н80 и Вальсакор® Н160 содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы или галактозы, дефицитом лактазы lapp, синдромом мальсабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препаратов Вальсакор® Н80 и Вальсакор® Н160 у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или слабости. Как и при назначении других антигипертензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки валсартана: чрезмерная артериальная гипотензия, которая может привести к угнетению сознания, развитию сердечной недостаточности и/или гиповолемическому шоку.

Симптомы передозировки гидрохлоротиазида: тошнота, сонливость, гиповолемия, нарушение баланса электролитов, и как следствие, аритмия и мышечные спазмы.

Лечение: терапевтические мероприятия зависят от давности приема избыточной дозы, а также вида и тяжести симптомов, при этом первоочередным мероприятием является нормализация гемодинамики. При передозировке в зависимости от времени, прошедшего после приема препарата, принимаемые меры должны включать стимуляцию рвоты, промывание желудка и/или прием активированного угля. При артериальной гипотензии следует перевести пациента в горизонтальное положение и безотлагательно обеспечить восстановление водно-солевого баланса путем введения изотонического солевого раствора. Валсартан не выводится из организма с помощью гемодиализа вследствие его связывания с белками плазмы, но для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Связанное с валсартаном

Одновременное применение ингибиторов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с другими препаратами, действующими на РААС, связано с увеличением частоты развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушением функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контроль АД, функции почек и электролитов у пациентов, принимающих валсартан и другие препараты, которые влияют на РААС.

Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с НПВС может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВС может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и концентрации калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендован контроль функции почек, а также адекватная гидратация пациента.

Результаты исследования in vitro ткани печени человека свидетельствуют о том, что валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Одновременное назначение ингибиторов транспортера захвата (рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (ритонавир) могут увеличить системное воздействие валсартана.

В исследованиях взаимодействия лекарственных средств с валсартаном не наблюдалось клинически значимого взаимодействия валсартана с любым из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Связанное с гидрохлоротиазидом

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке и усиление, в связи с этим, токсических проявлений. Поскольку тиазидные диуретики снижают почечный клиренс лития, риск токсичности лития предположительно может быть увеличен при дальнейшем применении комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазид. Таким образом, тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови рекомендуется во время одновременного применения.

Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными препаратами (гуанитидин, метилдопа, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и прямые ингибиторы ренина).

Тиазидные диуретики потенцируют действие курареподобных миорелаксантов.

Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.

Гипонатриемический эффект диуретиков может усиливаться при одновременном применении антидепрессантов, антипсихотиков, противоэпилептических средств и т.д. Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении этих препаратов.

Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата.

Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации.

Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия тиазидного компонента препарата при одновременном применении с НПВС (например, с производными салициловой кислоты, индометацином). Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков может привести к следующим явлениям: увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу; увеличить риск развития побочных эффектов амантадина; усилить гипергликемическое действие диазоксида; уменьшить выведение почками цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, метотрексата) и привести к потенцированию их миелосупрессивного действия.

Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении м-холиноблокаторов (например, атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением моторики ЖКТ и замедлением опорожнения желудка. Цизаприд может уменьшать биодоступность тиазидных диуретиков.

Колестирамин или колестипол уменьшают всасывание тиазидных диуретиков. Однако применение гидрохлоротиазида за 4 ч до или через 4-6 ч после приема этих препаратов может потенциально минимизировать это взаимодействие.

При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином Д или солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови.

Одновременное назначение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих обострение подагры.

Одновременное применение тиазидных диуретиков может привести к гиперкальциемии, увеличивая реабсорбцию кальция в трубчатых костях.

Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении тиазидного диуретика и метилдопы.

Одновременное применение тиазидных диуретиков с этанолом, барбитуратами или наркотическими средствами может потенцировать ортостатическую гипотензию.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.