Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ВИБРОЦИЛ® (VIBROCIL) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиВозможно применение при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель назальный 2.5 мг+250 мкг/1 г: туба 12 г с наконечником
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013274 от 22.12.2008 - Аннулированное

Гель назальный гомогенный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 г
фенилэфрин 2.5 мг
диметиндена малеат 250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат безводный, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, метилгидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.

12 г - тубы алюминиевые с наконечником (1) - коробки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли назальные 2.5 мг+250 мкг/1 мл: фл. 15 мл с крышкой-пипеткой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013275 от 22.12.2008 - Аннулированное

Капли назальные в виде прозрачного, слабо окрашенного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 мл
фенилэфрин 2.5 мг
диметиндена малеат 250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат безводный, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, вода очищенная.

15 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-пипеткой - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей назальный 2.5 мг+250 мкг/1 мл: фл. 10 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011935 от 24.06.2008 - Аннулированное

Спрей назальный в виде прозрачного, слабо окрашенного раствора (от бесцветного до слабо-желтого цвета), со слабым запахом лаванды.

1 мл
фенилэфрин 2.5 мг
диметиндена малеат 250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия фосфат двузамещенный, сорбитол, эфирное масло лаванды очищенное, вода очищенная.

10 мл - флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВИБРОЦИЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.

Фенилэфрин - симпатомиметик. При местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки полости носа. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика

Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания к применению

— острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);

— аллергический ринит (сенная лихорадка);

— вазомоторный ринит;

— хронический ринит;

— острый и хронический синусит;

— острый средний отит (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии);

— подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа;

— устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств этой области.

Режим дозирования

Капли в нос взрослым и детям старше 6 лет назначают по 3-4 капли в каждую ноздрю 3-4 раз/сут.

Детям в возрасте младше 6 лет препарат назначают только в виде капель в нос. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1-2 капли в каждую ноздрю 3-4 раза/сут; в возрасте до 1 года - по 1 капле в каждую ноздрю 3-4 раза/сут.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Грудным детям закапывают в нос перед кормлением.

Спрей назальный взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назначают по 1-2 вспрыскивания в каждую ноздрю 3-4 раза/сут. При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в ноздрю, один раз резким движением сжимают распылитель, а вынув наконечник из носа, разжимают. Во время вспрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

Гель назальный > взрослым и детям в возрасте старше 6 лет наносят в каждую ноздрю как можно глубже 3-4 раза/сут (последнюю аппликацию проводят незадолго до сна). Применение препарата непосредственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи.

Побочное действие

Местные реакции: чувство жжения или сухость (реакции со стороны слизистой оболочки носа обычно слабо выражены и носят транзиторный характер).

Противопоказания к применению

— атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена);

— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют у больных с артериальной гипертензией, аритмиями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при генерализованном атеросклерозе, заболеваниях щитовидной железы, при закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, инсулинозависимым сахарным диабетом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять при беременности. Возможно применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила (как и других сосудосуживающих средств) пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например, с развитием бессонницы и головокружения).

Виброцил в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а так же для предупреждения заложенности носа ночью.

Виброцил не следует применять более 1 недели без консультации с врачом. Длительное (более 2 недель) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета" (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила, т.к. возможно развитие системного действия препарата.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 6 лет применяют только капли в нос.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Виброцил не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, т.к. не оказывает седативного действия и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Передозировка

При случайном приеме Виброцила внутрь не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов (в т.ч. у маленьких детей). В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали.

Симптомы: возможны чувство усталости, боль в области желудка, тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще у детей при случайном приеме внутрь).

Лечение: применение активированного угля, слабительных средств (промывание желудка не требуется); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, одновременно принимающим ингибиторы МАО или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета—адреноблокаторами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Препарат в форме капель назальных и спрея назального следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30°С. Препарат в форме геля назального следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.