Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ВОЛЬТАРЕН® АКТИ (VOLTAREN ACTI) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011613 от 21.05.2008 - Аннулированное

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые.

1 таб.
диклофенак калия 12.5 мг

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВОЛЬТАРЕН® АКТИ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

В настоящее время считается, что подавление биосинтеза простагландинов играет ключевую роль в механизме действия НПВС. Простагландины являются основной причиной развития воспалительных процессов, появления боли и лихорадочных состояний.

После приема таблеток Вольтарен Акти терапевтическое действие развивается через 15 мин, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.

Показания к применению

Снятие и уменьшение болевого синдрома различного происхождения, в т.ч.:

— головная боль;

— зубная боль;

— болевые ощущения во время менструаций;

— боли в мышцах;

— боли в различных отделах позвоночника.

Снятие и уменьшение симптомов простуды, гриппа и ангины, включая болезненные ощущения при этих состояниях.

Для снижения температуры тела.

Режим дозирования

Для взрослых и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 25 мг (2 таб.) с последующим приемом 12.5-25 мг (1-2 таб.) каждые 4-6 ч по мере необходимости.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.).

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.

Препарат предназначен для краткосрочного приема. Без назначения врача пациент может принимать препарат только в течение 3 дней для снижения температуры и 5 дней для уменьшения болевого синдрома. Если в указанные сроки не снижается температура тела и не уменьшается болевой синдром, то пациент должен срочно обратиться к врачу.

Побочное действие

Приведены возможные побочные эффекты, связанные с применением диклофенака (в т.ч. побочные воздействия, возникающие на фоне длительного приема высоких доз).

Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение титра аминотрансфераз в сыворотке крови; редко - боли в животе и другие диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, кишечные спазмы, метеоризм, анорексия), токсический гепатит с/без проявлений желтухи; в отдельных случаях - кровотечения из ЖКТ (рвота с кровью, мелена), язвы ЖКТ с/без перфорации и кровотечения, афты, воспаление языка, воспаление слизистой пищевода, диафрагмальный спаечный синдром, неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона, запоры, панкреатит, скоротечный токсический гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, ощущение слабости, головокружение (в некоторых случаях - тошнота); в единичных случаях - нарушения чувствительности, нарушения памяти, потеря ориентации, бессонница, повышенная раздражительность, судороги, депрессия, беспокойство, ночные кошмары, тремор, нервно-психические реакции, асептический менингит, нарушения зрения (диплопия, размытое изображение), ухудшение слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - сердцебиение, боли за грудиной, повышение АД, сердечная недостаточность.

Дерматологические реакции: сыпь, раздражение на коже; редко - крапивница; в отдельных случаях - эритематозные высыпания, экзема, эксфолиативный дерматит, выпадение волос на голове, фотосенсибилизация, пурпура.

Аллергические реакции: редко - бронхиальная астма, системные реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, повышение АД; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит, пневмония, пурпура аллергического генеза.

Противопоказания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— нарушения кроветворения;

— III триместр беременности;

— детский возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата.

Препарат не рекомендуют назначать пациентам, у которых обострение бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

В I и II триместрах диклофенак следует принимать только в случаях крайней необходимости, в минимальной установленной дозе.

После приема внутрь диклофенака в дозе 50 мг каждые 8 ч активное вещество выделяется с грудным молоком в незначительном количестве. Полагают, что применение препарата Вольтарен Акти в период лактации не может оказать негативного воздействия на грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

На фоне применения препарата возможно повышение активности одного или нескольких ферментов печени. При длительном применении диклофенака необходимо регулярно контролировать функцию печени. При появлении признаков нарушения функции печени или при наличии других патологий прием препарата должен быть прекращен. Гепатит может развиваться без продромальных симптомов.

Прием диклофенака пациентами с порфирией может спровоцировать приступ данного заболевания.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

Во время применения препарата возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений или язвенной перфораций без предшествующих предупреждающих симптомов или указаний на подобные осложнения в анамнезе. Особенно тяжелые последствия наблюдаются у пожилых людей. При развитии подобных осложнений препарат следует немедленно отменить.

Как и при приеме других НПВС, в редких случаях у пациентов могут отмечаться аллергические реакции (в т.ч. анафилактические/анафилактоидные).

Так же как и другие НПВС, диклофенак может уменьшать выраженность симптомов инфекционных заболеваний.

Пациенты с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, язвенным колитом, болезнью Крона или недостаточностью функции печени (в т.ч. в анамнезе) должны принимать препарат под строгим медицинским контролем.

Как и при приеме других НПВС, на фоне применения препарата возможно повышение активности одного или нескольких ферментов печени. При длительном применении диклофенака необходимо регулярно контролировать функцию печени. При появлении признаков нарушения функции печени или при наличии других патологий (эозинофилии, сыпи) прием препарата должен быть прекращен. Гепатит может развиваться без продромальных симптомов.

Прием диклофенака пациентами с порфирией может спровоцировать приступ данного заболевания.

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной и/или почечной недостаточностью, лицам пожилого возраста , при одновременном применении диуретиков, при снижении объема внеклеточной жидкости до и после серьезного хирургического вмешательства (необходим регулярный контроль функции почек). Прекращение терапии обычно приводит к восстановлению нарушенной почечной функции.

Препарат Вольтарен Акти рекомендуется принимать только в течение нескольких дней. Если препарат назначают на более длительный срок , необходимо регулярно проводить исследование картины периферической крови (как и при приеме других НПВС).

При назначении препарата лицам пожилого возраста следует соблюдать осторожность и применять минимальную установленную дозу (особенно при плохом общем соматическом состоянии и при небольшой массе тела).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.

Применение диуретиков, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диклофенак и препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.

При одновременном применении диклофенак (так же, как и другие НПВС) может подавлять действие диуретиков. Сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению уровня сывороточного калия. При назначении подобной терапии необходимо проводить строгий медицинский контроль.

Одновременное применение других НПВС приводит к увеличению количества побочных эффектов.

Существуют отдельные публикации, в которых указывается на возможное увеличение риска кровотечений при совместном применении диклофенака и антикоагулянтов (хотя в ходе клинических испытаний не было доказано влияние диклофенака на клиническую эффективность антикоагулянтов) . При назначении подобной терапии необходимо проводить строгий медицинский контроль.

В ходе проведенных клинических испытаний не было доказано, что диклофенак уменьшает клинический эффект пероральных гипогликемических средств. Однако описаны отдельные случаи развития гипогликемии или гипергликемии, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Следует с осторожностью применять Вольтарен Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

При одновременном применении возможно повышение нефротоксичности циклоспорина из-за снижения синтеза простагландинов в почках на фоне приема диклофенака.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.