Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ (WILPRAFEN SOLUTAB)

  • Инструкция по применению Вильпрафен солютаб
  • Состав препарата Вильпрафен солютаб
  • Показания препарата Вильпрафен солютаб
  • Условия хранения препарата Вильпрафен солютаб
  • Срок годности препарата Вильпрафен солютаб
Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. (Нидерланды)
Представительство: АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.
Активное вещество: джозамицин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Макролиды и линкозамиды (J01F) > Макролиды (J01FA) > Josamycin (J01FA07)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. диспергируемые 1000 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019521 от 26.12.2012 - Действующее

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью "IOSA" и риской на одной стороне и надписью "1000" - на другой, со сладким вкусом и запахом клубники.

1 таб.
джозамицина пропионат 1067.66 мг,
 что соответствует содержанию джозамицина 1000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 AP 0551, магния стеарат.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий:

  • Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.

Эффективен при резистентности к эритромицину.

Резистентность к Вильпрафену Солютаб развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 15%.

Высокие концентрации активного вещества определяются в легочной ткани, лимфатической ткани небных миндалин, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Джозамицин биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит;
  • дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийной антитоксической сывороткой);
  • скарлатина, в случае повышенной чувствительности к пенициллину;
  • острый бронхит, обострение хронического бронхита;
  • пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями);
  • пситтакоз;
  • гингивит и болезни пародонта;
  • блефарит, дакриоцистит;
  • пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину);
  • угри, лимфангит, лимфаденит, паховая лимфогранулема;
  • простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);
  • хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Режим дозирования

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами:

  • таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 г до 2 г . В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Детям в возрасте от 5 до 14 лет суточную дозу назначают из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно в 2-3 приема.

При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуется назначать Вильпрафен Солютаб в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - в дозе 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Побочные действия

Редко:

  • потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит.

Очень редко:

  • кожные аллергические реакции;
  • транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой, холестатический гепатит;
  • дозозависимые преходящие нарушения слуха;
  • кандидоз;
  • гиповитаминоз.

Противопоказания к применению

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей с массой тела менее 10 кг.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов.

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм.

Лекарственное взаимодействие

Вильпрафен Солютаб в незначительной степени влияет на изоферменты системы цитохрома Р450, подавляя метаболизм и повышая концентрацию в плазме крови непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, вальпроевой кислоты, дизопирамида.

Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен Солютаб оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения терфенадина или астемизола, что может приводить к развитию угрожающих жизни аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

Cовместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и препаратов, содержащих цизаприд, может отмечаться замедление выведения цизаприда, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов. Поэтому при сопутствующем применении Вильпрафена Солютаб и эрготамина необходим соответствующий контроль больных.

Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами (в таких случаях рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции).

Антациды несколько снижают всасывание в ЖКТ джозамицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.