Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ВИЛЬПРАФЕН® (WILPRAFEN)

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. (Нидерланды)
Представительство: АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.
Активное вещество: джозамицин
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019167 от 15.08.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.

1 таб.
джозамицин 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.

Состав оболочки: метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (E171), алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВИЛЬПРАФЕН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.

Эффективен при резистентности к эритромицину.

Резистентность к Вильпрафену развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 15%.

Высокие концентрации активного вещества определяются в легочной ткани, лимфатической ткани небных миндалин, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Джозамицин биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит;

— дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);

— скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);

— острый бронхит, обострение хронического бронхита;

— пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями);

— коклюш;

— пситтакоз;

— гингивит и болезни пародонта;

— блефарит, дакриоцистит;

— пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);

— угри, лимфангит, лимфаденит;

— флегмона, панариций;

— раневые (в т.ч. послеоперационные) и ожоговые инфекции;

— простатит, эпидидимит, уретрит, цервицит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема;

— хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Таблетки Вильпрафен® следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в дозе 1-2 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема, стандартная доза - по 500 мг 3 раза/сут. Начальная рекомендуемая доза составляет от 1 г/сут. В случае необходимости допускается увеличение дозы до 3 г/сут.

Детям в возрасте от 6 лет до 14 лет назначают в дозе 30-50 мг/кг массы тела/сут, разделив на 3 приема.

При лечении обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать Вильпрафен® в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. Курс лечения необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов и нормализации температуры. Курс лечения стафилококковой инфекции не должен превышать 10 дней без последующей консультации врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: редко - кожные проявления (в т.ч. аллергические реакции крапивница).

Со стороны пищеварительной системы: редко - транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой, холестатический гепатит.

Прочие: редко - преходящие нарушения слуха, кандидоз, гиповитаминоз.

Противопоказания к применению

— тяжелые нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям и под наблюдением врача.

Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью лечение следует проводить под контролем функции почек и с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

При назначении препарата Вильпрафен® следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов.

При лечении пациентов с гепатобилиарной недостаточностью в течение 15 дней и более рекомендуется проводить анализ функции желчного пузыря и желчевыводящих путей.

При продолжительном лечении джозамицином, как и другими антибиотиками из группы макролидов, нельзя исключать возможности пролиферации нечувствительных бактериологических и грибковых возбудителей. В этом случае необходимо прервать курс лечения и принять необходимые меры.

Использование в педиатрии

Вильпрафен® в форме таблеток 500 мг не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Вильпрафен® с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов (данную комбинацию назначать не следует).

Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен® оказывает меньшее влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

При одновременном применении препарата Вильпрафен® и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин, астемизол, или цизаприд возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами снижается эффект джозамицина.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен один случай непереносимости эрготамина при приеме Вильпрафена. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и таких препаратов следует контролировать состояние пациента.

При одновременном применении препарата Вильпрафен® и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до уровня, при котором развивается нефротоксичность (при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови).

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (в таких случаях рекомендуется применение негормональных методов контрацепции).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.